[发明专利]一种糖化血红蛋白的检测试剂及方法

权利要求书

1.一种糖化血红蛋白的检测试剂，其特征在于，所述检测试剂由试剂1、试剂2和溶血液组成；

所述试剂1包括胶乳微球、缓冲液和水；

所述试剂2包括糖化血红蛋白单克隆抗体、IgG抗体、缓冲液、稳定剂、Proclin300和水；

所述溶血液包括氯化钠、TritonX-100和水。

2.根据权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述试剂1中胶乳微球的含量为0.01wt％～0.1wt％，所述缓冲液的含量为0.01～0.5mol/L。

3.根据权利要求1或2所述的检测试剂，其特征在于，所述试剂1中的缓冲液为甘氨酸缓冲液或Tris-HCl缓冲液，所述缓冲液的pH值为6.5～8.5。

4.根据权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述试剂2中各组分的含量为：

糖化血红蛋白单克隆抗体：0.01～0.5mg/mL；

IgG抗体：0.01～0.5mg/mL；

缓冲液：0.05～0.2mol/L；

稳定剂：0.01～1.5mol/L；

Proclin300：0.01～0.1wt％。

5.根据权利要求1或4所述的检测试剂，其特征在于，所述试剂2中的缓冲液为甘氨酸缓冲液或2-吗啉乙磺酸缓冲液，所述缓冲液的pH值为4.4～7.0。

6.根据权利要求1或4所述的检测试剂，其特征在于，所述稳定剂为尿素、硫氰酸盐或鸟嘌呤盐酸盐中的一种或两种以上的混合物。

7.根据权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述溶血液中氯化钠的含量为0.1～0.5mol/L，所述TritonX-100的含量为0.05wt％～0.5wt％。

8.根据权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述糖化血红蛋白单克隆抗体为鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体，所述IgG抗体为羊抗鼠IgG抗体。

9.根据权利要求1所述的检测试剂，其特征在于，所述胶乳微球为疏水微球，所述疏水微球为带磺酸基基团、羧基基团或醛基基团的一种或两种以上的胶乳微球。

10.一种检测糖化血红蛋白含量的方法，其特征在于，包括：待测样本采用溶血液稀释后，加入试剂1孵育5～10分钟，然后加入试剂2孵育5～10分钟，在660nm波长下测定吸光度，通过糖化血红蛋白的标准曲线得到待测样本中糖化血红蛋白的含量；

所述试剂1包括胶乳微球、缓冲液和水；

所述试剂2包括糖化血红蛋白单克隆抗体、IgG抗体、缓冲液、稳定剂、Proclin300和水；

所述溶血液包括氯化钠、TritonX-100和水。