[发明专利]一种手术器械标记及标记方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其是涉及一种手术器械标记及标记方法。

背景技术

手术器械的单一身份标识将使得对手术器械的识别，管理，感染控制和追溯成为可能。现阶段国内外主要使用的手术器械标识方法是激光刻录标记法，即使用激光在手术器械表面轻微烧蚀，利用黑化效应显现出器械标识和二维码信息。激光刻录标记法因为是利用激光的烧蚀效应，对手术器械的表面有一定损伤，一定程度上破坏了手术器械原有的防护层，进而其防腐蚀性能将受到比较大的影响。同时，手术器械的锈蚀的成分为Fe₂O₃，是锈蚀反应的催化剂，将加速锈蚀的产生。在医院和手术使用中，锈蚀成分会引起创伤部位的爆发性炎性反应，提高院内感染率和抗生素的使用率。同时，激光的能量和不同成分材质的不锈钢等因素，都使激光刻录的防腐蚀难以解决。另外，激光刻录标记的二维码等信息的读取由于表面黑化层易反应脱落，手术器械表面长期使用高反光等原因变得非常困难，部分进口专业读取设备价格非常高昂，严重限制了应用和管理。

发明内容

本发明要解决的技术问题是现有激光刻录标记法对手术器械的表面有一定损伤，一定程度上破坏了手术器械原有的防护层，进而影响其防腐蚀性能。

为解决上述问题，本发明将具有良好生物相容性材质的二维码标签稳定加温粘贴固定在金属材质的手术器械表面，无损器械表面防锈氧化层，而且外带标签不受器械洗消流程的影响，高对比，易读取。

本发明的目的在于提供一种手术器械标记，包括手术器械本体，所述手术器械本体的非关节表面上设置有标记，所述标记包括表面硬化层和PPSU材质的二维码标签，所述表面硬化层位于手术器械本体的非关节表面上，所述二维码标签上涂覆有背胶，二维码标签通过背胶粘贴在表面硬化层上。

优选地，所述表面硬化层为金刚砂层。

优选地，所述手术器械本体的非关节表面为手术器械本体中非接触人体组织和器官的部位的表面。

更优选地，所述金刚砂层的面积大小与二维码标签的面积大小相适应。

优选地，所述手术器械本体为金属材质。

本发明的另一个目的在于提供一种手术器械标记方法，包括如下步骤：

（1）将手术器械本体粘贴标签的非关节表面进行表面硬化预处理；

（2）对上述表面硬化处理后的表面进行清洁；

（3）将涂覆有背胶的二维码标签粘贴在手术器械本体经表面硬化处理和清洁后的区域；

（4）对上述步骤（3）处理后的手术器械进行烘干处理。

优选地，所述步骤（1）中表面硬化预处理为喷涂金刚砂。

更优选地，所述步骤（2）中使用有机溶剂对喷砂表面进行清洁。

更优选地，所述有机溶剂为浓度为99.9%的异丙醇溶液。

优选地，所述步骤（4）中烘干处理条件为在134℃下烘干30分钟。

本发明具有的优点和积极效果是：

（1）采用外附带二维码标签的方法，标签的材质的生物相容性良好，耐高温和酸碱等物理特性显著，具有无损器械表面防锈氧化层，适用于所有金属材质的手术器械，且外带标签不受器械灭菌洗消流程的影响，高对比，标签上的二维码信息相对于一般的编码，使用二维码扫描枪或读码器读取方便，信息获取及时便捷，将极大地促进手术器械的单件标识和管理的推进；

（2）激光刻录法需要购置价格高昂的激光刻录设备，安装，场地，人员培训，工作防护都有较高门槛，本发明的实施只需简单工作平台放置器械，标签，小型喷砂机，小型烘干箱即可，操作方法简单易学，适用于各种工作场景，可与医院内直接实施；而且不需要刻录后对器械的特殊处理，激光刻录后需要对手术器械刻录表面进行钝化处理和清洗，单位效率大幅度高于激光刻录标记；设备购置费用比激光刻录标记法低三至十倍的情况下，单位工作效率比激光刻录标记法高二倍，包含附加标签成本的情况下可以达到激光刻录标记法一半的成本，相反可以数倍提高手术器械耐腐蚀性能和寿命，具有良好的经济性；

（3）可以解决手术器械激光刻录法造成的锈蚀和锈蚀手术器械对伤口造成的感染问题；同时可以为手术器械提供标记和单一身份标识，使得手术器械的管理，追溯成为可能，意义重大。

附图说明

图1是本发明的主视结构示意图；

图2是本发明的俯视结构示意图；

图3是本发明中二维码标签的截面结构示意图。

图中：1、手术器械本体；2、标记；3、表面硬化层；4、二维码标签；5、背胶。

具体实施方式