[发明专利]一种复合型维生素E软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种复合型维生素E软胶囊及其制备方法。

背景技术

维生素E是一种亲油型维生素，又称生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中，不溶于水，对热、酸稳定，对碱不稳定，对氧敏感，对热不敏感，但油炸时维生素E活性明显降低。生育酚能促进性激素分泌，使男子精子活力和数量增加；使女子雌性激素浓度增高，提高生育能力，预防流产，还可用于防治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。人体缺乏维生素E时可引起生殖障碍、肌肉、肝脏、骨髓、脑功能异常、红细胞溶血、胚胎发生缺陷以及渗出性素质，甚至可以产生骨骼肌萎缩，在某些物种，伴有心肌病损。但现有技术中维生素E胶囊成份简单，人体不容易吸收。

发明内容

本发明设计开发了一种复合型维生素E软胶囊，本发明的目的之一是通过中药组合物的添加有效促进维生素E吸收利用。

本发明的目的之二是在减少辅料添加的同时不影响维生素E的生物利用度以及维生素E软胶囊稳定性，并且能够使维生素E软胶囊无异味、易吸收，适合儿童、青少年、老人等人群口服。

本发明还设计开发了一种复合型维生素E软胶囊的制备方法，发明目的是在减少辅料用量并且使用中药提高吸收利用的情况下，还能够使维生素E软胶囊具有无异味、易吸收、高稳定性等特点。

本发明提供的技术方案为：

一种复合型维生素E软胶囊，所述软胶囊包括胶囊内容物和胶囊皮；

所述胶囊内容物包括维生素E、中药环糊精提取物、乳化剂组合物以及玉米油，所述胶囊内容物按照重量份由以下组分组成：维生素E 15～35份、中药环糊精提取物5～8份、乳化剂0.5～1.5份以及玉米油25～65份；

所述胶囊皮包括明胶、甘油以及纯化水，所述胶囊皮按照重量份由以下组分组成：明胶30～75份，甘油20～55份以及纯化水25～70份；

其中，所述中药按照重量份数由以下组分组成：山药5～8份、豆粕15～25份、月见草8～12份、续断5～15份、菟丝子10～30份、山茱萸5～12份、南瓜子3～8份，桑葚5～8份，并且将所述中药粉碎为100～200目的颗粒后在所述环糊精水溶液中浸泡2～4小时；

所述乳化剂组合物按照重量分数由以下组分组成的组合物：亲水型乳化剂5～8份和亲油型乳化剂6～12份。

优选的是，所述环糊精为羟丙基-β-环糊精。

优选的是，所述中药与所述羟丙基-β-环糊精料液比为1:20～30。

优选的是，所述亲水型乳化剂为聚山梨酯80，所述亲油型乳化剂为丙三醇单硬脂酸脂或山梨醇酐单硬脂酸脂。

优选的是，所述软胶囊包括胶囊内容物和胶囊皮；

所述胶囊内容物包括维生素E、中药环糊精提取物、乳化剂组合物以及玉米油，所述胶囊内容物按照重量份由以下组分组成：维生素E 15份、中药环糊精提取物5份、乳化剂0.5份以及玉米油25份；

所述胶囊皮包括明胶、甘油以及纯化水，所述胶囊皮按照重量份由以下组分组成：明胶30份，甘油20份以及纯化水25份；

其中，所述中药按照重量份数由以下组分组成：山药5份、豆粕15份、月见草8份、续断5份、菟丝子10份、山茱萸5份、南瓜子3份，桑葚5份，并且将所述中药粉碎为100～200目的颗粒后在所述环糊精水溶液中浸泡2小时；

所述乳化剂组合物按照重量分数由以下组分组成的组合物：亲水型乳化剂5份和亲油型乳化剂6份。

优选的是，所述软胶囊包括胶囊内容物和胶囊皮；

所述胶囊内容物包括维生素E、中药环糊精提取物、乳化剂组合物以及玉米油，所述胶囊内容物按照重量份由以下组分组成：维生素E 35份、中药环糊精提取物8份、乳化剂1.5份以及玉米油65份；

所述胶囊皮包括明胶、甘油以及纯化水，所述胶囊皮按照重量份由以下组分组成：明胶75份，甘油55份以及纯化水70份；

其中，所述中药按照重量份数由以下组分组成：山药8份、豆粕25份、月见草12份、续断15份、菟丝子30份、山茱萸12份、南瓜子8份，桑葚8份，并且将所述中药粉碎为100～200目的颗粒后在所述环糊精水溶液中浸泡4小时；

所述乳化剂组合物按照重量分数由以下组分组成的组合物：亲水型乳化剂8份和亲油型乳化剂12份。

一种复合型维生素E软胶囊的制备方法，包括如下步骤：