[发明专利]防治视疲劳、近视眼、黄斑变性的眼用制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种防治视疲劳、近视眼、黄斑变性的眼用制剂的制备方法，其特征在于：

步骤如下：

(1)提取巴戟天，获得巴戟天寡糖类及多糖类混合提取物粉末；

(2)称取巴戟天寡糖类及多糖类混合提取物粉末、药用氯化钠，然后以注射用水溶解，其中提取物粉末与药用氯化钠重量之比是 100:10-16；

(3)往步骤(2)溶液中按照提取物粉末:亚硫酸氢钠: 活性炭重量之比 100:0.15:0.3加入亚硫酸氢钠、活性炭后煮沸，搅拌后进行过滤；

(4)再加入注射用水，调节PH值；

(5)再次过滤；

(6)产品灌封、灭菌；

其中所述步骤(1)中的提取方法是：称取巴戟天原材料，添加6倍重量的水，浸泡2小时，每小时搅拌一次，加热煮沸，保持沸腾2小时，趁热滤取煎煮液，再加6倍重量水，加热煮沸，保持沸腾1.5小时，趁热滤取煎煮液；合并两次煎煮液，浓缩后冷置24小时，趁冷离心，取上清液部分，加入乙醇后搅拌，冷置24小时，离心，沉淀部分备用，滤液浓缩回收乙醇至无醇味，往滤液中加入生药量1-2倍的水，上预先清洗活化的非极性大孔树脂柱，吸附2小时，5BV水洗脱，洗脱液与留取备用的沉淀部分合并，然后浓缩，喷雾干燥，得巴戟天寡糖类及多糖类混合提取物粉末，干热灭菌，密封装备用。

2.根据权利要求1所述的防治视疲劳、近视眼、黄斑变性的眼用制剂的制备方法，其特征在于：

所述步骤(1)中合并煎煮液后浓缩至相对密度为1.2～1.3。

3.根据权利要求1所述的防治视疲劳、近视眼、黄斑变性的眼用制剂的制备方法，其特征在于：

所述步骤(1)中往上清液加入乙醇至含醇量60％。

4.根据权利要求1所述的防治视疲劳、近视眼、黄斑变性的眼用制剂的制备方法，其特征在于：

所述步骤(2)中巴戟天提取物粉末、注射用水重量份之比是1:10。

5.根据权利要求1所述的防治视疲劳、近视眼、黄斑变性的眼用制剂的制备方法，其特征在于：

所述步骤(3)中煮沸30分钟，步骤(3)和步骤(5)的过滤操作使用0.22μm的微孔滤膜。

6.根据权利要求1所述的防治视疲劳、近视眼、黄斑变性的眼用制剂的制备方法，其特征在于：

所述步骤(4)中添加的注射用水与巴戟天提取物粉末重量份之比是30-60:1，调节pH值至6-7。

7.根据权利要求1所述的防治视疲劳、近视眼、黄斑变性的眼用制剂的制备方法，其特征在于：

所述步骤(6)中灭菌操作实行115℃，45min的流通蒸汽灭菌。

8.根据权利要求1-7任一项所述的防治视疲劳、近视眼、黄斑变性的眼用制剂制备方法得到的眼用制剂。