[发明专利]一种含氯化钙和海藻酸钠的止血粉的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体为一种含氯化钙和海藻酸钠的止血粉的制备方法。

背景技术

随着医疗技术的不断进步，新型医用材料及相关技术得到了良好的发展。其中止血材料的研制和改进有利于改善手术出、渗血的问题，具有重要的意义，已经成为目前医药领域研究的热点。

战伤、创伤急牧和外科手术都会形成出血，该问题亟需解决，正常人体均具有止血功能，缓慢少量的出血可以依靠自身机能止血，但是，对于各种突发性事故中人体动脉出血、脏器等破裂的隐蔽性渗血现象机体不能自行止血，也不能仅靠普通的止血绷带压迫止血，如果病人失血过多，可能会导致休克，甚至会危及生命健康。目前常用的有效止血方法是采用生物相容性的可吸收性材料止血，在外科手术、急牧等止血中提供一种安全有效，使用方便，成本低廉的止血材料显得尤为重要。

目前，临床上使用的止血材料主要有纤维蛋白胶、胶原蛋白、明胶海绵及纤维素止血材料，这些材料在动物实验及临床应用中都取得了不错的效果，但也都存在一些不足：胶原其原料来源于动物组织，是异种蛋白，容易出现排异性，具有潜在的致敏性；明胶吸收速度缓慢，一般4周以上，会增加伤口的感染风险；纤维素类，人体缺乏使其降解的酶，降解时间长，可能会给病人带来感染等副作用。

专利CN201410806354.5公开了一种可吸收性淀粉止血粉及其制备方法，该可吸收性淀粉止血粉是以植物原淀粉和羟乙基淀粉为原料，在pH9-10，45-70℃条件下经司班80、吐温80 及植物油乳化分散，三偏磷酸钠交联，乙酸乙酯抽提分液，无水乙醇洗涤，烘箱干燥，灭菌即得。

专利CN201511015505.6公开了一种可吸收胶原止血粉的制备方法，其特征在于包括以下步骤：S1：取哺乳动物跟腱或者皮肤去除毛发，加入脱脂酶、丙酮、乙醇、正丁醇、甲氯中的一种，脱去油脂，冷冻切片；S2：在pH值为1.0～4.5的酸溶液中，加入蛋白酶，在0～25 ℃温度下酶解1～96小时；离心机离心酶解液取上清液，使用碱溶液调节pH值为5～8，使用盐溶液盐析出胶原蛋白；S3：将盐析出的胶原蛋白装入透析袋中，将透析袋端口密封，在pH1～6 的醋酸溶液中进行梯度透析，至透析外液使用硝酸银滴定无沉淀；S4：将透析完成的胶原蛋白凝胶，配置成含胶原蛋白0.5～1.5％wt溶液；S5：喷雾干燥，然后再使用4～100目的筛网进行筛分，制得胶原止血粉；S6：将止血粉进行紫外灯照射交联或高温真空法交联固定，再进行无菌包装，使用辐照或干热灭菌方法灭菌后使用。

专利CN201410384076.9公开了一种具有抗菌促愈合活性的复合止血粉的制备方法：(1) 将溶菌酶溶解于pH＝5～8的磷酸缓冲溶液中得到溶菌酶溶液，加入埃洛石纳米管，得溶菌酶和埃洛石的复合悬液，悬液超声处理，使埃洛石纳米管均匀分散并充分吸附溶菌酶，再将混合体系经离心沉降、洗涤和冷冻干燥，得到负载溶菌酶的埃洛石纳米管；(2)将壳聚糖溶于乙酸水溶液中配制成壳聚糖溶液，并将pH调节为6，然后加入步骤(1)制得的负载溶菌酶的埃洛石纳米管，搅拌5～15min，加入氢氧化钠溶液将pH调为7制得悬浊液，或是加入有机沉淀剂制得悬浊液，或是加入交联剂制得悬浊液；(3)将步骤(2)得到的悬浊液离心分离，沉淀用去离子水洗涤后，重复离心分离和去离子水洗涤的操作2～5次，将沉淀冷冻干燥，即得。

现有技术中的止血粉存在以下缺陷：

1、改性淀粉类止血粉，需要使用多种有毒化学试剂，存在潜在残留毒性问题；

2、胶原类止血粉来源于动物，是异种蛋白，容易出现排斥性，具有潜在的致敏性，且吸收速度缓慢，一般需要4周以上；

3、大部分止血粉仅有止血作用，无抑菌作用和促进伤口愈合、抑制疤痕形成作用。

4、现有的含氯化钙和海藻酸钠的止血粉制备方法中，通常是先使用海藻酸钠与氯化钙形成海藻酸钙，再冻干，粉碎使用，这种方法制备的粉末韧性大，较难粉碎，且不具吸水能力，在创口中遇血液不再形成原位凝胶。

发明内容

针对现有技术中存在的缺陷，本发明提供一种含氯化钙和海藻酸钠的止血粉的制备方法，本方法制备的止血粉不含毒性化学剂，具有抑菌、促进伤口愈合、抑制疤痕形成的作用，收撒涂敷后能使止血粉在创面均匀快速吸收血液中的水分，不会形成“白芯”，是一种使用方便、高效无副作用、止血效果极佳的止血粉。

为达到上述目的，本发明的技术方案如下：