[发明专利]一种锁阳胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，更具体地说，本发明涉及一种锁阳胶囊及其制备方法。

背景技术

锁阳，一种寄生植物，药物别名地毛球、锈铁棒、锁严子，有益精兴阳、润燥养筋、大补阴气、益精血、利大便的作用。具有补肾阳、益精血、润肠通便、养筋之功效，常用于治疗肾阳不足、精血亏虚、不孕、腰膝痿弱、肠燥便秘、神经衰弱等症状。现代药理研究发现锁阳具有增强人体性功能、增强动物免疫功能、清除自由基、抗氧化及抗衰老、耐缺氧、抗应激、抗疲劳、对糖皮质激素具有双向调节作用、抗血小板聚集、润肠通便、抗肿瘤、抗胃溃疡作用及抑制艾滋病病毒的增殖等多种药理作用。锁阳的主要成分是锁阳总黄酮、锁阳多糖等，锁阳总黄酮的药理作用有清除自由基、抗氧化及抗衰老、耐缺氧、抗应激、抗疲劳和增强动物免疫功能等。锁阳性温味甘，补肾但其性温而不燥，其效补而不峻，且锁阳为滋阴补肾，助阳而不伤阴，能平衡阴阳，无论是阳虚还是阴虚皆可用之。

申请公布号为CN 103141843 A的中国专利公开了一种肉苁蓉锁阳保健缓释胶囊，缓释胶囊内的内容物由肉苁蓉，锁阳，龙骨，茯苓，桑葚，枸杞，山药，熟地，菟丝子，五味子组成，并通过将各组分粉碎后混合均匀并制丸，多种药材的组合大大提高了保健缓释胶囊的成本。

申请公布号为CN 105796613 A的中国专利公开了一种锁阳提取物的提取方法，不能保证锁阳提取物的纯度。

申请公布号为CN 105030858 A的中国专利公开了一种锁阳保健片及其制备方法，由锁阳提取物、肌醇、可压性淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、苹果香精、甘露醇、滑石粉、水为原料，锁阳提取物和肌醇的配合起到了抗疲劳的功效，但是功能仍较单一，不能满足保健的需求。

发明内容

本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。

本发明还有一个目的是提供了一种锁阳胶囊，该锁阳胶囊为软胶囊，并能够保证胶囊囊壳内的内容物的均匀度和固体颗粒在油中的悬浮度，大大提高了锁阳胶囊的稳定性，同时该锁阳胶囊还具有补肾、健体、保护心脑血、增强免疫力、增强记忆力、强身健脑的功效。

本发明还有一个目的是提供了一种锁阳胶囊的制备方法，其制备方法简单，同时该制备方法能够保证锁阳胶囊的稳定性，保证了锁阳胶囊的药用价值和保健价值，保证人体能够有效的吸收锁阳胶囊的内容物的药效。

为了实现上述目的，本发明提供了一种锁阳胶囊，由胶囊囊壳和包裹在所述胶囊囊壳内的内容物组成，所述内容物包括锁阳提取物、红花籽油、鱼油、红花黄色素、B族维生素、第一助悬剂以及第二助悬剂，所述锁阳提取物、所述红花籽油、所述鱼油、所述红花黄色素、所述B族维生素、所述第一助悬剂与所述第二助悬剂的质量之比为12～18/100/5～7/10～15/0.02～0.08/2～4/0～0.1。

优选的是，其中，所述第一助悬剂为蔗糖脂肪酸酯，所述第二助悬剂为大豆磷脂。

优选的是，其中，所述锁阳提取物、所述红花籽油、所述鱼油、所述红花黄色素、所述B族维生素、所述第一助悬剂与所述第二助悬剂的质量之比为15:100:6:12:0.06:3:0.05。

优选的是，其中，所述胶囊囊壳由甘油、明胶、姜黄素和水制成。

本发明还公开了一种锁阳胶囊的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、以锁阳为原料，从锁阳中提取制备颗粒状的锁阳提取物；

步骤二、向红花籽油中加入第一助悬剂和第二助悬剂，研磨均匀后室温静置，除去不溶物，得到悬浮基油；

步骤三、向所述悬浮基油中加入B族维生素、鱼油、颗粒状的锁阳提取物和颗粒状的红花黄色素，进行研磨至均匀后室温静置，除去不溶物，得到粗悬浮油，并对所述粗悬浮油进行高压均质处理；

步骤四、以明胶、甘油、姜黄素和水为原料，制备胶囊囊壳液；

步骤五、将所述胶囊囊壳液和高压均质后的粗悬浮油置于保温箱中，混合后进行滚模压丸、定型、洗涤和干燥，得到锁阳胶囊。

优选的是，其中，所述颗粒状的锁阳提取物的制备过程为：

S1、使用粉碎机将干燥的锁阳进行粉碎，得到150目的锁阳粗粉，采用水提法对所述锁阳粗粉进行提取，对提取得到的提取液进行过滤，并收集滤液；

S2、使用微滤膜、超滤膜和纳诺滤膜对所述滤液进行过滤，得透过液；

S3、对所述透过液依次进行分离浓缩和冻干干燥，得到颗粒状的锁阳提取物。

优选的是，其中，所述红花黄色素的粒度为255目，所述锁阳提取物的粒度为280目。

优选的是，其中，所述胶囊囊壳液的制备过程为：