[发明专利]一种芩黄泡腾颗粒及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种泡腾颗粒及其制备方法，特别是涉及一种预防和治疗鸡传染性支气管炎的芩黄泡腾颗粒及其制备方法，属于兽药深加工领域。

背景技术：

芩黄颗粒是由黄芩、板蓝根、甘草、山豆根、麻黄、桔梗等几味中药材提取制备而成的，临床上用于鸡传染性支气管炎的预防及辅助性治疗，对鸡传染性支气管炎能起到良好的防治效果。但是由于黄芩苷在酸性条件下水溶性差，严重影响产品的吸收效果，导致治疗效果并不理想。本发明泡腾法制备颗粒主要是利用酸碱反应，产生大量的二氧化碳，使颗粒在冷水中迅速溶解，既增加了产品的药效，同时由于碱源大于酸源的量，又为溶液提供了碱环境，增强了黄芩苷的溶解性，使黄芩苷的药效得到了更好的发挥。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种芩黄泡腾颗粒及其制备方法，可以充分解决现有技术中芩黄颗粒溶解性差、溶解速度慢、影响吸收影响疗效的技术问题。

本发明为解决技术问题所采取的技术方案是：

一种芩黄泡腾颗粒，它由以重量份为单位的下列各原料和辅料制备而成：

原料：黄芩600份，板蓝根600份，甘草400份，山豆根400份，麻黄66份，桔梗66份；

辅料：酸源85～95份，碱源140～156份，稀释剂550～573份，矫味剂10～15份。

所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸中的至少一种，优选柠檬酸；所述的碱源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙中的至少一种，优选碳酸氢钠；所述的稀释剂为葡萄糖、蔗糖、羧甲基纤维素钠、乳糖、糊精中的至少一种，优选蔗糖和糊精的混合物；所述的矫味剂为阿斯帕坦、甜菊素、薄荷醇、糖精钠、肉桂中的至少一种，优选甜菊素。

上面所述的芩黄泡腾颗粒的制备方法，其特征在于：包括以下加工步骤：

⑴提取物的制备：

①板蓝根用6-8倍量的乙醇回流提取三次，每次1～2小时，过滤，合并滤液进行浓缩，收集浓缩液备用；

②将麻黄放置在提取罐内，加8倍量的水，低温真空状态下提取6小时，过滤浓缩；浓缩液用0.1mol/L的氢氧化钠调节至pH值为11～12，再进行水蒸汽蒸馏，收集馏出液，用稀盐酸调节pH值至4～5备用；

③将黄芩、山豆根、甘草、桔梗这四味药材与板蓝根提取后的药渣混合后，加入6～10倍量的水，在40～70℃温度条件下真空动态提取4小时，过滤，滤液浓缩后备用；

④合并以上各浓缩液，喷雾干燥，得到提取物；

⑵酸性颗粒的制备：

取酸源总量的45～55％、矫味剂总量的45～55％、稀释剂总量的45～55％、提取物总量的45～55％混合，搅拌混匀后，用60～70％的乙醇作为润湿剂，制成软材，进行湿法制粒，然后于60～70℃烘干，保证水分不高于6.0％；

⑶碱性颗粒的制备：

取碱源总量的45～55％、矫味剂总量的45～55％、稀释剂总量的45～55％、提取物总量的45～55％混合，搅拌混匀后，用60～70％的乙醇作为润湿剂，制成软材，进行湿法制粒，然后于60～70℃烘干，保证水分不高于6.0％；

⑷泡腾颗粒的制备：

将所制备的酸性颗粒和碱性颗粒分别包装即制成泡腾颗粒。

上面所述的芩黄泡腾颗粒在预防和治疗鸡传染性支气管炎疾病上的新应用。

本发明采用了碱多酸少的方法进行泡腾颗粒的制备，主要是因为首先可以保证酸的完全反应，实现颗粒的迅速溶解；其次由于黄芩苷在酸性条件下的溶解度比较差，碱性条件下可以增大其溶解性，更快的发挥药效；最后就是泡腾颗粒还能减少辅料用量，其制备工艺简单，易成型，不易吸湿，泡腾速度快，泡腾效果好，溶化性好，泡腾后药液澄清度好、无焦屑异物等。

本发明泡腾法制备芩黄颗粒主要是利用酸碱反应，产生大量的二氧化碳，使颗粒在冷水中迅速溶解，既增加了产品的药效，同时由于碱源大于酸源的量，又为溶液提供了碱环境，增强了黄芩苷的溶解性，使黄芩苷的药效得到了更好的发挥。

传统的在预防和治疗鸡传染性支气管炎疾病上的药物均为普通标准版的芩黄颗粒，存在溶解性差、溶解速度慢、影响吸收影响疗效等技术问题。本发明通过将芩黄颗粒制备成呈碱性的泡腾颗粒，通过改变常规的药物剂型，可以充分解决这些技术问题，具有很好的实用价值和经济价值。

芩黄泡腾颗粒工艺方法的研究和探讨：