[发明专利]通窍化栓颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种通窍化栓颗粒及其制备方法，属于中药制剂技术领域。

背景技术

中风又称脑卒中、脑血管意外，是各种血管性病因引起的脑部局灶性损害的综合征，其中缺血性中风占中风患者的80％。中风是老年人的常见病、多发病，亦是威胁人类健康的常见病、多发病，该病具有发病急、发展快、变化多、发病率高，死亡率高、致残率高、复发率高以及并发症多的“四高一多”特点。中风发病率随年龄的增大而显著升高，发达国家65岁以上的老年人口的比例增加，而发展中国家在今后20年内60岁以上的老年人口的比例将增加1倍，这种情况加剧了中风发病的增长。中风的病死率在近几十年内虽略有下降，但仍然居高不下。在世界范围内中风为第二大高病死率疾病，28天内病死率男性为15％～49％，女性为18％～57％，在中国病死率男性为28％，女性为37％。而在中风的存活者当中，只有10％的病人可完全恢复正常功能，48％的病人遗有偏瘫，22％的病人无法行走，24％～53％的病人完全或部分生活不能自理，给患者家庭和社会带来沉重负担。近年来，随着人口老年化程度的加剧，中风已成为一个备受关注的社会问题，因此，治疗中风药物具有较大的药品需求市场。因此，治疗中风药物具有较大的药品需求市场。中医药及民族医药在中风先兆期、恢复期、后遗症的康复治疗及防止中风再次发作，减轻致残机率和因残疾所带来的后果方面有独特效果，使残疾者的残存功能和潜在能力在治疗后获得最大的发挥，获得生活能力和工作能力，重返家庭和社会，平等地享受人类的各种权利，提高生活质量有其独道疗效和特色。因此，为了更好地发挥民族药材资源的特色，扩大其使用领域并对其民族医药及民族药材资源进行综合利用。同时亦为临床医生及患者提供了安全、有效、质量可控的药物。这为通窍化栓颗粒的研究开发奠定了良好的市场基础。本品处方来源于我省少数民族民间验方，亦是医院临床用方，具有很好的临床应用基础，通过相关大量文献检索，处方中药味在治疗中风的均有临床研究应用，部分药味在已有国家标准品种中均有应用，且各药味均无特殊不良反应。立项前通过专利检索，通窍化栓颗粒处方、工艺和剂型均无人申请专利，不存在有专利权属状态，另通过其他查新亦无相关文献报道

发明内容

本发明的目的是：提供一种通窍化栓颗粒及其制备方法，以克服现有技术的不足。

本发明的技术方案

一种通窍化栓颗粒，它主要由下列质量份的原料药制成：大血藤 350-450份，飞龙掌血350-450份，天麻150-250份，水菖蒲250-350 份，血三七250-350份，水蛭50-150份，狗脊250-350份，黄芪300-350 份。

前述的通窍化栓颗粒中，原料药的用量优选为大血藤400g，飞龙掌血400g，天麻200g，水菖蒲300g，血三七300g，水蛭100g，狗脊300g，黄芪333.3g。

前述的通窍化栓颗粒中，取水蛭粉粹成细粉，并通过80-100目过筛，备用；将上述其余药材加水煎煮3次，滤过；然后合并滤液，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.32.-1.35的浸膏，然后加入水蛭粉及适当辅料混匀、制粒、干燥、整粒即得。

前述的通窍化栓颗粒中，煎煮加入水量为对应药材的8倍，每次煎煮时间为1.5小时。

前述的通窍化栓颗粒中，合并滤液吼，将滤液静置过夜，取其上清液再进行减压浓缩工序。

前述的通窍化栓颗粒中，所述减压浓缩的环境条件为-0.06～ -0.08Mpa，80℃。

前述的通窍化栓颗粒中，所述辅料包括可溶性淀粉和阿斯巴甜。。

与现有技术相比较，本发明的通窍化栓颗粒由通窍化栓汤为基础研制的治疗脑卒中的制剂，通窍化栓汤是源于贵州苗族地区人民在与疾病作斗争的漫长历史过程中创造、经过长期实践而成的治疗中风病的一良方。其组方由大血藤、飞龙掌血、土三七、金毛狗脊等苗药组成。具有活血化瘀，舒筋活络之效。在中风病的治疗中显示出明显优势，临床应用表明该复方制剂对治疗缺血性脑血管病有较好的疗效。

附图说明

附图1是本发明的工艺流程图。

具体实施方式

下面对本发明进一步的详细说明，但不作为对本发明的任何限制。

1、制备工艺

1.1处方

1.2制备工艺