[发明专利]一种含移动胀大变形体的套管组件

说明书

本发明涉及一种含移动胀大变形体的套管组件，包含第一密封组件和第二密封组件，所述第二密封组件包含下部外壳以及与其相连接并向远端延伸的中空套管，所述第一密封组件，第二密封组件和中空套管包含联通并大致对齐的器械通道，所述中空套管包含内柱面和外柱面以及其间的套管壁；所述中空套管的远端还包含开放的套管唇；所述套管组件还包含变形体组件，所述变形体组件包含柔性的变形体和刚性的滑动外管；所述变形体包括远端环壁和近端环壁以及在其间延伸的柔性环壁；所述柔性环壁包含多个横向设置的褶皱，多个所述褶皱形成从远端到近端逐渐增大的锯齿形台阶的变径波纹管。

技术领域

本发明涉及微创手术器械，尤其涉及一种含气囊的穿刺器。

背景技术

穿刺器是一种微创手术中(尤其是腹腔镜手术)，用于建立进入体腔的人工通道的手术器械，通常由套管组件和穿刺针组成。其临床的一般使用方式为：先在患者皮肤上切开小口，再将穿刺针贯穿套管组件，然而一起经皮肤开口处穿透腹壁进入体腔。一旦进入体腔后穿刺针被取走，留下套管组件作为器械进出体腔的通道。

硬管腔镜手术中，特别是腹腔镜手术中，通常采用气腹机向患者腹腔持续的灌注气体(例如二氧化碳气体)并维持稳定的气压(约13～15mmHg)，以获得足够的手术操作空间。套管组件通常由套管，外壳，密封膜(亦称器械密封)和零密封(亦称自动密封)组成。所述套管从体腔外穿透至体腔内，作为器械进出体腔的通道。所述外壳将套管、零密封和密封膜连接成一个密封系统。所述零密封通常不提供对于插入器械的密封，而在器械移走时自动关闭并形成密封。所述密封膜在器械插入时箍紧器械并形成密封。

目前腹腔镜手术的进腹技术主要分为两种：开放式(Hasson法)和封闭式(Veress针法)。其中Hasson法主要用于可能存在腹壁粘连的患者。Hasson法通常首先沿肚脐上缘或下缘做2cm切口，其切口贯穿整个腹壁，再经由此切口伸入手指探查，分离腹腔壁与网膜或肠管的粘连；然后在直视下插入Hasson套管系统，并经由Hasson套管向患者腹腔注入二氧化碳气体形成气腹。封闭式法又称为直接穿刺法，即仅将患者穿刺位置腹壁的表皮作小切口，然后再将穿刺针贯穿套管组件，经由此小切口穿透腹壁进入体腔。

目前已披露的Hasson套管系统主要分为三类，第一类，例如美国发明专利US5203773披露的一种含铰链结构的套管组件，通过铰链旋转胀大固定，因易出现泄漏而逐渐被弃用。第二类，例如美国发明专利US5257973披露的锥形固定件和光滑套管组件共同组成的Hassan套管系统，首先将锥形件缝合固定在切口中，再将光滑套管组件固定在所述锥形固定件中，因其成本低廉而广泛应用，但其使用操作相对复杂且对患者造成了二次伤害。第三类，例如美国发明专利US5468248，US6908454，US8888692中披露的含气囊套管组件，所述气囊可采用注射器选择性的充气胀大将套管组件固定在患者腹壁，放气释放缩小气囊便于套管组件经由患者的皮肤切口插入和拔出。所述胀大气囊可将套管组件牢固的固定在患者皮肤切口处并实现接触区域的密封，且对于患者创口的伤害较小。但此类气囊套管组件的结构复杂且成本较高，价格昂贵。

所述气囊套管组件通常只用于Hasson法领域，到目前为止，已披露和已商业化的气囊套管组件基本不能用于直接穿刺法中。主要因含气囊套管组件的穿刺器穿透患者体壁过程的阻力太大，不利于手术医生控制或存在较大的刺破患者体内器官的风险。而相对于不含气囊的套管组件，所述气囊套管组件因其在患者腹壁上的固定更可靠而受医生喜爱，然而含气囊套管组件的穿刺力较大限制了所述气囊套管组件在直接穿刺法领域的应用，而且到目前为止已披露的和已商业化的气囊套管组件，尚未妥善的解决穿刺力较大的问题。

发明内容