[发明专利]外用药膏

说明书

技术领域

本发明属于药物领域，涉及一种外用药膏。

背景技术

目前市场上用于治疗皮肤破损的产品多是中药制剂。其配方搭配成分多，配料采购易受产地不同而影响效果；加之其制备工艺繁琐，提纯有待优化等情况不利于敏感体质患者的使用。西药方面目前还没有完全针对早期中期失禁性皮炎使用的集治疗和防护于一身且使用简便效果显著的外用药出现。失禁性皮炎在临床及社区、家庭看护中均可发生，尤其以老年患者、丧失行动力的长期卧床患者比较多见。健康人的皮肤pH值在4-6之间，呈酸性。pH值在皮肤屏障中起着重要的酸性外膜作用。这个酸性外膜可帮助调节皮肤上的常驻细菌(皮肤微生物)，还可以确保角质层结合屏障功能达到最佳状态。当由于频繁大小便刺激导致皮肤pH值增加时，局部角质层屏障功能受损时，IAD则容易发生。严重时可导致继发感染，不仅给患者带来痛苦，延长住院时间，造成医疗资源的浪费，且增加了本不必要的护理工作量。目前，对于失禁性皮炎的预防与治疗，除了避免与去除不良刺激因素、增加翻身次数外，方法大多仅为局部换药、局部敷料或中药制剂的应用，加之局部氧疗的方法，操作复杂，护理工作量大，患者皮肤破损面愈合时间长。因而，亟待研发一种适用于失禁性皮炎的外用药膏。

发明内容

本发明的目的是提供一种外用药膏，该药膏可以有效地防治皮炎的发生，特别是失禁性皮炎，尤其对于早期和中期失禁性皮炎的治疗效果显著。

本发明提供的药膏组合物，包括红霉素眼药膏和造口护肤粉。

上述药膏组合物也可只由红霉素眼药膏和造口护肤粉组成。

上述药膏组合物中，所述红霉素眼药膏中的红霉素与造口护肤粉的质量体积比为12.5mg：0.1ml-0.3ml，具体可为12.5mg：0.1ml、12.5mg：0.2ml或12.5mg：0.3ml。

所述红霉素眼药膏中，红霉素的质量百分含量为0.5％。

该药膏组合物中所用红霉素眼药膏可为公开途径均可购买得到的红霉素的质量百分含量为0.5％的红霉素眼药膏，如可购自北京双吉制药有限公司。该红霉素眼药膏为一种偏油性的膏状抗生素，属于大环内酯类抗生素。对葡萄球菌、各种链球菌、军团菌病和支原体、衣原体等均具有一定的抗菌活性。其辅料为黄凡士林、液状石蜡。其辅料并没有杀菌能力，但其不亲水、不会被吸收的特性，使其涂抹在皮肤上能形成一层膜，使水分子不易蒸发散失。并阻挡来自外界中的细菌，从而减低再感染的可能性。

所用造口护肤粉为常用于造口护理中的护肤粉，其主要成分为羧甲基纤维素钠，具体可为由羧甲基纤维素钠、明胶和胶质组成，可购自康维德(中国)医疗用品有限公司，货号：25510，装量：28.3g。造口护肤粉可吸收渗液形成一种柔软的凝胶保护膜，粘贴于皮肤创面，阻隔汗液尿液等污物对皮肤的再次浸湿和刺激，并可减少对局部伤口的摩擦，使病变不再继续扩大。还可使患处皮肤得到有效的保护，加速组织愈合，从而避免继发感染的发生。

该药膏组合物的制备方法包括：在无菌条件下，将红霉素眼药膏和造口护肤粉混匀即可。

该药膏组合物在实际使用时，可根据患者创面面积涂抹适量。针对由于失禁性皮炎引起的局部皮肤损伤的处理，可按照如下操作进行：在用无菌生理盐水清洗局部伤口后，以无菌棉签轻轻蘸干伤口周围多余水分，再用无菌棉签将混合药膏轻轻涂抹于皮肤局部伤口，涂抹药膏范围要大于局部红疹或皮肤破损面积周围2cm。涂抹本发明提供的药膏组合物一天至少5次。每次涂抹该药膏组合物前需用清洁湿巾轻擦掉之前涂抹的药膏组合物，然后用无菌生理盐水对皮肤局部伤口进行清洁，之后再涂以本发明提供的药膏组合物。如患者没有解大便，则在每次翻身时视患者局部伤口干湿及恢复情况给予以上护理换药。涂抹药膏组合物时注意无菌操作，并要求动作手法轻柔。一般应用无菌棉签进行涂抹。涂抹药膏组合物后不需要对局部皮肤再进行任何敷料的应用。对于2级IAD的患者，在给予患者第一次换药之前，因局部皮肤保护层受损，应以轻蘸的方法清理掉患者局部皮肤处的粪便污物，以减少对局部皮肤的不良刺激而造成的皮肤破损面积增大。

另外，上述本发明提供的药膏组合物在制备预防和/或治疗皮肤破损的产品中的应用，也属于本发明的保护范围。

上述应用中，所述皮肤破损为失禁性皮炎引起的皮肤破损。

此外，本发明还要求保护由红霉素眼药膏和羧甲基纤维素钠组成的药膏组合物。

该药膏组合物中，所述红霉素眼药膏中的红霉素与羧甲基纤维素钠的质量体积比为12.5mg：0.1ml-0.3ml；

所述红霉素眼药膏中，红霉素的质量百分含量具体可为0.5％。