[发明专利]一种跨瓣器

说明书

本发明技术方案公开了一种跨瓣器，包括跨瓣器主体和跨瓣器杆，所述跨瓣器主体为空心的立体结构，所述跨瓣器杆与所述跨瓣器主体连接。本发明技术方案提供的跨瓣器，在导丝逆行跨越瓣膜时，起到良好的辅助作用，大大缩短了手术操作时间，且不易穿越腱索网，大幅度降低了并发症产生的概率，很大程度上提高了手术的安全性及治疗效果，具有较高的应用价值。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种跨瓣器。

背景技术

心脏介入手术路径有经导管植入，即导管从股动脉、股静脉、颈动脉或颈静脉等路径送入器械进行治疗，比如先心病的房间隔缺损封堵、主动脉瓣的置换、左心耳的封堵等。近些年来也有医生研究经心尖或经心壁穿刺的路径，主要应用于先天性房、室间隔缺损的封堵和介入性主动脉瓣膜置换。这两项手术的通路较为简单，邻近组织较少，不会发生腱索缠绕等不良事件发生。

但是，若要从心尖路径或动脉途径进行二尖瓣或三尖瓣的介入治疗，手术通路的建立比较困难。主要原因就是二尖瓣与三尖瓣的组织较为复杂，包括瓣环、瓣叶、腱索、乳头肌。其中腱索连接瓣叶与乳头肌，分为一级腱索、二级腱索、三级腱索，腱索分布细长、密集、网状分布。用于治疗二、三尖瓣膜的介入器械常常需要从心室进入心房、逆行穿过瓣叶之间空隙(即瓣口)，且不得穿越腱索，否则容易发生器械与腱索缠绕，导致器械无法顺利操作甚至损伤腱索引起严重的并发症。目前，临床上采用过猪尾巴导管逆行穿越二、三尖瓣的情况。但是由于猪尾巴导管偏软，操作时容易弯曲，可控性差，手术操作时间往往较长，而且猪尾巴导管近心端是个平面的圆圈，可能穿越腱索后再穿越瓣口，导致器械缠绕腱索的并发症。因而现有技术存在耗时长且经常缠绕腱索，容易导致腱索损伤等相关的并发症的缺陷。

发明内容

本发明技术方案所要解决的技术问题是医疗器械逆行跨越瓣膜困难，耗时长，容易引起并发症。

为解决上述技术问题，本发明技术方案提供了一种跨瓣器，包括跨瓣器主体和跨瓣器杆，所述跨瓣器主体为空心的立体结构，所述跨瓣器杆为空心管，所述跨瓣器杆与所述跨瓣器主体连接。

可选的，所述跨瓣器主体为圆球形、圆柱形、圆锥形、上柱下锥形、草莓形或橄榄球形。

可选的，所述跨瓣器主体为圆球形，直径为6mm～16mm；或者，所述跨瓣器主体为圆柱形，其底面直径为6mm～16mm，长度为6mm～20mm。

可选的，所述跨瓣器主体的材料具有形状记忆功能。

可选的，所述跨瓣器主体的材料为镍钛合金丝或镍钛合金管，所述镍钛合金丝的直径为0.05mm～0.20mm，所述镍钛合金管的外径为2mm～4mm。

可选的，所述跨瓣器主体由所述材料在模具中经高温处理成型，所述高温处理的温度为450℃～550℃，时间为5分钟～30分钟。

可选的，所述跨瓣器主体具有网眼或缝隙。

可选的，所述跨瓣器主体的远心端具有端孔，所述跨瓣器杆的近心端具有侧孔。

可选的，所述跨瓣器杆的材料为金属或硬质高分子材料，或者，所述跨瓣器杆的材料为柔性高分子材料或金属线缆，其长度为300mm-1500mm，直径为1.5mm-4.0mm。

可选的，所述跨瓣器主体与所述跨瓣器杆采用激光焊接或螺纹连接。

与现有技术相比，本发明技术方案具有以下优点：

跨瓣器主体为空心的立体结构，所述跨瓣器杆为空心管，所述跨瓣器杆与所述跨瓣器主体连接，导丝可顺利穿过跨瓣器主体与跨瓣器杆内部。

所述跨瓣器主体为圆球形，直径为6～16nm；或者，所述跨瓣器主体为圆柱形，其底面直径为6mm～16mm，长度为6mm～20mm，所述尺寸范围大于腱索之间的孔隙大小，保证了跨瓣器主体不会从腱索网中间穿过，而是从两瓣叶间的瓣口穿过逆行跨瓣。