[发明专利]一种附子制备颗粒饮片的方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药配方制备技术领域，特别涉及一种附子制备颗粒饮片的方法。

背景技术

附子为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx子根的加工品，性味大辛大热，入心、脾、肾经，功效回阳救逆，补火助阳，散寒止痛，用于亡阳虚脱及阳虚诸证。现代研究证明附子具有强心、抗心律失常、抗炎、镇痛、抗肿瘤等作用，临床用于救治急性心肌梗塞所致的休克、低血压、冠心病及心绞痛等。附子始载于《神农本草经》，因其毒性剧烈，被列为“下品”。故附子的炮制被历代医家所重视，是祖国医药中通过炮制“减毒存效”的一个范例。现代研究已证实附子中主要毒效成分是乌头碱、中乌头碱、次乌头碱等双酯型生物碱，如何祛除其有毒成分，并使药物便于携带、贮存，成为需解决的一个问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种附子制备颗粒饮片的方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

本发明提供了一种附子制备颗粒饮片的方法，包括如下步骤：

(1)用pH值为10～11的碱水充分浸润附子，浸润过程中附子的吸液量控制在0.4～0.6ml/g；

(2)浸润后采用高温高压设备对附子进行减毒处理，高温高压设备的工作温度为180～210℃，工作压力0.2～0.3MPa，处理时间为20～30min；

(3)减毒处理后的附子置于真空度为0.08～0.09MPa的烘箱中烘制，烘箱的温度80～90℃，烘制时间为5～8h，烘制完成得到干燥粉末；

(4)将所述干燥粉末与辅料按质量比为1∶1～1∶2.5的比例混合得混合物；

(5)将步骤(4)中所得到的混合物按质量比为2.5∶1～7.5∶1与体积浓度为60％～90％的乙醇水溶液混合制成软材；

(6)通过流化床制粒机制成颗粒；将所述颗粒与助流剂混匀制成胶囊剂或将所述颗粒与崩解剂和助流剂混合制成片剂。

较佳地，所述辅料为羧甲基淀粉、焙炒淀粉至少一种。

较佳地，所述助流剂为十八酸镁盐或白炭黑。

较佳地，所述崩解剂为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。

本发明和现有技术相比，其优点在于：

本发明一种附子制备颗粒饮片的方法，制备过程简单，适应大生产，提高药品稳定性，产品易储存，服用方便，祛除附子饮片中的有毒成分，制备的附子口服制剂对急性心衰大鼠血流动力学产生影响。

具体实施方式

下面通过实施例，对本发明技术方案的具体实施方式作进一步的说明。

实施例1

取1kg附子去皮生品，平铺在托盘中，均匀喷洒250ml、pH值为10的碱水使得附子充分湿润，采用导热油工作的高温高压设备对浸润处理的附子进行减毒操作，设备的工作温度180℃，蒸气压力0.2MPa，处理时间为30min。减毒处理后的附子置于真空度为0.09MPa的烘箱烘制，烘箱的温度为80℃，烘制6.5h后制成干燥粉末，将所述粉末与辅料按质量比为1∶1的比例混合得混合物；按加辅料后的混合物与乙醇质量比为2.5∶1加入60％的乙醇制成软材；通过流化床制粒机制成颗粒。

实施例2：

取2kg附子去皮生品，平铺在托盘中，均匀喷洒800ml、pH值为11的碱水使得附子充分湿润，采用导热油工作的高温高压设备对浸润处理的附子进行减毒操作，设备的工作温度195℃，蒸气压力0.2MPa，处理时间为20min。减毒处理后的附子置于真空度为0.085MPa的烘箱烘制，烘箱的温度85℃，烘制8h后支撑干燥粉末，将所述粉末与辅料按质量比为1∶2.5的比例混合得混合物；按加辅料后的混合物与乙醇质量比为7.5∶1加入90％的乙醇制成软材；通过流化床制粒机制成颗粒。

实施例3：

取1.6kg附子去皮生品，平铺在托盘中，均匀喷洒800ml、pH值为10.5的碱水使得附子充分湿润，采用导热油工作的高温高压设备对浸润处理的附子进行减毒操作，设备的工作温度210℃，蒸气压力0.3MPa，处理时间为25min。减毒处理后的附子置于真空0.08MPa的烘箱烘制，烘箱的温度90℃，烘制5h后支撑干燥粉末，将所述粉末与辅料按质量比为1∶1.5的比例混合得混合物；按加辅料后的混合物与乙醇质量比为4.5∶1加入75％的乙醇制成软材；通过流化床制粒机制成颗粒