[发明专利]针对TIM-3的抗体分子,抗原结合片段及其医药用途

权利要求书

1.一种能和人T细胞免疫球蛋白结构域和粘蛋白结构域3(TIM-3)特异结合的抗体分子或其结合片段，其包含以下的CDR区序列：

轻链可变区(VL)，其包含SEQ ID NO:5的VLCDR1氨基酸序列、SEQ ID NO:6的VLCDR2氨基酸序列和SEQ ID NO:7的VLCDR3氨基酸序列；和重链可变区(VH)，其包含SEQ ID NO:8的VHCDR1氨基酸序列、SEQ ID NO:9的VHCDR2氨基酸序列和SEQ ID NO:10的VHCDR3氨基酸序列。

2.如权利要求1所述的TIM-3抗体分子或其结合片段，其中所述的TIM-3抗体分子或其结合片段为鼠源抗体分子或其结合片段。

3.如权利要求2所述的TIM-3抗体分子或其结合片段，其中所述的鼠源抗体分子或其结合片段轻链可变区氨基酸序列为SEQ ID NO:1。

4.如权利要求2所述的TIM-3抗体分子或其结合片段，其中所述的鼠源抗体分子或其结合片段重链可变区氨基酸序列为SEQ ID NO:2。

5.如权利要求2所述的TIM-3抗体分子或其结合片段，其中所述的鼠源抗体轻链可变区氨基酸序列为SEQ ID NO:1，重链可变区氨基酸序列为SEQ ID NO:2。

6.如权利要求1所述的TIM-3抗体分子或其结合片段，其中所述的TIM-3抗体分子或其结合片段为鼠源抗体分子或其结合片段的可变区和人抗体恒定区，包括人抗体重链恒定区IgG1，IgG2，IgG3，IgG4和轻链恒定区κ、λ链组合成的嵌合抗体分子或其结合片段。

7.如权利要求6所述的TIM-3抗体分子或其结合片段，其中所述的嵌合抗体分子或其结合片段轻链氨基酸序列为SEQ ID NO:25。

8.如权利要求6所述的TIM-3抗体分子或其结合片段，其中所述的嵌合抗体分子或其结合片段重链氨基酸序列为SEQ ID NO:26。

9.如权利要求6所述的TIM-3抗体分子或其结合片段，其中所述的嵌合抗体分子或其结合片段轻链氨基酸序列为SEQ ID NO:25，重链氨基酸序列为SEQ ID NO:26。

10.如权利要求1所述的TIM-3抗体分子或其结合片段，其中所述的TIM-3抗体分子或其结合片段为人源化的抗体分子或其结合片段。

11.如权利要求10所述的TIM-3抗体分子或其结合片段，其中所述的人源化抗体分子或其结合片段轻链可变区框架FR序列选自人种系轻链序列。

12.如权利要求11所述的TIM-3抗体分子或其结合片段，所述人种系轻链序列为IGKV1-39*01；和/或，FR序列区包含0-10个氨基酸回复突变。

13.如权利要求10-12任一项所述的TIM-3抗体分子或其结合片段，其中所述的人源化抗体分子或其结合片段轻链可变区序列包含选自SEQ ID NO:27-35或其变体序列。

14.权利要求10所述的TIM-3抗体分子或其结合片段，其中所述的人源化抗体分子或其结合片段重链可变区框架FR序列选自人种系重链序列。

15.如权利要求14所述的TIM-3抗体分子或其结合片段，所述人种系重链序列为IGHV3-21*01(F)；和/或FR序列区包含0-10个氨基酸回复突变。

16.如权利要求14所述的TIM-3抗体分子或其结合片段，其中所述的人源化抗体分子或其结合片段重链可变区序列包含选自SEQ ID NO:36-37或其变体序列。