[发明专利]一种阴道炎自检测装置

说明书

本发明属于体外诊断技术领域，具体涉及一种阴道炎自检测装置。所述装置包括底板以及与之匹配的盖板，底板包括加样区、干化学反应区以及免疫层析区；免疫层析区位于加样区的一侧，干化学反应区位于加样区的另一侧；干化学反应区包含三个相互并排的反应孔，三个反应孔之间互相不连通，每个反应孔通过连接槽与所述加样区相连通。采用加样区与样品垫以及反应孔联通，可实现一次加样完成多项指标检测，加样区位置高于反应孔，不会造成不同反应孔之间的相互污染。采用干化学酶法与免疫侧向层析法相结合，利用免疫层析法检测霉菌与滴虫，将干化学酶法中霉菌与滴虫的检测灵敏度与特异性由60～70％提高至85％以上；有极大的市场前景和经济价值。

技术领域

本发明属于体外诊断技术领域，具体涉及一种阴道炎自检测装置。

背景技术

目前，阴道炎检测多采用干化学酶法，采用各种不同的生化指标检测阴道分泌物中的各类不同的致病微生物。常见的包括用过氧化氢检测阴道内益生菌乳酸杆菌，采用酯酶检测白细胞，采用唾液酸酶以及脯氨酸氨基肽酶检测细菌性阴道病(BacterialVaginosis,BV)，采用pH指示剂以及乙酰氨基葡萄糖苷酶检测霉菌与滴虫以及采用β-葡萄糖醛酸苷酶检测需氧菌性阴道炎。检测卡则采用四联至八联多指标检测装置，由底板及其与之适配的上盖所组成，或者采用一体成形装置，将所参与反应所需的各类试剂试剂配成溶液，加于内置检测试纸块上，经干燥后用于阴道分泌物检测。其操作相对简单，反应载体表面的局部标识物浓度高，速率较快。

但现在市面上用于多指标检测阴道分泌物存在不少技术缺陷：部分指标包括霉菌以及阴道毛滴虫的检测灵敏度以及特异性较低，最高只有60％至70％。操作较为繁琐，需要多次加标本液以及显色液或终止液，容易造成污染，难以满足临床检测需要，更限制了其在家庭自检测方面的应用；为弥补现有技术的不足，有必要寻找一种阴道炎自检测装置。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术的问题，从而提出一种阴道炎自检测装置。

为解决上述技术问题，本发明公开了一种阴道炎自检测装置，所述装置包括底板以及与之匹配的盖板，所述底板包括加样区、干化学反应区以及免疫层析区；所述免疫层析区位于加样区的一侧，所述干化学反应区位于加样区的另一侧；

所述干化学反应区包含三个相互并排的反应孔，所述的三个反应孔之间互相不连通，每个反应孔通过连接槽与所述加样区相连通。

优选的，所述免疫层析区样品垫位置与加样区部分重叠，加样后样品可沿着样品垫层析，重悬浮结合物释放垫上的标记抗体至层析膜上发生抗原抗体特异性反应。

优选的，所述免疫层析区包含样品垫、结合物释放垫、层析膜以及吸水纸；所述样品垫的一端紧密压在所述结合物释放垫上方，所述结合物释放垫的另一端紧密压接着层析膜，所述层析膜上包被有相互分离且平行设置的两条检测线与一条质控线，所述层析膜的另一端连接着吸水纸。

优选的，对应盖板上设置三个横条，用于固定底板上样品垫与结合物释放垫，结合物释放垫与层析膜，层析膜与吸水纸的连接处，使其不发生分离。

优选的，盖板上设置加样孔，干化学区视窗，免疫层析区视窗，分别为底板上的加样区、干化学反应区、免疫层析区的位置相配。

优选的，所述盖板上含4个固定柱，所述反应孔的边缘为锯齿状，与4个所述固定柱一起固定反应膜。

优选的，所述底板设有8个固定小柱；所述盖板上设有与固定小柱相适配的8个小孔。

优选的，所述反应孔深度为3mm；所述加样区底部比所述反应孔底部高0.5mm～1mm。

优选的，所述样品垫采用玻璃纤维膜材料，结合物释放垫采用玻璃纤维膜或聚酯纤维膜，层析膜采用硝酸纤维膜或PVDF膜。