[发明专利]柔性支架‑移植物

说明书

技术领域

本发明涉及柔性支架-移植物，所述柔性支架-移植物可以通过腔内技术用于治疗例如主动脉内的动脉瘤，所述腔内技术是微创的并且因此可以用在许多年龄太大或太虚弱从而不能经受常规手术的患者上。

背景技术

常规血管移植物普遍由织物或聚合物管组成，所述织物或聚合物管在开放式大手术操作中被植入到患者中。已经通过腔内(即从血管内)植入的移植物由与支架组合的移植物组成。

另外，现有的用于腔内手术的血管移植物的主要问题之一在于，由于在患有主动脉瘤的患者的主动脉和髂动脉之间通常遇到的扭曲的弯曲，现有管状移植物存在至少部分塌陷的趋势。这是因为，当所述管因为任伺原因弯曲时，弯曲的外径一定比内径长，并且弯曲的内径上的过多移植物材料扭结进入内腔中，由此使内腔缩窄或甚至完全使其闭合。这个问题还出现在用于修复例如胭动脉的血管移植物中，其原因是在屈膝期间施加到胭动脉的极度弯曲运动。

此外，一旦移植物已经被外科医生引入到动脉中并且定位在正确的位置处，必须确保其被可靠地保持在这样的位置处。

目前正在使用的一些装置基于支架或具有移植物的支架的组合，支架是相对刚性的圆柱体结构，其具有由Z字形丝线或金属网形成的不完整表面。这产生了牢固的植入物，但是一种相对不可弯曲的植入物。动脉疾病的常见并发症是发生高度扭曲的血管，非常难以使基本上刚性的支架-移植物穿过所述高度扭曲的血管。

一些支架-移植物需要使它们内部的球囊膨胀使得移植物扩张从而安装在血管内，尽管自扩张设计是更普遍的。

在将预成型的支架附接到移植物的过程中，现有装置通常涉及围绕支架并且附接到移植物的多根单独缝合线。这些缝合线必须用手以昂贵和耗时的过程附接。

来自于大部分支架组件的当前设计的另一个问题是难以设计可以在例如主动脉-髂动脉分叉处使用的分叉移植物。

本发明寻求提供改进的柔性支架-移植物以及制备这样的移植物的方法。

发明内容

根据本发明的第一个方面，提供了柔性支架-移植物，其包括管形式的柔性移植物材料，所述管围绕纵轴并且具有第一端部和第二端部；附接到所述移植物材料的丝状增强材料，其中所述材料形成一系列沿所述管纵向间隔开的环形箍圈，各箍圈通过多个连接部分结合在一起，其中所述支架-移植物包括在所述管的所述第一端部处的至少一个增强材料的端部箍圈，并且其中，所述端部箍圈一旦被植入便具有围绕垂直于所述纵轴的假想平面的闭合曲线的形式，其中所述曲线具有在所述平面的一侧的两个最高点和在所述平面的相反侧的两个最低点。端部箍圈的构型(本申请人称为“halO Stent Technology^TM”)的技术优势是：与传统支架设计相比，其允许支架-移植物具有柔性，以匹配高颈角度中的解剖结构。此外，设计环体部和螺旋肢结构以维持扭曲的解剖结构中的通畅性，并且圆形设计实现了无与伦比的柔性，同时维持了其腔内尺寸(甚至在极端的角度下)。

本发明的支架-移植物还是非常可适形的，被设计成适于随时间变化改变解剖结构和适应脉动力。独特的鱼嘴设计有助于在改变颈部形态时的较佳密封。

在优选的实施方案中，所述支架-移植物包括另外2-4个紧邻所述管的所述第一端部的具有与所述端部箍圈相同的构型的箍圈。这在支架-移植物的第一端部处提供了稳定的密封区。

所述支架-移植物可以具有1-8个紧邻所述管的所述第一端部的倒钩，但优选具有四个或八个倒钩，所述倒钩可以紧邻所述端部箍圈定位。在优选的实施方案中，所述倒钩紧邻所述端部箍圈上的介于在所述最高点和最低点之间的点定位。在使用中，这可以使得外科医生能够在腹部动脉中植入支架-移植物，其中所述支架-移植物的第一端部紧邻肾动脉，且所述第一端部被定位使得端部箍圈上的最低点处于肾动脉下方，且倒钩被植入在腹部动脉的壁中从而将支架-植入物固定就位。

优选地，支架-移植物包括所述柔性移植物材料中的介于所述管的所述第一端部和第二端部之间的孔，所述孔用于接纳管形式的另一个柔性支架-移植物。这可以是具有与上面所定义的相同的通用形式的柔性支架-移植物。这样，在使用中，支架-移植物的第一端部在紧邻肾动脉处被植入，并且支架-移植物的第二端部被植入在髂动脉之一中，另一个支架-移植物被植入在另一根髂动脉中并且在所述孔处连接至所述第一支架-移植物。

附图说明

本发明的各种实施方案参照附图仅作为实施例在下面进行描述，在附图中：

图1示出了根据本文的教导的柔性支架-移植物的示意性图示。

具体实施方式