[发明专利]一种用于治疗脑缺血的中药单体复方配伍制剂及制备方法

说明书

一种用于治疗脑缺血的中药单体复方配伍制剂，其特征在于：其药物活性成分由丹参酮IIA和灯盏花乙素混合而成；所述的丹参酮IIA结构式为：所述的灯盏花乙素的结构式为：本发明可用于制备缺血性脑病、脑出血后康复、脑血栓后康复和缓解心肌缺血、脑缺血药物。

技术领域

本发明涉及一种药物组合物复方配伍制剂及制备方法以及该药物组合物在制备治疗脑缺血药物中的用途。

背景技术

脑中风是由于脑部血管突然破裂或阻塞造成血液循环障碍而引起脑组织损伤的一组疾病，又称脑卒中或脑血管意外，具有极高的病死率和致残率。在我国，每年有超过200万人新发生脑血管病，有150万人死于该病，幸存者中大约有3/4的人不同程度地丧失劳动能力，约有1/4－1/3可能在2至5年内复发。主要发病对象为60岁以上人群，脑中风已成为严重威胁中老年人健康的主要疾病。中风后存活的病人，约有60％－80％有不同程度的残疾，最常见的后果就是病人会产生“三偏”、言语障碍、吞咽障碍、认知障碍、日常活动能力障碍以及大小便障碍。“三偏”：偏瘫，一侧肢体活动障碍；偏身感觉障碍，就是一侧肢体没有感觉；偏盲，是指视野某一部分缺损。这些会产生很严重的后果，并给无数的患者和家庭带来了巨大的痛苦和沉重的负担。老年人中风发病率高的事实，引起医务人员和社会的共同关注。年龄与中风的关系十分密切，70岁以上人的中风率是50岁以下的20倍，究其原因就是动脉硬化。

目前临床上治疗中风后遗症的常用方法有：中药康复治疗、针炙康复法、科学的运动功能训练等，而治疗此病症的西药却廖廖无几。常用治疗中风后遗症的中药以我国祖传秘方居多，如华佗再造丸、人参再造丸、大活络丹、天欣泰血栓心脉宁片等。在这些组方的中药中，人参再造丸由56味中药组成，大活络丹则含有50味中药。大组方中的有效成分复杂，并且如此大的组方中，到底是哪几味中药或是哪几个成份发挥着至关重要的作用却不得而知。

丹参具有活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神等作用。其味苦、微辛，性微寒。常用其治疗冠心病心绞痛、动脉粥样硬化、支气管哮喘、心悸不安、心烦失眠等症。灯盏花性寒、微苦、甘温辛，具有微寒解毒、祛风除湿、活血化瘀、通经活络、消炎止痛的功效。

灯盏花注射液在临床上主要用于心脑血管系统疾病，如高血压脑溢血、脑血栓形成、脑栓塞等。

由于上述两种中药都具有扩张冠脉和预防血栓形成的作用，因此我们将这两味中药作为药对，提取其中有效成份，从而增强治疗作用并进一步降低药物的不良反应。

国内外研究现状：脑中风主要分为出血性脑中风(脑出血或蛛网膜下腔出血)和缺血性脑中风(脑梗塞、脑血栓)两大类，以脑梗塞最为常见。脑中风发病急，病死率高，是世界上最重要的致死性疾病之一。高血压病和动脉粥样硬化是脑中风最主要和常见的病因。对于脑中风，仅能通过控制高血压、糖尿病等疾患，并保持饮食清淡以及维持情绪稳定等进行预防，而一旦发生并且侥幸存活，大部分病人却因此残疾。能够治疗脑中风后遗症的方法和药物却非常有限，并且具有用药时间长、预后差的特点。

用于治疗中风后遗症的常用中药有：

1)大活络丹：有舒筋活血通络、温经散寒止痛、祛风除湿豁痰等多种功效。常用于治疗中风痰癖引起的瘫痪、言语不清、足萎痹痛、筋脉拘挛、腰腿疼痛，以及跌打损伤、行走不便等。经临床观察表明，大活络丹具有抗凝血、抗脑血栓和活血化癖的功效，具有改善病变部位血液循环和肢体营养的作用，在治疗缺血性偏瘫的同时，还可以起到预防脑血栓再次形成的作用。但是，有少数病人出现口干舌燥和大便秘结的不良反应。

2)华佗再造丸：主要功能是活血化癖、化痰通络、行气止痛。用于痰癖阻络之中风恢复期和后遗症所致的半身不遂、拘挛麻木、口眼歪斜、言语不清等。药理研究表明，华佗再造丸能增强脑血液循环，降低血液粘稠度，促进清除颅内血肿块，抑制血小板聚集及血栓形成，使血液流通顺畅；更重要的是能直接保护脑细胞，激活正常脑细胞功能，从本质上恢复神经功能，使手足麻木、口眼歪斜、瘫痪等中风后遗症得到有效治疗。但是病人会出现失眠多梦、心烦易怒、便秘和咽干口苦等。