[发明专利]一种采用纳米插层制备的高阻透药用PVC硬片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药品泡罩包装材料基材技术领域，尤其是一种采用纳米插层制备的高阻透药用PVC硬片及其制备方法。

背景技术

药品泡罩包装材料，简称PTP材料(Press Through Package)，其所用基材，通常是PP片材、PVC片材、PET片材和铝箔等，其中PVC片材作为PTP材料基材占总量的90％以上；该类药用PVC片材在作为基材时，是由PVC树脂搭配各种助剂制备成PVC硬片，经过泡罩加工后，形成PTP材料。但是，对于传统的PVC片材，其对水蒸气、氧气的阻隔性不理想，因此需要在PVC片材表面涂覆PVDC乳液，使得PVDC乳液对各种气体的阻隔性能应用到PVC片材上，实现PVC片材对水蒸气、氧气等的阻隔。可是，在采用PVDC乳液进行PVC片材表面的气体阻隔性能的改善，其不仅造成了机组设备投入，导致成本较大；而且PVDC乳液主要是依赖进口，其价格较为昂贵，造成PVC片材的成本较高。

可见，急需要提供一种成本较低，并且韧性、刚度、强度均较优，同时还具有对水蒸气、氧气等气体的阻隔性能较优的PVC硬片；鉴于此，本研究者经过对纳米插层技术的研究，将纳米插层技术应用于PVC硬片制备过程中，使得其不仅改善PVC硬片的韧性、刚度、强度等性能，尤其是能够使得PVC硬片具有较优的水蒸气、氧气阻隔性能，降低了PVC硬片制备成本，减小了PVC硬片阻透性能改善的投资。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种采用纳米插层制备的高阻透药用PVC硬片及其制备方法；该PVC硬片对水蒸气、氧气等的阻隔性与PVC/PVDC片材相当，并且部分力学性能相比有所提高，所有性能均满足国家药品监督管理局药品包装容器(材料)标准YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片标准，甚至部分性能远远高于该标准。

具体在制备过程中，其采用的技术方案是：

在PVC硬片制备的原料成分中，加入纳米插层剂，并经过挤出机挤出成型，使得其具有纳米插层结构的PVC硬片；该PVC硬片具有对氧气和水蒸气高阻隔性，并且PVC硬片的抗拉强度和抗冲击强度均得到了提升，同时对PVC硬片的外观、密度、毒理、异物挥发等基本性能均得到了保持。

该PVC硬片相对于未加入纳米插层剂的PVC硬片来说，其对水蒸气、氧气的阻透性明显的提升，并且其通过纳米插层结构的设置，其力学性能更加显著，并且其各项性能均能满足国家药品监督管理局药品包装容器(材料)标准YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片标准。

采用纳米插层制备的高阻透药用PVC硬片，原料成分以重量份计为PVC树脂100份、稳定剂1.4-4份、增塑剂1-3份、润滑剂0.5-2份、抗冲增韧剂1-4份、纳米插层剂1-9份。

优选，所述的原料成分以重量份计为PVC树脂100份、稳定剂2.5份、增塑剂2份、润滑剂1.3份、抗冲增韧剂3份、纳米插层剂5份。

对于本发明创造中采用的纳米插层剂，原料成分以重量份计，按照以下制备方法制备而成：将7份烷基卤化铵难溶于水中，向其中加入20份钠基蒙脱土，加水稀释至600份，搅拌升温至70℃，保持24h，冷却抽滤，并采用0.1mol/L的硝酸银溶液洗涤至洗涤液无沉淀产生后，再采用0.1mol/L的氯化钠溶液和去离子水分别洗涤5次，再将固体置于真空干燥器中，在105℃下干燥24h，研磨过目数为≥300目的筛，取筛底料，得到纳米插层剂。使得将蒙脱土用于对PVC硬片的水蒸气和氧气的阻透性能进行改善，极大程度的改善了PVC硬片的阻透性。

上述的PVC树脂为SG-5、SG-6、SG-7或SG-8中的一种或多种的组合。

上述的稳定剂为硫醇型有机锡；所述的润滑剂为聚乙烯蜡。

上述的增塑剂为柠檬酸三丁酯、乙酰柠檬酸三丁酯或环氧大豆油中的一种或多种的组合。

上述的抗冲增韧剂为MBS、ACR中的一种或这两种的组合。

上述的烷基卤化铵为双十六烷基双甲基溴化铵、双十六烷基双甲基氯化铵、十六烷基三甲基溴化铵、十六烷基三甲基氯化铵中的一种或多种的组合。

本发明的目的之二是：提供采用纳米插层制备的高阻透药用PVC硬片制备方法，包括以下步骤：

(1)将原料成分混合均匀；

(2)将混合物在105℃下充分干燥后，送入挤出机中，控制螺杆温度为140-145℃，料筒温度为130-135℃下挤出，并经挤压辊在190-205℃下，压延成0.1-0.5mm的片材，并在冷却辊上冷却后，分切包装，即得。