[发明专利]一种人胎盘无损无菌原液制备方法

权利要求书

1.一种人胎盘无损无菌原液制备方法，其特征在于该方法包括以下的步骤：

步骤1：收集健康的人胎盘组织，去除杂质后，用清水冲洗，放到氯化钠溶液中进行浸泡，再用清水清洗；

步骤2：对人胎盘组织进行烘干处理，在0-5℃低温下将人胎盘粉碎成粗粉，粗粉人胎盘与水混合后进行超声提取、离心过滤，得到粗分人胎盘组织液；

步骤3：对粗分人胎盘组织液放在-30-40摄氏度低温中冷冻1-3h后，在-10-20℃温度下进行超微粉碎、细胞破壁，达到0.1～1.5μm粒度的细分人胎盘组织液；

步骤4：对细分人胎盘组织液进行提取、过滤和酶解，对细分人胎盘组织液加入2-10倍蒸馏水，提取过滤后得到滤液和沉淀，沉淀采用蛋白酶酶解后抽滤得到水解液，合并滤液和水解液得到人胎盘原液；

步骤5：对人胎盘原液进行灭菌。

2.根据权利要求1所述的一种人胎盘无损无菌原液制备方法，其特征在于：所述步骤1中的人胎盘在婴儿出生后1-3h内进行处理。

3.根据权利要求1所述的一种人胎盘无损无菌原液制备方法，其特征在于：所述步骤4中蛋白酶采用木瓜蛋白酶与胰蛋白酶中一种或两种混合。

4.根据权利要求1所述的一种人胎盘无损无菌原液制备方法，其特征在于：所述步骤1中的氯化钠溶液的质量百分比与浓度为5-10％，健康人胎盘组织与氯化钠溶液的重量份之比为1:0.6。

5.根据权利要求1所述的一种人胎盘无损无菌原液制备方法，其特征在于：所述步骤4中蛋白酶的使用量为沉淀重量的1-1.5％。

6.根据权利要求1所述的一种人胎盘无损无菌原液制备方法，其特征在于：所述步骤4中酶解反应的温度为30-40℃，PH为7.0-8.0。