[发明专利]一种食道反流射频消融电极

说明书

一种食道反流射频消融电极，包括电极束（1）、电极帽（2）、电极座（3）、中心拉杆（4）、导管（5）、手柄（6）。所述电极束（1）能够张开成船形，所述船形的截面最大直径处设置有导电区，食道反流射频消融电极的其他部分都设置有绝缘层。所述电极束（1）由导电的金属毛细管制成，所述金属毛细管分成若干组，并且每一组中有至少一枚用于供冷却液流过。本发明的电极能够方便、准确地对食道环状区域实施射频消融治疗并实施冷却。

技术领域

本发明涉及一种食道反流射频消融电极，尤其涉及一种能与内腔镜配合治疗食道反流的射频消融电极。

背景技术

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease，GERD)，是指胃食管腔因过度接触（或暴露）于胃液而引起的胃食管反流和食管黏膜损伤疾病的总称；是指胃、十二指肠内容物反流入食管引起临床症状及（或）食管炎症的一种疾病。反流物主要是胃酸、胃蛋白酶，尚可有十二指肠液、胆酸、胰液等，前者临床上多见，后者主要见于胃大部切除术后、胃肠吻合术后、食管肠吻合术后。胃食管反流及其并发症的发生是多因素的，其中包括食管本身抗反流机制的缺陷，如食管下括约肌功能障碍和食管体部运动异常等；也有食管外诸多机械因素的功能紊乱等。

GERD患者有生理性与病理性之分，病理性胃食管反流，轻者引起不适、呕吐，重者则可致食管炎及肺部吸入综合征，甚至窒息死亡。

胃食管反流病可严重影响患者生活质量。近年来，亚太地区胃食管反流病呈明显上升趋势。胃食管反流病在西方国家十分常见，人群中约7%－15%有胃食管反流症状，发病随年龄增加而增加，40-60岁为高峰发病年龄，男女发病无差异，多数报道认为，反流性食管炎患者中，男性患者显著多于女性。调查显示其男女发病率之比为2.4：1。与西方国家比较，胃食管反流病在我国发病率较低，病情亦较轻。

约半数胃食管反流病患者内镜下见食管粘膜糜烂、溃疡等炎症病变，称反流性食管炎；但相当部分胃食管反流病患者内镜下面可无反流性食管炎表现，这类胃食管反流病称为内镜阴性的胃食管反流病。

目前GERD主要有三种治疗方式：（1）药物治疗为GERD的主要治疗方法，但它难以维持长期疗效；（2）胃底折叠术为创伤性手术，部分患者术后并发明显吞咽困难或腹胀；（3）食管下端括约肌射频治疗为内镜下微创治疗，大量临床证明其疗效特别远期疗效令人满意。

目前用于临床应用的是引进美国Cuyroin Medical, Inc公司产品Stretta治疗仪，通过内镜测量齿状线距门齿距离。通过胃镜活检孔道引入Stretta导丝至十二指肠，撤出胃镜，沿导丝将Stretta导管引入食管，撤出导丝。分别于齿状线上1cm、0.5cm、齿状线、齿状线下0.5cm，以注射器注气扩张导管前端的气囊至适当压力，推动Stretta导管末端的激发装置，使气囊外网篮上的4个电极针插入食管壁肌层，Stretta系统的屏幕显示电阻迅速下降。确认电阻及温度正常后，启动60秒一次的治疗，每个部位均于0°、右旋45°治疗两次；再推入导管气囊至胃内，分别于气囊内注气25ml及22ml后外拉导管至适当阻力处，每个平面均于0°、右旋30°、左旋30°分别治疗三次。部分病例于齿状线上1.5cm、2cm增加2个治疗平面，治疗共6-8个平面、56-72个点。治疗过程中组织电阻不超过1000欧姆，肌层温度80-90℃，黏膜表面温度不超过50℃。黏膜表面通过预冷水冲系统进行冷却保护。如温度或电阻超过正常范围，则自动停止治疗。

目前临床应用的这种射频消融电极针采用气囊将电极针插入被射频消融治疗的组织，在治疗的同时会把食道阻塞，并且采用冲水的方式冷却，食道中的冷却水可能会向咽部流出，有被患者吸入气管的风险。

发明内容

针对以上现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种能够与内窥镜配合使用的船形射频消融电极，具有柔软、细长的导管，而且该导管的长度在船形电极针展开或收回过程中，其长度保持不变。

本发明的技术方案如下。