[发明专利]一种3D打印技术制备治疗高磷血症的口腔速崩片的方法有效
申请号: | 201710349211.X | 申请日: | 2017-05-17 |
公开(公告)号: | CN107213126B | 公开(公告)日: | 2020-06-23 |
发明(设计)人: | 卜昕;王鑫桐;鲁再丰;赵伟 | 申请(专利权)人: | 西安棣加生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K33/244;A61P3/12;B33Y80/00 |
代理公司: | 西安通大专利代理有限责任公司 61200 | 代理人: | 范巍 |
地址: | 710077 陕西省西安*** | 国省代码: | 陕西;61 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 打印 技术 制备 治疗 高磷血症 口腔 速崩片 方法 | ||
1.一种3D打印技术制备的治疗高磷血症的口腔速崩片,其特征在于:该口腔速崩片由药用级原粉料组分及粘合剂制成,所述药用级原粉料组分按质量百分比计由45~75%的微粉化的碳酸镧、5~8%的崩解剂、2~10%的填充剂、0~10%的稀释剂、14.5~25%的甜味剂、1~25%的黏合剂、1~3%的润滑剂以及0.05~2%的矫味剂组成;药片中粘合剂的用量为药用级原粉料组分重量的0.01~0.1倍,药片直径在15~22mm;
所述崩解剂选自微晶纤维素;
所述填充剂选自甘露醇;
所述稀释剂选自乳糖;
所述甜味剂选自蔗糖;
所述黏合剂选自共聚维酮;
所述润滑剂选自微粉硅胶;
所述矫味剂选自三氯蔗糖或糖粉;
所述粘合剂选自添加有共聚维酮、甘油及聚山梨酯的乙醇水溶液,甘油、聚山梨酯、共聚维酮的终浓度以质量分数计依次为0.2~4%、0.1~2%、1~5%;乙醇水溶液中,乙醇的体积百分数为5~60%;
所述共聚维酮选自Plasdone S-630。
2.根据权利要求1所述的口腔速崩片,其特征在于:所述崩解剂选自微晶纤维素PH101,聚山梨酯选自聚山梨酯80。
3.根据权利要求1所述的口腔速崩片,其特征在于:所述口腔速崩片的片重为1~2.5g,其中碳酸镧占比为40~70%。
4.根据权利要求1所述的口腔速崩片,其特征在于:所述口腔速崩片是利用药用级原粉料以及粘合剂采用粉液3D打印方式制成的。
5.一种3D打印技术制备治疗高磷血症的口腔速崩片方法,其特征在于:包括以下步骤:
1)按质量分数将45~75%的微粉化的碳酸镧、5~8%的崩解剂、2~10%的填充剂、0~10%的稀释剂、14.5~25%的甜味剂、1~25%的黏合剂、1~3%的润滑剂以及0.05~2%的矫味剂混合均匀,得到打印所用粉料;所述黏合剂选自共聚维酮;
2)制备粘合剂,其中,粘合剂选自添加有共聚维酮、甘油及聚山梨酯的乙醇水溶液,甘油、聚山梨酯、共聚维酮的终浓度以质量分数计依次为0.2~4%、0.1~2%、1~5%;乙醇水溶液中,乙醇的体积百分数为5~60%;
3)采用粉液3D打印方式,将逐层铺放的粉料利用粘合剂制成三维结构药片,其中相关参数如下:铺粉层高为0.1~0.6mm,铺粉层数为10~77层,粘合剂单层喷液次数为1或2次,粘合剂的用量为单个药片所需粉料重量的0.01~0.1倍;
4)将所述药片自然晾置15~60分钟;然后置于30~70℃烘箱烘1~2.5h,得到治疗低钾血症的口腔速崩片,药片直径在15~22mm;
所述崩解剂选自微晶纤维素;填充剂选自甘露醇;稀释剂选自乳糖;甜味剂选自蔗糖;润滑剂选自微粉硅胶;矫味剂选自三氯蔗糖或糖粉。
6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于:所述碳酸镧及甘露醇在混合前过100~200目筛,且过筛前将碳酸镧置于30~70℃烘箱中烘5~40分钟。
7.根据权利要求5所述的方法,其特征在于:所述共聚维酮选自Plasdone S-630,微晶纤维素选自微晶纤维素PH101,聚山梨酯选自聚山梨酯80。
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