[发明专利]一种用于减少手术麻醉过程中唾液分泌量的药物组合物及其用途

说明书

本发明涉及一种用于手术麻醉前护理的药物组合物及其用途，所述药物组合物包括咪达那新或其可药用盐、延胡索乙素和/或秦艽碱甲。本发明药物组合物各组分组合后协同增效，在降低了组合中单独成分的使用剂量的同时，还可有效提高手术患者痛阈，降低手术所需麻醉药物的剂量，从而有效减轻麻醉药物所带来的副作用，还可以缓解病人的紧张、焦虑的情绪，减少患者唾液和呼吸道分泌物的分泌，预防术中及术后的肺部并发症，因此，可广泛应用于手术麻醉前的护理。

技术领域

本发明属于药物领域，具体地，涉及一种用于手术麻醉前护理的药物组合物及其用途。

背景技术

在医疗高度发达的今天，手术已经成为众多疾病的快速直接而有效的治疗手段，由于手术中需要医生使用医疗器械对病人开展切除、缝合等破坏性操作，因此手术前需要对患者进行麻醉，以减轻病人的痛觉，保证手术的顺利进行。

麻醉学的发展一方面保证了手术的顺利进行，但麻醉药物本身存在着较严重的并发症，如患者麻醉状态下的呕吐、反流有可能造成患者的急性呼吸道梗阻，严重者会导致患者的死亡，术后的恶心、呕吐等胃肠道反应也具有很高的发生率，另外，麻醉还存在诸如心脑血管意外、躁动、恶性高热等其他较严重的不良反应。

虽然麻醉可减轻患者术中的痛觉，但由于手术及麻醉所伴随的风险的存在，患者在麻醉前往往存在紧张、焦虑、恐惧等情绪，导致患者的唾液、呼吸道分泌物的分泌增加，也会增加术中呼吸道梗阻的风险，且患者的紧张情绪也不利于快速达到最佳的麻醉所需的机体状态。因此，目前普遍采用手术麻醉前的护理，以减轻或消除以上手术麻醉前存在的问题。针对于手术麻醉前的护理目前存在心理护理、药物护理等不同方法，其中手术麻醉前的药物护理一般是通过在患者麻醉前施用一定的药物以缓解患者的紧张情绪、提高患者的痛阈等，目前已知的麻醉前干预药物包括长托宁、阿托品、东莨菪碱、咪达唑仑等，以上药物的施用在一定程度上缓解了患者的紧张情绪、降低了麻醉过程中的不良反应，但以上药物自身也存在诸如镇静过度、喉痉挛、心血管并发症等不良反应，在一定程度上制约了它们的使用。

为了克服目前已知的麻醉前干预药物的不良反应，部分文献报道了利用中药副作用低的有利条件，将其用于手术麻醉前的护理如专利CN 104173883公开了一种麻醉前干预药物，其原料包括山姜、红花寄生、穿破石、苇茎、金荞麦茎叶、益母草、薏苡仁、葛根、金银花、九里香、鹿角胶、葱白，但中药也存在成分复杂、起效慢等缺陷，因此也有文献报道了采用中西药联合的方式用于手术麻醉前的护理，如专利CN105535489 公开一种包含中药主料：短柄南蛇藤果、苦菜花子、观音竹、小牛力、蚯疽草、茯神木、毛诃子、景天三七、缬草、檀香提取物、茼蒿提取物；西药主要成分为：氨甲苯酸、赖氨酸、牛磺酸、头孢呋肟的用于手术麻醉前护理的药物组合物，但所使用的药物成分更加复杂。

咪达那新，化学名称为4-(2-甲基-1-咪唑基)-2,2-二苯基丁酰胺，是由日本小野药品工业株式会社与杏林制药联合开发的新型二苯基丁酰胺类抗胆碱药，可显著改善膀胱过度活动症所引起的尿急、尿频、尿失禁等症状。CN105796554已经报道了咪达那新可作为麻醉前用药，并优于临床常用抗胆碱药阿托品。

本发明在现有技术的基础上对于咪达那新在麻醉前用药效果进行了更深入的研究，筛选已知具有提高痛阈效果的中药中的活性单体成分，并测试它们与咪达那新组合后的手术麻醉前护理的效果，从而筛选得到了一种副作用小且简单有效的手术麻醉前护理药物组合物。

发明内容

本发明提供了一种用于手术麻醉前护理的药物组合物及其用途。

一方面，本发明提供了一种用于手术麻醉前护理的药物组合物，所述药物组合物包含咪达那新或其可药用盐、延胡索乙素和/或秦艽碱甲以及药学上可接受的载体，优选的，所述咪达那新可药用盐选自：无机酸盐或有机酸盐，所述无机酸盐选自：盐酸盐或硫酸盐，所述有机酸盐选自：柠檬酸盐、苹果酸盐或酒石酸盐。