[发明专利]一种B族链球菌的检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种B族链球菌的检测试剂盒，所述试剂盒包括盒体和设置于盒体内的检测试纸，其特征在于：所述检测试纸包括底板、以及由左往右依次连接并设置在所述底板上的样品垫、第一结合物垫、第二结合物垫、包被膜和吸水纸；所述第一结合物垫上含有Eu³⁺乳胶微球标记兔抗B族链球菌抗体，所述第二结合物垫上含有生物素化兔抗B族链球菌抗体；所述包被膜上由左往右依次设置有一条检测T线和一条质控C线，所述检测T线与质控C线平行排列，所述检测T线上包被有用于与生物素化兔抗B族链球菌抗体结合的固相化链霉亲和素，所述质控C线上包被有用于与Eu³⁺乳胶微球标记兔抗B族链球菌抗体结合的固相化羊抗兔IgG抗体。

2.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于：所述包被膜的两端分别与第二结合物垫和吸水纸相互交叠连接，所述第二结合物垫上压贴有第一结合物垫，所述第一结合物垫上压贴有样品垫。

3.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于：所述样品垫为玻璃纤维垫或聚酯纤维垫。

4.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于：所述包被膜为硝酸纤维素膜。

5.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于：所述盒体上开设有向所述样品垫添加样品的加样孔和用于观察检测结果的观察窗口。

6.一种如权利要求1～5中任一项所述的检测试剂盒的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)样品垫制备：将样品垫置于样品垫处理液中浸泡或将样品垫处理液均匀喷涂在样品垫上，然后将含有样品垫处理液的样品垫置于温度为37℃、相对湿度小于20％的环境中烘干3～5h，备用；其中，样品垫处理液为含5％吐温-20、1％BSA的pH为8.5的0.15mol/L硼酸盐缓冲液或Tris-HCl缓冲液；

2)第一结合物垫制备：将Eu³⁺乳胶微球活化，向活化后的Eu³⁺乳胶微球加入兔抗B族链球菌抗体制成Eu³⁺乳胶微球标记兔抗B族链球菌抗体，将Eu³⁺乳胶微球标记兔抗B族链球菌抗体喷涂于第一结合物垫上，将含有Eu³⁺乳胶微球标记兔抗B族链球菌抗体的第一结合物垫置于温度为37℃、相对湿度小于20％的环境中烘干3～5h，备用；

3)第二结合物垫制备：将生物素-N-羟基琥珀酰亚胺脂与兔抗B族链球菌抗体混合反应制成生物素化兔抗B族链球菌抗体，将生物素化兔抗B族链球菌抗体喷涂于第二结合物垫上，将含有生物素化兔抗B族链球菌抗体的第二结合物垫置于温度为37℃、相对湿度小于20％的环境中烘干3～5h，备用；

4)包被膜制备：将链霉亲和素通过点膜机在包被膜上划好检测T线，将羊抗兔IgG抗体通过点膜机在包被膜上划好质控C线，将包被好的包被膜置于温度为37℃、相对湿度小于20％的环境中烘干2～3h，备用；

5)检测试纸组装：将制得的样品垫、第一结合物垫、第二结合物垫、包被膜和吸水纸由左往右依次压贴在底板上制得检测试纸，将检测试纸安装在盒体内。