[发明专利]包含GLP-1激动剂、胰岛素和甲硫氨酸的药物组合物

权利要求书

1.一种液体组合物，其具有下列组分：

(a)0.1 mg/ml的脱Pro³⁶Exendin-4(1-39)-Lys₆-NH₂，

(b)3.64 mg/mL的Gly(A21)-Arg(B31)-Arg(B32)人胰岛素，

(c)0.06 mg/mL的氯化锌，

(d)2.7 mg/mL的间甲酚，

(e)3 mg/mL的L-甲硫氨酸，

(f)20 mg/ml的85%甘油，

(g)盐酸，若调节至4.5的pH是需要的话，

(h)NaOH溶液，若调节至4.5的pH是需要的话，和

(i)水，

其具有4.5的pH。

2.如权利要求1所述的液体组合物，其中所述组合物于+25°C的温度贮存6个月后展现出化学完整性。

3.如权利要求1或2所述的液体组合物，其中所述组合物于+25°C的温度贮存6个月后展现出物理完整性。

4.如权利要求1或2所述的液体组合物，其中所述组合物是可注射组合物。

5.如权利要求1或2所述的液体组合物，其用于治疗糖尿病。

6.一种试剂盒，其包含如权利要求1-5中任一项所述的组合物。

7.如权利要求1至5中任一项所述的组合物或如权利要求6所述的试剂盒在制造供治疗糖尿病用的药物中的用途。

8.如权利要求7所述的用途，其中所述药物用于与二甲双胍、胰岛素、和/或GLP-1激动剂、和/或其药理学可容许盐的施用一起使用的用途。

9.如权利要求8所述的用途，其包括添加疗法。

10.如权利要求8所述的用途，其包括用胰岛素和/或GLP-1激动剂进行的添加疗法。

11.如权利要求9或10所述的用途，其中将所述疗法应用于II型糖尿病不能用胰岛素和/或GLP-1激动剂充分控制的患者。

12.如权利要求1至5中任一项所述的组合物或如权利要求6所述的试剂盒在制备饮食补充剂中的用途，以供在指示应用胰岛素或GLP-1激动剂时控制II型糖尿病患者中血糖水平。

13.如权利要求8-10中任一项所述的用途，其中经治疗的患者具有范围为7%至10%的HbA1c值。

14.如权利要求1至5中任一项所述的组合物或如权利要求6所述的试剂盒在制造用于治疗II型糖尿病和/或肥胖的药物中的用途。

15.如权利要求14所述的用途，其中所述药物用于与二甲双胍、胰岛素、和/或GLP-1激动剂、和/或其药理学可容许盐的施用一起使用的用途。

16.如权利要求15所述的用途，其包括添加疗法。

17.如权利要求15所述的用途，其包括用胰岛素和/或GLP-1激动剂进行的添加疗法。

18.如权利要求16或17所述的用途，其中将所述疗法应用于II型糖尿病不能用胰岛素和/或GLP-1激动剂充分控制的患者。