[发明专利]腹透机

说明书

一、技术领域

腹透机是肾脏病、血液净化专业领域和医学工程学技术范围的内容。腹膜透析是当前国内、外用于治疗终末期肾脏病(ESRD)的主要疗法之一。本创新项目研发的腹透机是一种医用数字化腹膜透析装置的简称。本发明涉及一种医疗器械，特别是一种针对急性肾功能损伤(AKI)，急性肾功能衰竭(ARF)，重症胰腺炎(SAP)、慢性肾衰(CRF)、尿毒症(Uremia)，多器官功能衰竭伴肾衰(MOF and RF)，药物中毒，鱼胆中毒，毒蕈中毒等进行治疗、抢救，维持生命的人工肾脏替代疗法的医疗器械。本发明具有通过控制操作环境，使操作的局部环境达到无菌状态，达到防止操作污染，从而预防腹膜透析相关性腹膜炎的作用。慢性肾衰终末期肾脏病(ESRD)的患者，应用腹膜透析是长期维持生命的一种替代疗法，而腹膜透析并发腹腔感染，目前仍是全球公认的挑战性难题。长期维持性腹透者，大多数均为中老年人，我国中老年腹透者，由于亲属不能长期陪伴在身边，自行维持腹透常不能得到应有的人文关怀和生活照顾，使得维持性腹透者长期维护自行操作有一定困难。容易因操作失误导致污染而发生腹腔感染，腹膜炎。本发明具有防止操作局部污染，对腹透液进行加温、衡温，光学检验腹透液是否正常，移动灵活，不占用过多空间，自备输液架等多种功能与配套设计，尤其适合慢性终末期肾病(ESRD)的腹透者长期使用。持续不卧床性腹膜透析(Continuous Ambulatory Pritoneal Dialysis，CAPD)可由医务人员，患者本人或亲属帮助完成治疗操作。应用本发明可使慢性腹透操作流程简化，还可预防因操作过程中的污染导致的腹腔感染，特别适合在各级医疗机构使用，尤其是适合在患者的家中使用。为我国普及血液净化治疗的腹透居家治疗提供一种可靠的预腹腔感染医疗器械。

二、背景技术

慢性肾脏病在我国的发病率已达10.8％，当前依靠血液净化(血液透析 (HD)、血液透析滤过(HDF)、血液灌流(HP)、血液透析灌流(HDP)维持治疗的终末期肾病(ESRD)患者已达近40万人；依靠腹膜透析(PD)治疗维持生命的患者约6 万人。血液透析等医疗费消耗较大，已成为国家医保支付的较大负担。腹膜透析 (PD)医疗费消耗相对较少，而且全球肾脏病、血液净化专家公认腹膜透析还具有保护健存肾功能的作用。但是由于腹膜透析可发生腹透相关性腹膜炎，导致全球腹膜透析的开展受到极大地限制。腹膜透析相关性腹膜炎是全球公认的挑战性难题。虽然从上世纪六十年代以来，全世界都在研究的从腹透管的改进，如上世纪六十年代Tenchoff氏带纶套的腹透管，对预防腹腔感染发挥发一定的积极作用；七十年代中期Popvich等设计的持续不卧床性腹膜透析(Continuous Amburatory Peritoneal Dialysis，CAPD)技术都为腹膜透析技术的发展作出了贡献。上世纪末发展起来的自动腹透机(Automatic Peritoneal Dialysis，APD)腹透，使腹膜透析技术进一步获得发展。

当前国内亦有多家公司生产自动腹透机。国外以美国Bexter公司为首，在国内广东设厂，生产腹透液，自动腹透机，更是在我国占了很大的腹透市场。虽然国内、外在腹膜透析技术的发展中做出了一定的发展与贡献，各种形状的自动腹透机、全自动腹膜透析机已在市场推广，但是当前没有那种腹膜透析机是具备了有效地预防腹腔感染功能设计的，有不少是设计雷同，相互模仿。腹膜透析相关性腹膜炎仍然是当前的挑战性难题，仍需研究解决能预防腹膜透析相关性腹膜炎的设备方案和产品提供临床选用。本发明的初衷，就是为解决与腹膜透析相关，与操作污染有牵连的腹腔感染，腹膜炎的。

标准腹透屋，专利号：2014 1 410206615.X是为预防腹腔感染、腹透相关性腹膜炎而设计的专用设备，但该技术方案主要是把患者全身置于标准腹透屋中进行操作，用紫外线对标准腹透屋内进行消毒处理。虽能达到设计目的，但单件造价成本相对较高，设计相对较复杂点。标准腹透屋的设计特点是对整个腹透屋内进行无菌处理，造成一个无菌环境，有利于预防腹透换液过程中的感染。专利申请号：2016 1 0594695.X腹透伴侣，也是为预防腹腔感染，腹透相关性腹膜炎而设计的智能化腹膜透析装置。但是，腹透伴侣是通过对灌入腹腔之前的腹膜透析液进行紫外线照射，达到消毒目的，从而达到预防腹膜炎的作用与本发明不同。

三、发明内容