[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷中硫酸二甲酯含量的测定方法在审
| 申请号： | 201710431052.8 | 申请日： | 2017-06-05 |
| 公开（公告）号： | CN108982680A | 公开（公告）日： | 2018-12-11 |
| 发明（设计）人： | 张芳;陈敏佳;邱学艳;胡素招;安建国;黄鲁宁;陈茜;顾虹 | 申请（专利权）人： | 上海奥博生物医药技术有限公司;浙江华海药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201203 上海市浦*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 硫酸氢氯吡格雷 硫酸二甲酯 高效液相色谱质谱联用 痕量分析 挥发性胺 衍生试剂 灵敏度 重现性 专一性 分析 | ||
【权利要求书】：
1.一种硫酸氢氯吡格雷中硫酸二甲酯含量的测定方法，其特征在于用挥发性胺类作为衍生试剂与硫酸氢氯吡格雷中硫酸二甲酯形成衍生物，然后用高效液相色谱质谱联用仪测定衍生物的含量，从而得出硫酸氢氯吡格雷中硫酸二甲酯的含量。
2.根据权利要求1所述，其特征在于硫酸二甲酯衍生的反应中用挥发性胺类的乙腈作为衍生剂。
3.根据权利要求2所述，其特征在于采用高效液相色谱质谱联用仪，负离子选择离子模式。
4.根据权利要求1所述，其特征在于该方法包括以下几个步骤：
(1)取硫酸氢氯吡格雷原料或制剂粉末，以含有挥发性胺类的乙腈溶液作为衍生剂制备得到样品衍生溶液；
(2)采用离子色谱柱，流动相为5mM-80mM挥发性铵盐0.03％-0.15％挥发性酸水溶液和乙腈，进行洗脱。
(3)柱温控制在25℃-40℃之间，取(1)的样品衍生溶液进样，记录质谱图。
(4)采用质谱检测器，离子选择负离子模式，取(1)的样品衍生溶液进样，记录质谱图。
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