[发明专利]一种治疗妇科阴道感染的洗剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体的，本发明涉及一种治疗妇科阴道感染的洗剂及其制备方法。

背景技术

感染性阴道炎是妇科常见疾病，当病原体侵入阴道，在一定的条件下使阴道黏膜产生炎症变化而形成阴道炎。其中不是由特异的病原体引起的阴道炎称非特异性阴道炎；阴道感染毛滴虫引起的阴道炎称滴虫性阴道炎；阴道感染白色念珠菌引起的阴道炎称真菌性阴道炎。阴痒带下是一种常见症状，直接危害广大妇女身体健康。带下、阴痒严重者可致不孕，并成危害人幸福生活和身心健康的一个社会问题。

以中医辨证观点，阴痒带下属湿热下注型居多，多因素体脾虚，或过度劳倦思虑、饮食无律而伤脾，湿从内生，湿浊蕴遏，久而化热。或居住环境潮湿，感受湿邪；或经行，产后胞脉空虚之时，湿毒秽浊之邪，乘虚而入，直犯胞宫。或郁怒伤肝，久郁化热，肝经火炽，下克脾土，湿热交炽。阴道感染患者并常伴有日间精神不振，反应迟钝，体倦乏力，甚则心烦懊恼等症状，影响妇女身心健康、学习和生活。随着现代社会生活方式的改变，近年来其临床发病率有不断上升的趋势。

发明内容

本发明的目的是提供一种对阴道感染使用方便、效果显著、安全无副作用的一种治疗妇科阴道感染的洗剂及其制备方法。

本发明的第一方面提供了一种治疗妇科阴道感染的药物组合物，所述药物组合物含有原料药材或所述原料药材的提取物，其中所述原料药材包括：黄连、莱菔子、天麻、生地黄、栀子、夜交藤、枳壳、牡丹皮、牡蛎、陈皮和赤芍；并且，所述的原料药材的重量份如下：

黄连3-10

莱菔子2-7

天麻3-10

生地黄3-10

栀子3-6

夜交藤2-5

枳壳2-5

牡丹皮2-5

牡蛎2-7

陈皮3-7

赤芍3-10。

在另一优选例中，所述原料药材由黄连、莱菔子、天麻、生地黄、栀子、夜交藤、枳壳、牡丹皮、牡蛎、陈皮和赤芍构成。

在另一优选例中，所述的提取物包括：水提取物或水性提取物(包括但不限于醇溶液提取物，所述醇为乙醇、甲醇或丙醇)。

在另一优选例中，所述的水性提取物是指用水性溶剂提取的提取物。

在另一优选例中，所述的水性溶剂指由水和与水相容的溶剂(如醇，包括乙醇)所构成的混合溶剂，其中水含量为10-99.5wt％，较佳地为50-90wt％。

在另一优选例中，所述原料药材包括：

黄连30-100克

莱菔子20-70克

天麻30-100克

生地黄30-100克

栀子30-60克

夜交藤20-50克

枳壳20-50克

牡丹皮20-50克

牡蛎20-70克

陈皮30-70克，和

赤芍30-100克。

在另一优选例中，所述药物组合物为外用制剂。

在另一优选例中，所述药物组合物为洗剂。

在另一优选例中，所述的药物组合物为规格为5-30ml/份。

在另一优选例中，所述的药物组合物中还包括海藻酸钠，优选地为0.5-5重量份。

本发明的第二方面提供了如本发明第一方面所述的药物组合物的用途，用于制备治疗阴道感染的药物。

在另一优选例中，所述药物的使用量为每人每天1剂，每天的使用剂量相当于10-200克干总药材，较佳地相当于20克干总药材。

本发明第三方面提供了一种制备治疗妇科阴道感染的药物组合物的方法，所述方法包括步骤：

(a)提供原料药材，所述原料药材包括：黄连、莱菔子、天麻、生地黄、栀子、夜交藤、枳壳、牡丹皮、牡蛎、陈皮和赤芍；并且，所述的原料药材的重量份如下：

黄连3-10

莱菔子2-7

天麻3-10

生地黄3-10

栀子3-6

夜交藤2-5

枳壳2-5

牡丹皮2-5

牡蛎2-7

陈皮3-7

赤芍3-10；以及

(b)对所述原料药材进行提取，从而获得所述药材的提取物。

在另一优选例中，所述步骤(b)提取过程中用醋酸调pH为3-5进行提取。

在另一优选例中，所述方法还包括步骤(c)，向步骤(b)获得的提取物中加入海藻酸钠0.5-1％(wt)。

在另一优选例中，所述方法还包括步骤(d)，用醋酸调提取液pH为4.5。