[发明专利]一种校准药物溶出实验仪同轴度的校准装置及使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种校准药物溶出实验仪同轴度的校准装置及使用方法，用于药物溶出实验仪同轴度的校准。

背景技术

药物溶出实验仪是测量药品在水中溶解程度的仪器。药物溶出实验仪是在体外对体内药物的生物利用率进行研究和评价的有效的替代方法，也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查，从而提高了药品质量控制方法的科学性，保证了药品的临床疗效。

目前对于药物溶出试验仪同轴度的校准，国家药典有规定，但是对于同轴度的验证没有标准的装置。

对于同轴度的验证，传统的装置，例如内径卡规、游标卡尺等只能从随机选取的几个点中来看桨轴和溶出杯的同轴度大小，同时，又因溶出试验仪构造的影响也为测量带来诸多不便，例如测量点的选取并不均匀，只能在前方或者侧方选点测量，导致数据的参考价值不大，传统方式并不能像此标准装置这样以这种全扫描的方式来测量，这种方法不仅快速有效，同时也为操作带来极大的方便，完全避免了外界因素以及仪器构造等带来的影响，也为我们提供了准确的数据参考。

发明内容

本发明的目的是为了校准药物溶出实验仪同轴度，提供了一种校准药物溶出实验仪同轴度的校准装置及使用方法，本校准装置可以准确测量药物溶出实验仪的同轴度，进而完善溶出仪的验证方案，具有推广价值。

本发明为实现上述目的所采用的技术方案是：一种校准药物溶出实验仪同轴度的校准装置，包括百分表、百分表测头，其特征在于：还包括连接板、调节滑块、固定块Ⅰ、固定块Ⅱ；

两个所述固定块Ⅰ上面的孔Ⅲ中分别插装一个百分表，两个固定块Ⅰ下面的孔Ⅲ中分别插装一个百分表测头，两块百分表与两个百分表测头分别螺接在一起，在每个固定块Ⅰ侧面的螺孔Ⅱ中分别设置一个螺钉，螺钉将百分表定位在固定块Ⅰ上；

两个所述固定块Ⅰ分别设置在连接板的一侧面，所述调节滑块的条状凸起从连接板的另一侧面置于连接板的条状孔中，右侧的固定块Ⅰ通过螺钉固定在连接板上，左侧的固定块Ⅰ通过螺钉固定在调节滑块上，左侧的固定块Ⅰ通过条状凸起与条状孔配合在连接板上可水平移动；

在两个固定块Ⅰ的后面，分别通过螺栓固定一个固定块Ⅱ，每个固定块Ⅰ的一条糟与每个固定块Ⅱ凹面对应设置。

一种校准药物溶出实验仪同轴度的校准装置使用方法，其特征在于：步骤如下，

第一步，将校准装置两个固定块Ⅰ和固定块Ⅱ固定在药物溶出实验仪的桨轴上，调整调节滑块在连接板上的水平位置，使一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘，另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近桨叶上方。再分别锁紧调节滑块上两个螺钉及两个固定块Ⅱ的螺栓，药物溶出实验仪的桨轴被定位在两个固定块Ⅰ糟和固定块Ⅱ凹面中；

第二步，将药物溶出实验仪的桨轴及固定好的校准装置，垂直伸入溶出杯中，使两个百分表测头与溶出杯内壁贴附；

第三步，启动药物溶出实验仪，桨轴转动，同时带动上下两块百分表在溶出杯中转动，分别从前后左右四个方向透过溶出杯观察两块百分表指针的摆动，直至摆动稳定，再读取数值，即摆动最大值与最小值之差，此装置的两块百分表摆动一周是1.0mm，上下两块百分表指针摆动的最大偏差分别为上部和下部测量点的测量值，即可显示桨轴与溶出杯上部和下部的同轴度大小，溶出杯在2个点测量的最大摆动值均不得超出2.0mm，也就是说摆动不能超过2圈，从而得出溶出仪同轴度是否符合药典的要求。

本发明的优点是：与已有技术相比，此标准装置采用全扫描的方式来测量药物溶出实验仪的同轴度，这种方法不仅快速有效，同时也为操作带来极大的方便，完全避免了外界因素以及仪器构造等带来的影响，为为溶出仪的验证提供了准确的数据参考。

本发明专利具有外观简约，操作简单，性能稳定可靠，数据准确，测量快速方便，制作成本低，材料环保易购，无需能源供应，使用效率高，使用寿命长，携带方便，无环境污染等优点。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明的侧视图；

图3为本发明的结构分解示意图；

图4为本发明连接板的结构示意图；

图5为本发明调节滑块的结构示意图；

图6为本发明固定块Ⅰ的结构示意图；

图7为本发明固定块Ⅱ的结构示意图；

图8为本发明的使用状态图。

具体实施方式

下面结合附图及实施方式对本发明作进一步详细的说明：