[发明专利]一种大规模细胞生产和培养的高效率培养系统及应用方法

权利要求书

1.一种大规模细胞生产和培养的高效率培养系统，其特征在于：包括至少一个细胞培养袋和至少一个细胞培养基保存袋；

所述细胞培养袋用于细胞培养，所述细胞培养袋的下端密封边缘处间隔设有连接管，所述连接管包括第一连接管、第二连接管和第三连接管，第一连接管用于输注培养基，第二连接管用于细胞的输出，第三连接管用于细胞的输入；

所述细胞培养基保存袋用于临时储存制备的细胞培养基，为细胞培养袋输注细胞培养基，所述细胞培养基保存袋的下端密封边缘处设有至少一个连接管，所述连接管包括第四连接管、第五连接管，第四连接管、第五连接管用于向细胞培养袋输注细胞培养基；

所述第一连接管、第二连接管、第三连接管、第四连接管、第五连接管的管口采用热合密封方式密封。

2.如权利要求1所述的大规模细胞生产和培养的高效率培养系统，其特征在于：

所述的细胞培养袋为保证袋内培养的细胞浓度维持在一个有效区间内，细胞培养袋从体积上分为不同的规格，不同规格的细胞培养袋构成这个完整的培养体系；根据实际需求的细胞数量，细胞培养袋的规格可以不断上延；细胞培养时，根据细胞初始数量，一般从小规格细胞培养袋开始培养，到原规格细胞培养袋的培养液体积无法维持合适的细胞浓度，则将原细胞培养袋通过细胞输出连接管与大一级规格的细胞培养袋细胞输入连接管，通过接管热合完成细胞和培养液在不同细胞培养袋的转移；转移完成后，通过热切断，分离两个细胞培养袋；

为维持培养过程中的细胞密度，当细胞密度升高时，需要添加细胞培养基，细胞培养基保存袋的培养基输注连接管和细胞培养袋的培养基输入连接管连接，通过热合完成细胞培养液输入细胞培养袋，输注完成后通过热切断，分离细胞培养袋和细胞培养基保存袋连接管，并热压密封。

3.如权利要求1所述的大规模细胞生产和培养的高效率培养系统，其特征在于：

所述的细胞培养袋至少包括第一细胞培养袋和第二细胞培养袋，所述的第一细胞培养袋的连接管与所述的第二细胞培养袋的连接管连接时，采用接管法连接；所述的细胞培养袋的连接管与所述的细胞培养基保存袋的连接管连接时，采用接管法连接，所述的接管法连接，借助无菌热合方式进行热合连接或热切断开，通过高温瞬间操作保证无菌污染；或者，

所述的第一细胞培养袋的第二连接管与所述的第二细胞培养袋的第三连接管连接时，采用接管法连接；所述的细胞培养袋的第一连接管与所述的细胞培养基保存袋的第四连接管或第五连接管连接时，采用接管法连接。

4.如权利要求1所述的大规模细胞生产和培养的高效率培养系统，其特征在于：所述的细胞培养袋的规格包括50ml、200ml、2000ml、5000ml，细胞培养基保存袋的规格包括50ml、100ml、200ml，细胞培养基保存袋体上设有刻度，便于调整输注培养基量；

为保证细胞培养过程中维持适宜的细胞培养浓度，而设计不同规格细胞培养袋和细胞培养基保存袋，在细胞培养过程中，通过向细胞培养基保存袋中添加细胞培养基或更换更大规格的细胞培养袋来维持适宜的细胞培养浓度。

5.如权利要求1所述的大规模细胞生产和培养的高效率培养系统，其特征在于：所述细胞培养袋和连接管的材质为符合塑料水溶性注射容器标准的高透气性材质；所述高透气性材质包括聚乙烯、TPX和EVA；所述细胞培养基保存袋由高阻隔性的不透气材质制成。