[发明专利]一种用于穿刺器的组合包装系统

说明书

本发明涉及一种用于穿刺器的组合包装系统，所述组合包装系统包含第一外壳，第二外壳和盖材；所述第一外壳包含平面唇部和第一连接唇部以及在其间延伸的第一壳体；所述平面唇部包含唇外边缘和唇内边缘及在其间延伸的平面壁，所述唇内边缘限定出开放的包装开口；所述第一连接唇部限定出开放的连接孔洞；所述第二外壳包含第二连接唇部和封闭远端以及在其间延伸的第二壳体；所述第一连接唇部与所述第二连接唇部焊接形成第一封合边；所述第一封合边将所述第一外壳和第二外壳连接成整体的无缝壳体，所述无缝壳体限定出包含一端开口的无缝腔体；所述盖材和所述平面壁焊接形成第二封合边，所述第二封合边将所述无缝壳体与盖材连接成整体的封闭腔体。

技术领域

本发明涉及微创手术器械，尤其涉及一种穿刺器包装结构。

背景技术

穿刺器是一种微创手术中（尤其是硬管腔镜手术），用于建立进入体腔的人工通道的手术器械。穿刺器通常包含套管组件和穿刺针两部分。目前一次性使用的穿刺器已经大量应用于各类临床手术中。穿刺器被包装在最终灭菌包装中，经灭菌后以无菌的方式销售和储运，在灭菌有效期内且所述最终灭菌包装不被损坏的情况下，被包装的产品保持无菌状态。灭菌方式很多，应用最广的包括EO环氧乙烷灭菌和射线灭菌。所述灭菌方式通常必须与最终灭菌包装相适应。

 目前已披露的用于包装穿刺器的最终灭菌包装主要包括袋子包装和托盘包装（或称泡壳包装）。其中袋子包装的生产自动化程度高，成本低廉，然而由于穿刺器（穿刺针或套管组件）通常包含粗大手柄或仓体，细长管和锋利顶端，所述锋利顶端容易刺穿其袋子包装系统导致无菌状态破坏，而由于外形的尺寸差异较大，装有穿刺器的袋子包装相互挤压容易导致袋子包装破裂。美国发明专利US7677392中披露了一种顶端保护器可用以防止穿刺器的顶端刺穿包装系统，然而所述顶端保护器增加了整体的包装成本，而且并不能解决袋子包装相互挤压破裂的问题。 托盘包装（泡壳包装）由于性价比相对更高而广泛应用。

托盘包装（或称泡壳包装）通常由上盖板（纸片）和下托盘（下泡壳）组成，所述下托盘通常由吸塑方式制成，即将塑料硬片材加热变软后，采用真空吸附的方式生成多个型腔或渠道，所述型腔或渠道用于盛装和固定被包装的产品。图1-2描绘了穿刺器现有包装技术的一种典型托盘包装系统30。所述托盘包装系统30包含特卫强纸片31和托盘泡壳32。所述托盘泡壳32包含水平凸缘33以及大致与之垂直的多个下凹型腔34和将各型腔联通的渠道35，渠道36。一种方案中，所述渠道35和渠道36还包括侧向凸出的释放扣37。一种套管组件10包含相对粗大的套管仓体11和相对锋利的套管顶端15及在其间延伸的细长管13，还包括凸出在所述套管仓体11之外的阀组件17。一种穿刺针20包含相对粗大的手柄部分21和穿刺针顶端25及在其间延伸的细长杆23。继续参考图1-2，所述套管组件10装入到所述托盘泡壳32之中，其中所述细长管13大致与所述水平凸缘33平行，且所述细长管13与渠道35匹配并被释放扣37所固定。所述穿刺针20装入到所述托盘泡壳32之中，其中所述细长杆23大致与所述水平凸缘33平行，且所述细长杆23与渠道36匹配并被释放扣37所固定。所述纸片31和托盘泡壳32之间沿着所述水平凸缘33焊接（热合）形成完整的封合区域40，形成封闭的最终灭菌包装。

吸塑法生产所述托盘泡壳32的模具制造及成型过程的成本较低，而生产率较高，但也存在许多缺陷。吸塑成型制品的拉伸度受到一定限制，吸塑成型型腔的深度/宽度比值通常小于等于1，最恶劣情形下通常不得超过1.5。而且吸塑成型型腔的壁厚通常小于等于1mm，型腔最大拉伸深度尺寸通常不得大于100mm。然而所述套管组件或穿刺针沿其轴向的尺寸通常大于100mm，且其轴向尺寸/横向尺寸之比远大于1.5。因此，到目前为止已披露穿刺器的托盘包装（泡壳包装），所述套管组件或穿刺针以其轴线基本平行于封合区域40的方式横卧在托盘或泡壳内，后文称之为卧式泡壳包装（或称为托盘泡壳包装）。所述卧式泡壳包装还存在很多缺陷，主要包括封合区域整体较长导致焊接（热合）的生产效率较低且封合区域稳定性不好；型腔尺寸不一导致多个最终灭菌包装相互堆叠时浪费空间较多；套管组件的顶端或阀组件容易刺破包装系统，穿刺针顶端容易刺破包装系统；包装系统兼容性不好等等。为解决前述一个或多个问题，本发明的一个目的是提出一种用于用于穿刺器包装的组合包装系统。