[发明专利]一种2型糖尿病的多药联用康复冲剂及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种2型糖尿病的多药联用康复冲剂及其应用。

背景技术

糖尿病是人体内胰岛素分泌量不能满足代谢系统需求的一种疾病。2型糖尿病是人们长期不良饮食习惯导致的。目前市场上帮助糖尿病患者控制血糖的药物有种类繁多的口服和注射针剂，如二甲双胍、拜糖平、消渴丸、动物胰岛素和人工胰岛素等。这些药物普遍存在的问题是：1)随着药物使用时间的延长，导致用药量也逐渐增加；2)长期依赖外来控糖药物也会导致体内排异性、抗药性增加和自身胰岛功能逐渐退化；3)几乎所有的控糖药物对体内器官都有不同程度的负面影响。

用化学理论和研究思想在2型糖尿病的病理研究过程中，我们发现体内生成胰岛素的原料在进入胰岛β细胞的途径中存在堵塞的可能性，另外胰岛素原分解成胰岛素后到达目标靶位的途径中也存在堵塞的可能性。为了实现糖尿病患者自身胰岛素产生量的恢复，我们研发了2型糖尿病多药联用康复冲剂，经过非临床应用实验取得了良好的治疗效果。

本发明涉及到一种2型糖尿病多药联用康复冲剂的化学物质组成、每日患者服用量和服用后出现的药物反应以及控制方法。研究过程发现水溶性的表面活性剂类在不同程度上都具有使2型糖尿病康复的功能，主要作用是使沉积在通道、半透膜表面的脂肪形成稳定的“水包油”型乳状液或超微乳状液，使沉积的脂肪溶解后经排泄系统排出体外。如聚氧乙烯醚、司盘(Span)类、吐温(Tween)、烷基醇酰胺类(如椰子油脂肪酸二乙醇酰胺)、甜菜碱或盐酸甜菜碱。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在的不足，而提供一种2型糖尿病的多药联用康复冲剂及其应用，使沉积在通道、半透膜表面的脂肪形成稳定的“水包油”型乳状液或超微乳状液，使沉积的脂肪溶解后经排泄系统排出体外，提高患者体内胰岛素的产量和胰岛素利用效率的作用。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种2型糖尿病的多药联用康复冲剂，由以下重量百分比的组分复配而成的冲剂：45～90％的山梨醇、5～50％的甜菜碱或盐酸甜菜碱、0.01～10％的司盘60；

山梨醇，在2型糖尿病康复中的作用是使溶解后的脂肪形成稳定乳状液或超微乳状液，由于其分子结构(C₆H₁₄O₆)与葡萄糖分子(C₆H₁₂O₆)相似，它可以模拟葡萄糖分子而起到靶向定位作用，它还具有一定的甜度可以改善此冲剂在服用时的口感；

甜菜碱或盐酸甜菜碱，本身就是一种生物表面活性剂，在2型糖尿病康复中起到辅助溶解脂肪的作用，它还具有保肝、护肝功能，提高胰岛素利用效率的作用；

司盘60(山梨醇酐单硬脂酸酯)，在2型糖尿病康复中的作用是使通道或半透膜表面上沉积的脂肪逐渐溶解；

上述技术方案中，所述的多药联用康复冲剂，优选由以下重量百分比的组分复配而成：70-85％的山梨醇、13-25％的甜菜碱/盐酸甜菜碱、0.1-5％的司盘60。

上述技术方案中，所述的多药联用康复冲剂，进一步优选由以下重量百分比的组分复配而成：81.2％的山梨醇、18.6％的甜菜碱/盐酸甜菜碱、0.2％的司盘60。

上述技术方案中，所述的多药联用康复冲剂，进一步优选由以下重量百分比的组分复配而成：77.3％的山梨醇、22.1％的甜菜碱或盐酸甜菜碱、0.6％的司盘60。

上述技术方案中，所述的多药联用康复冲剂，进一步优选由以下重量百分比的组分复配而成：79.7％的山梨醇、19.9％的甜菜碱或盐酸甜菜碱、0.4％的司盘60。

本发明还提供一种上述的2型糖尿病的多药联用康复冲剂在治疗2型糖尿病中的应用。

上述技术方案中，所述的2型糖尿病的多药联用康复冲剂在治疗2型糖尿病时，所述的多药联用康复冲剂作为联用药物配合患者的常规控制2型糖尿病血糖的药物并行使用。这是因为所述的冲剂是帮助患者逐渐恢复体内胰岛素量，所述的冲剂本身没有降低血糖的功能。

上述技术方案中，所述的2型糖尿病的多药联用康复冲剂在治疗2型糖尿病时，所述的多药联用康复冲剂在早餐30-60分钟后开始服用，在15-120分钟内服用完毕(视患者的临床反应和患病时长而定)，该冲剂一天服用一次，每次服用量为30-50克。