[发明专利]具有酸碱指示功能的湿性敷料及其制备方法

说明书

本发明提供一种具有酸碱指示功能的湿性敷料及其制备方法，所述湿性敷料通过灵杆菌多糖和灵菌红素溶解在Na₂HPO₃‑KH₂PO₃缓冲液中，以海藻酸盐为载体吸附制得，其中，所述灵杆菌多糖在Na₂HPO₃‑KH₂PO₃缓冲液中的浓度为0.1g/L～3g/L；所述灵菌红素在Na₂HPO₃‑KH₂PO₃缓冲液中的浓度为1mg/L～20mg/L；所述海藻酸盐载体的吸水率为3g/g～20g/g。本发明的湿性敷料具有广谱抑菌活性，还能有效显示创面局部的酸碱度，便于监测创面的感染和恢复情况。

技术领域

本发明属于药物敷料领域，具体涉及一种具有酸碱指示功能的湿性敷料及其制备方法。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，约占体重的16％，成人皮肤总面积约1.86平方米，是人体最容易受到伤害的器官。当正常皮肤组织在外界致伤因子的作用下受到损害时，皮肤完整性遭到破坏，并伴有一定量正常组织的丢失，同时皮肤的正常功能受损成为伤口。伤口的愈合分为炎性反应期、肉芽期和上皮期。待伤口疤痕的平滑及组织恢复最大韧度，伤口愈合的过程可达1-3年，部分严重伤口可能导致无法完全恢复创伤前状态。

19世纪，巴斯德使用干性敷料，保持伤口干燥，避免微生物感染，随后干性愈合成为伤口处理的主要方法。但干性愈合的方法易造成创面脱水，导致结痂，阻碍上皮细胞爬行；同时在干燥环境下，部分生物活性物质失活，愈合速度减慢；此外，干性敷料与伤口新生肉芽组织粘连，在更换或去除敷料时会损伤创面。1962年，伦敦大学的温特博士在猪的皮肤上证明使用湿润且具有通透性的敷料较暴露于空气中，伤口愈合速度明显加快。1963年辛曼在人体伤口处理中得到相同的结论，随后越来越多的研究人员证实，湿润环境有助于伤口愈合。目前，湿性愈合已成为伤口治疗最为有效的方法，研究表明，使用湿性敷料，保持低氧、微酸、适度湿润的环境，降低感染机会，保持创面恒温有助于伤口的愈合。

随着湿性愈合理论研究的深入，湿性敷料种类日益增多，但主要集中于敷料材质的研究，如泡沫敷料、水凝胶敷料、藻酸盐敷料等，其中包括加入银离子的抑菌活性敷料，但对于伤口的酸碱度关注较少。皮肤的正常pH值为4.5-5.5，呈弱酸性，也是理想的伤口愈合pH值，伤口感染后，易出现pH值升高，达6.5-8.5。酸碱度是影响伤口愈合速度的重要因素，也是指示伤口感染情况的重要指标。此外，目前常用的抑菌活性物质，包括抗生素和银离子等，因耐药性或价格问题，限制了产品的应用推广，因此，开发一种可以指示伤口酸碱度的湿性敷料具有重要的社会和经济价值。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种具有酸碱指示功能的湿性敷料及其制备方法，该湿性敷料具有广谱抑菌活性，还能有效显示创面局部的酸碱度，便于监测创面的感染和恢复情况。

一方面，本发明提供一种具有酸碱指示功能的湿性敷料，通过将灵杆菌多糖和灵菌红素溶解在Na₂HPO₃-KH₂PO₃缓冲液中，以海藻酸盐为载体吸附制得。所述海藻酸盐载体可以是海藻酸盐无纺布、海藻酸盐纤维或海藻酸盐纱布等。

进一步地，本发明提供一种具有酸碱指示功能的湿性敷料，所述Na₂HPO₃-KH₂PO₃缓冲液的pH值为5.29，且加入NaCl溶解后保持NaCl在缓冲液中的质量分数为0.9％。