[发明专利]一种薄荷脑水溶液制备的薄荷脑喷雾剂及其应用

权利要求书

1.一种薄荷脑水溶液，其特征在于，包括如下含量的组分：

薄荷脑1-100重量份；

第一助溶剂 0.1-40重量份；

第二助溶剂 1-80重量份；

无水乙醇0-5体积份；

水相1000体积份。

2.根据权利要求1所述的薄荷脑水溶液，其特征在于，包括如下含量的组分：

薄荷脑1-100重量份；

第一助溶剂 0.2-40重量份；

第二助溶剂 1-80重量份；

水相1000体积份；

或者，

薄荷脑1-100重量份；

第一助溶剂 0.1-20重量份；

第二助溶剂 1-80重量份；

无水乙醇0.1-50体积份；

水1000体积份。

3.根据权利要求1或2所述的薄荷脑水溶液，其特征在于，包括如下含量的组分：

薄荷脑10重量份；

第一助溶剂 8重量份；

第二助溶剂 4重量份；

水相1000体积份；

或者，

薄荷脑10重量份；

第一助溶剂 8重量份；

第二助溶剂 2重量份；

无水乙醇2体积份；

水相1000体积份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的薄荷脑水溶液，其特征在于：

所述第一助溶剂包括乙二醇、PEG-20、PEG-40、PEG-100、PEG-200或PEG-400；

所述第二助溶剂包括吐温-20、吐温-40、吐温-60、吐温-80或吐温-85。

5.根据权利要求1-4任一项所述的薄荷脑水溶液，其特征在于，所述水相包括水、生理盐水或磷酸盐缓冲液。

6.根据权利要求1-5任一项所述的薄荷脑水溶液，其特征在于：所述薄荷脑水溶液还包括0.001-10重量份的抗氧剂；

所述抗氧剂包括维生素E、亚硫酸盐类、焦亚硫酸盐、硫代硫酸钠、甲硫氨酸、谷胱甘肽、抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、硫脲、没食子酸丙酯、叔丁基对羟基茴香醚或二叔丁基对甲酚。

7.一种制备权利要求1-6任一项所述的薄荷脑水溶液的方法，其特征在于，包括如下步骤：

取选定量的所述薄荷脑，首先与所述第一助溶剂和部分第二助溶剂混合，搅拌或加热至完全溶解，然后加入至含有剩余量的所述第二助溶剂的水溶液中混匀，加热到30-37℃，搅拌直至完全溶解，制成所需浓度的薄荷脑溶液；

或者，

取选定量的所述薄荷脑，与所述第一助溶剂和无水乙醇混合，搅拌至完全溶解，然后加入至含有所述第二助溶剂的水溶液中混匀，加热到30-37℃，搅拌直至完全溶解，制成所需浓度的薄荷脑溶液。

8.权利要求1-6任一项所述的薄荷脑水溶液或权利要求8所述的方法制备得到的薄荷脑水溶液用于制备治疗咳嗽、上呼吸道感染、咽喉炎或鼻炎药物的用途。

9.权利要求8所述的用途，其特征在于，所述药物为呼吸道给药制剂。

10.一种薄荷脑喷雾剂，其特征在于，由权利要求1-6任一项所述的薄荷脑水溶液或权利要求8所述的方法制备得到的薄荷脑水溶液制得。

11.根据权利要求10所述的薄荷脑喷雾剂，其特征在于，所述喷雾剂中含薄荷脑的质量体积浓度含量为1w/v％。

12.权利要求1-6任一项所述的薄荷脑喷雾剂用于制备治疗咳嗽、上呼吸道感染、咽喉炎或鼻炎药物的用途。