[发明专利]一种眼用凝胶及其制备方法、用途和使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及眼科用药，具体是一种防治眼部细菌感染的眼用凝胶，以及该眼用凝胶的制备方法、用途和使用方法。

背景技术

防治眼部细菌感染的眼用药物通常有滴眼液、眼膏和眼用凝胶。其中，眼用凝胶的药物滞留时间介于滴眼液和眼膏之间，且易清洗。

然而，现有的大部分眼用凝胶基于配方选择和制备工艺的不合理，其成品状态为半固态状。在给药时，此种半固体状的眼用凝胶无法可靠、快速、有效地覆盖患者眼球表面的感染区域，其不仅存在给药相对麻烦的技术问题；而且，此种半固体状的眼用凝胶，无法及时、卫生地自行在患者眼球表面感染区域形成能够发挥抗菌疗效的保护薄膜，需要进行人工辅助处理，不利于抗菌疗效的稳定发挥、且易产生新的感染，可靠性差；另外，由于其半固体状的状态单一，在给药时不存在状态转换的时间空间，在给药后即快速释放药性，无法实现合理、可靠地长效给药。

发明内容

本发明的技术目的在于：针对上述现有技术的不足，提供一种能够实现液态向半固态转变、给药快速方便且卫生、有利于抗菌疗效稳定且长效可靠发挥的眼用凝胶，以及该眼用凝胶的制备方法、用途和使用方法。

本发明实现其技术目的所采用的技术方案是，一种眼用凝胶，所述眼用凝胶主要是由下列质量百分比的原料组成：

所述眼用凝胶的pH值为4.0～5.0。

作为优选方案，所述眼用凝胶的pH值是以适量的三乙醇胺调节。

一种上述眼用凝胶的制备方法，所述制备方法包括下列步骤：

步骤1.将原料组分卡波姆940P和HPMC K4M投放至纯水中，使卡波姆940P和HPMC K4M在纯水液面上呈均匀状；溶胀过夜，搅拌得澄清溶液；

步骤2.将盐酸左氧氟沙星加入到步骤1的溶液中，搅拌溶解；

步骤3.调节步骤2的溶液的pH值为4.0～5.0，即得眼用凝胶。

作为优选方案，步骤3的pH值调节之前，在步骤2的溶液中加入醋酸曲安奈德。

作为优选方案，步骤3的pH值调节是以适量的三乙醇胺进行调节。

一种上述眼用凝胶的用途，所述眼用凝胶用于治疗非病毒和真菌引起的眼部细菌感染。

一种上述眼用凝胶的使用方法，所述使用方法是将所述眼用凝胶均匀涂抹于结膜囊上，闭目轻转眼球5分钟，即可。

本发明的有益技术效果是：本发明以盐酸左氧氟沙星为主要成分，辅以相互配伍协同的醋酸曲安奈德、卡波姆940P和HPMC K4M，其成品为对pH值敏感的凝胶，根据这一特性使其因pH环境的变化而实现液态和半固体的转变，即在体外时为液体、在进入眼部时因眼睛较强的pH敏感性而转变为半固态；如此，本发明在给药时，既能实现快速、方便的给药，又能快速、及时、卫生、可靠、有效地覆盖眼部的作用部位，还能在眼球的表面及时、卫生、可靠、稳定地形成良好的保护薄膜，从而使抗菌药物能够很好的稳定发挥其抗菌疗效，可专门用于眼科Ⅰ、Ⅱ类手术局部感染的预防及治疗；此外，本发明的这一液态转变为半固体的特性，能够有效地延长了药性的缓释能力，从而能够实现稳定、可靠地长效给药，在人工泪液中能够维持24小时以上，可实现一日一次给药，进而发挥其快速、持续、长效地杀菌抑菌作用。

具体实施方式

本发明为眼科用药，具体是一种防治眼部细菌感染的眼用凝胶，以及该眼用凝胶的制备方法、用途和使用方法。下面以多个实施例对本发明的技术内容进行详细、清楚、完整地说明，其中实施例1至10为眼部凝胶的配方技术方案，为了使内容方便、清楚，现以列表形式表达，实施例1至10中的每个实施例中的眼用凝胶原料配比是以质量百分比计算，具体如表1所示。

表1本发明实施例1至10的具体组分原料配比数据(质量百分比)

上述各实施例所调配好的眼用凝胶以适量的三乙醇胺进行pH值调节，成品眼用凝胶的pH值需要处在4.0～5.0这一pH值的区间范围内，例如pH值为4.0、4.5或5.0等(区间内的具体pH值的取值视应用要求而定)。

实施例11

本发明的制备方法包括下列步骤：

步骤1.以实施例1(或者其它实施例，例如实施例2、3、4、6、7、8、9或10)的配方量准备各原料；

将原料组分卡波姆940P和HPMC K4M投放至纯水中，使卡波姆940P和HPMC K4M在纯水液面呈均匀状；溶胀过夜，搅拌得澄清溶液；