[发明专利]多重膜滤过反应装置

说明书

本发明涉及一种多重膜滤过反应装置，包括外管、内管、标记物膜和固相膜，所述内管套接在外管内并与该外管定位，所述标记物膜固定安装在内管的底部，所述外管的下部设有气液导出通道，所述固相膜固定安装在外管上并且介于标记物膜和气液导出通道之间，所述标记物膜上具有用于过滤的第一孔隙，并且标记物膜上还具有标记物，所述固相膜上具有用于过滤的的第二孔隙，所述固相膜上还具有与目标物对应的配体分子，以克服现有即时检测方法对全血等含颗粒成分样品检测时颗粒物分离与检测相互影响的问题。

技术领域

本发明属于生化检测领域，具体是涉及一种核酸分子、病原微生物、血液细胞或免疫分子的分离、检测装置。

背景技术

在生物样品中目标物检测过程中，多涉及被检测目标物与非分析物之间的分离及其他处理过程，使目标物独立、完整的显现，并展示其状况。因此这些被检测目标物与非分析物之间的分离及其他处理过程在检测过程中显得非常重要，尽最大可能消除非分析物对目标物检测的干扰。能否彻底分离，能否充分保留目标物，还有操作上是否便捷，直接关系到方法的可靠性和检测结果的准确性。

POCT，即时检验(point-of-care testing)，是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。现有的POCT检测技术主要包括以胶体金和荧光物质为标记物的硝酸纤维素膜(NC膜)固相侧向免疫层析技术和以醋酸纤维素膜为固相、胶体金为标记物的斑点免疫渗滤技术。

固相侧向免疫层析技术通常通过玻璃纤维阻拦及抗红细胞抗体的联合使用，用于全血样品检测，简便是其突出的特点，然而由于NC膜、玻璃纤维膜、底板与胶材料变异大、固相工艺不能分离已固相与未固相，以及检测过程无洗涤等缺陷，产品质量可控性差，使得此类产品灵敏度低，不精密度高，重复性差，定量准确性不足；只能用于对高危人群的初筛，不能用作疾病诊断的常规工具。

斑点免疫渗滤技术是在醋酸纤维素膜上特定位置点样固定有特定抗体(抗原)，将此固相膜与其下的吸水材料纤维固定在一塑料盒中。检测时，先点上样品，反应一定时间后，再滴入胶体金标记物，形成固相-样品待测定物-胶体金复合物，呈现有色反应物，从而实现对目标物的定性检测，未反应的成分通过醋酸纤维素间隙在吸水材料的毛细管力作用下吸至吸水材料中。此方法分析能力与侧向免疫层析分析相当。其固相过程是粗放型被动吸附作用，固相的量不确定，未被吸附的固相成分在后续检测时会带走待测物，影响检测灵敏度，膜只能结合固相成分而不能作为胶体金标记物吸附载体而形成一体结构。由于膜致密透光性差，发光分析时会阻碍光线传播，吸光分析难于比色，只能用扫描或目测法进行定性或半定量检测。由于未反应物是有限分离的，效率不高，亦不彻底，故灵敏度低，不能滤过分离红细胞等成分，因而不能用于测定全血。

因此，研究适合POCT检测的样品中的颗粒物分离与检测互不影响的方法十分必要。

发明内容

本发明旨在提供一种多重膜滤过反应装置，该装置易于自动化操作，使得含有颗粒物的样品中的目标物在反应检测过程中，颗粒与分子态目标物互不影响，用于即时检测或其他分离需要，并满足高灵敏度、高准确性和重复性等要求，以克服现有即时检测方法对全血等含颗粒成分样品检测之不足。

具体方案如下：

本发明提供的一种多重膜滤过反应装置，包括外管、内管、标记物膜和固相膜，所述内管套接在外管内并与该外管定位，所述标记物膜固定安装在内管的底部，所述外管的下部设有气液导出通道，所述固相膜固定安装在外管上并且介于标记物膜和气液导出通道之间，所述标记物膜上具有用于过滤的第一孔隙，并且标记物膜上还具有标记物，所述固相膜上具有用于过滤的的第二孔隙，所述固相膜上还具有与目标物对应的配体分子。