[发明专利]一种兽用桑仁清肺口服液的制备方法

说明书

本发明属于兽用中药口服液制备技术领域，具体公开一种兽用桑仁清肺口服液的制备方法。将药材原料依次历经粉碎、加水浸泡、酶解提取、煎煮、过滤、浓缩、定容灭菌，即得产品。本发明制备方法，效率高、能耗低、经济无污染且有效成分（黄芩苷、连翘苷）收率较传统工艺提升30%、40%，适合工业化生产，且本发明制备方法通过特殊工艺处理所得成品口服液无任何防腐剂添加，绿色无污染，省去了灭菌工序，减少了能耗，节约了生产成本和时间，且微生物检验符合《中国兽药典》标准要求，经过6个月加速验证后确认成品久储不变质。

技术领域

本发明属于兽用中药口服液制备技术领域，具体涉及一种兽用桑仁清肺口服液的制备方法。

背景技术

桑仁清肺口服液是收录在《兽药国家标准汇编——兽药地方标准上升国家标准》第三册，（中国农业出版社，2012年7月第1版）中的一种畜禽用中药口服液，其处方为：桑白皮100g，知母80g，苦杏仁80g，前胡100g，石膏120g，连翘120g，枇杷叶60g，海浮石40g，甘草60g，橘红100g，黄芩140g；本品清肺，止咳，平喘，主治肺热咳喘，临床上主要用于鸡外感风热或感冒化热引起的肺热咳喘证。

目前，《兽药国家标准汇编——兽药地方标准上升国家标准》第三册对桑仁清肺口服液的制备方法为： 以制备1000ml药液为例，桑白皮100g，知母80g，苦杏仁80g，前胡100g，石膏120g，连翘120g，枇杷叶60g，海浮石40g，甘草60g，橘红100g，黄芩140g，以上11味，加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.02（80℃），冷藏24小时，滤过，滤液加苯甲酸钠适量，加水至1000ml，搅匀，分装，灭菌即得。

中草药成分复杂，有活性成分，也有如蛋白质、果胶、淀粉、植物纤维等非活性成分，这些成分一方面影响植物细胞中活性成分的浸出，另一方面也影响中药液体制剂的澄清度。传统提取方法提取温度高，收率低，成本高，消耗大量溶剂，生产污染物排放多；根据酶具有催化效率高，作用专一性强和催化条件温和等特点，采用酶解提取可以较温和地将植物组织分解，加速有效成分的释放提取，可以较大幅度地提高有效成分的收率，同时可以提高生产效率，降低能耗，改善劳动条件，减少污染。

发明内容

本发明旨在提供一种生产效率高、能耗低、污染小、绿色不添加任何防腐剂的兽用桑仁清肺口服液的制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

一种兽用桑仁清肺口服液的制备方法，每1000ml口服液，所采用的药材原料组成为：桑白皮100g、知母80g、苦杏仁80g、前胡100g、石膏120g、连翘120g、枇杷叶60g、海浮石40g、甘草60g、橘红100g、黄芩140g，其特别之处在于，1000ml口服液的制备方法包括如下步骤：

（1）将药材原料混合在一起粉碎/或者先各自粉碎后再混合在一起；

（2）取8-10倍步骤（1）所得药材原料粉总重量的水，升温至85-90℃，加入步骤（1）所得药材原料粉，浸泡10-20min；

（3）将步骤（2）所得药液降温至50-55℃，调节药液pH至5.0-5.5，加入生物酶，搅拌均匀，酶解1.5-2.0h，然后升温至85-90℃酶灭活处理5-10min；

（4）将步骤（3）所得酶解液煎煮两次，第一次煎煮1-1.5h，过滤，所得药渣加入6-8倍步骤（1）所得药材原料粉总重量的水，第二次煎煮0.5-1.0h，将两次煎煮液合并，经过离心得上清液；

（5）将步骤（4）所得上清液进行膜过滤；

（6）将步骤（5）所得过滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.02-1.03；

（7）向步骤（6）所得浓缩液中，加水定容至1000ml，灭菌，即得兽用桑仁清肺口服液。