[发明专利]一种布林佐胺溴莫尼定滴眼液及其制备方法

权利要求书

1.一种布林佐胺溴莫尼定滴眼液，按重量百分比计，其包括以下组分：布林佐胺1-3％、溴莫尼定1-5％、渗透压调节剂0.3-0.8％、氨基多糖0.1-1％和pH调节剂，余量为注射用水，pH调节剂的加入量为使滴眼液的pH为5.5-7.5。

2.根据权利要求1所述的布林佐胺溴莫尼定滴眼液，其特征在于：所述氨基多糖选自玻璃酸钠、壳聚糖、硫酸软骨素和肝素中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的布林佐胺溴莫尼定滴眼液，其特征在于：所述滴眼液的渗透压为270-320mOsmol/Kg。

4.根据权利要求1所述的布林佐胺溴莫尼定滴眼液，其特征在于：所述pH调节剂选自硼酸、硼酸钠、磷酸盐缓冲液、氢氧化钠、盐酸，柠檬酸和柠檬酸钠中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的布林佐胺溴莫尼定滴眼液，其特征在于：所述渗透压调节剂选自氯化钠、氯化钾和氯化镁中的一种或几种。

6.根据权利要求5所述的布林佐胺溴莫尼定滴眼液，其特征在于：所述渗透压调节剂为氯化钠和氯化钾，其中氯化钠含量占滴眼液总量的0.2-0.5wt％，氯化钾含量占滴眼液总量的0.1-0.3wt％。

7.一种制备如权利要求1所述的布林佐胺溴莫尼定滴眼液的方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)取处方量40-60wt％的注射用水，连同布林佐胺、溴莫尼定、pH调节剂和渗透压调节剂加入容器中，搅拌混合，使用0.2μm的滤膜过滤除菌；

(2)称取氨基多糖加入滤液中，搅拌直至氨基多糖溶解；

(3)补足剩余的注射用水，摇匀，0.2μm的滤膜过滤除菌，无菌灌装即可。

8.根据权利要求7所述的布林佐胺溴莫尼定滴眼液的制备方法，其特征在于：步骤(2)中搅拌速度为100-200rpm，搅拌时间为3-6h，温度为15-25℃。