[发明专利]一种细菌纤维素皮肤替代物及其制备方法

权利要求书

1.一种细菌纤维素皮肤替代物，其特征在于，由如下原料组成：

细菌纤维素膜、增塑剂和交联剂，其中，所述增塑剂与所述细菌纤维素膜的质量比为1:100-10.5:100，所述交联剂的加入量使所述增塑剂完全交联到所述细菌纤维素膜上。

2.根据权利要求1所述的细菌纤维素皮肤替代物，其特征在于，所述增塑剂与所述细菌纤维素膜的质量比为3:100-8:100。

3.根据权利要求1所述的细菌纤维素皮肤替代物，其特征在于，所述增塑剂包括甘油、PEG和邻苯二甲酸二辛酯中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的细菌纤维素皮肤替代物，其特征在于，所述交联剂选自戊二醛、京尼平、1-乙基-3-(3-二甲基氨丙基)-碳化二亚胺和N-羟基琥珀酰亚胺复合物中的一种。

5.根据权利要求4所述的细菌纤维素皮肤替代物，其特征在于，所述交联剂为1-乙基-3-(3-二甲基氨丙基)-碳化二亚胺和N-羟基琥珀酰亚胺质量比为1:1-5:1的复合物。

6.根据权利要求1所述的细菌纤维素皮肤替代物，其特征在于，所述细菌纤维素膜为无色杆菌属、根瘤菌属、假单胞菌属、气杆菌属、固氮菌属、八叠球菌属、醋杆菌属、产碱菌属和土壤杆菌属中的至少一种细菌发酵而成的具有三维多孔网络结构的细菌纤维素膜。

7.一种细菌纤维素皮肤替代物的制备方法，其特征在于，包括：

步骤a、纯化细菌纤维素膜，直到所述细菌纤维素膜内的细菌内毒素的含量小于0.25EU/ml，得到纯化后的细菌纤维素膜；

步骤b、向增塑剂中加水，配制浓度为0.001-0.1g/ml的增塑剂溶液；

步骤c、向所述增塑剂溶液中加入交联剂，制备交联剂-增塑剂溶液，使得所述交联剂-增塑剂溶液中所述交联剂的浓度为0％-2.0％；

步骤d、向所述交联剂-增塑剂溶液中加入所述纯化后的细菌纤维素膜，所述增塑剂均匀分布在纯化后的细菌纤维素膜的表面及内部，所述增塑剂与所述细菌纤维素膜的质量比为1:100-10.5:100；

步骤e、在预设温度10-100℃下，所述增塑剂通过物理复合或化学交联复合于细菌纤维素膜上，得到细菌纤维素皮肤替代物中间品；

步骤f、所述细菌纤维素皮肤替代物中间品通过干燥进行产品成型，然后对其进行密封包装及Co60辐照灭菌处理，辐照灭菌剂量为25kGy，得到细菌纤维素皮肤替代物；

所述步骤a和所述步骤b没有先后顺序的限制。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，在步骤a中，使用纯水清洗细菌纤维素膜，直至所述细菌纤维素膜的pH≥5；

将纯水清洗过的细菌纤维素膜放入浓度为0.05-1.5mol/L的氢氧化钠溶液中，升温至60-110℃，搅拌1-24h后取出所述细菌纤维素膜，用纯水清洗至所述细菌纤维素膜的pH为4-8以及所述细菌纤维素膜内的细菌内毒素的含量小于等于0.25EU/ml，得到纯化后的细菌纤维素膜。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，在步骤e中，所述增塑剂与所述细菌纤维素膜交联反应1-24h,每隔30min搅拌一次，并通过所述交联剂复合于细菌纤维素膜上，得到细菌纤维素皮肤替代物中间品。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，在步骤f中，所述干燥指真空高温干燥、真空冷冻干燥或室温自然干燥，使细菌纤维素皮肤替代物中间品的水分含量低于10％。