[发明专利]一种降低血糖浓度的中草药复方组剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中草药技术领域，尤其涉及一种降低血糖浓度的中草药复方组剂及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一种常见的代谢内分泌疾病，1985年世界卫生组织糖尿病专家委员会对糖尿病作出了如下定义：糖尿病是由于人体内胰岛素缺乏或相对缺乏所致的一种慢性内分秘代谢性疾病，以糖代谢紊乱为突出表现，未治疗状态下高血糖为主要特征，并伴有蛋白质和脂肪代谢异常。糖尿病也是一种古老的疾病，我国早在2000多年前就有该病的记载，早在《黄帝内经》中对糖尿病已有详细的记载，对糖尿病病因机制、临床表现、治疗和预后都做出了论述，到汉代在《金匮要略》中把糖尿病作为一个独立疾病来对待，唐代《外台秘要》中最先记载了糖尿病尿甜的表现。而西方国家直到1672年才有土耳其人Areteus较系统的描述了糖尿病的临床表现，他发现了糖尿病患者“尿甜如蜜”，并详细记载了糖尿病患者从开始发病到病情恶化，直至昏迷死亡的临床过程。尽管欧州人直到17世纪才认识了糖尿病的特点，但在19世纪他们最早证明尿中排泄的是葡萄糖，从而最早揭示了糖尿病与葡萄糖代谢间的关系。糖尿病临床表现为多饮、多食、多尿、身体消瘦，即“三多一少”，并有疲乏无力、尿有甜味等表现，严重者可发生酮症酸中毒甚至昏迷，常易并发心脑血管、神经、肾、眼、急性感染等病变，是严重危害人类健康的疾病。近年来在糖尿病领域不但其患病率明显增加，而且糖尿病的临床面貌在变化，概念在变迁。变化的原因中，一方面是世界上越来越多的人群处于物质供应丰富、体力活动减少致脂肪积聚等有利于糖尿病发生及发展的环境因素中；另一方面是由于对糖尿病的病因及发病机制研究的深入及其涉及临床诊疗、普查的普及、代谢监控的完善、治疗药物的研发及应用、患者及公众对糖尿病认识的增长及综合早期防治措施的实行等对抗糖尿病发生及发展的因素的采用。据统计，全球糖尿病发病人数共3.82亿，中国占到全球的四分之一，共9800万。其次是印度6500万，美国2400万。然而我国单个病人的年度治疗费用远低于发达国家水平。美国平均每个糖尿病人花费7000美元，德国在4000美元左右，中国却不到1000美元，甚至低于巴西和俄国。由此看来与发达国家相比，中国达到理想的诊疗环境还需要一定的时间。2012年全球糖尿病市场规模突破400亿美元，达424亿美元，增长率8.2％，在全球药品市场中排第四位。糖尿病药物市场规模2005-2011年复合增长率达12.98％，糖尿病市场已经成为全球药物市场的必争之地。那么，我国糖尿病市场现状和前景如何呢？我国糖尿病用药市场在2007年实现爆炸性增长，从2006年市场规模61.95亿元，直接冲刺到74.95亿元的规模，增幅达到20.98％，之后又放缓脚步，2005年-2011年复合增长率为15.75％。2012年受吡格列酮、罗格列酮使用有限的影响，我国糖尿病用药的临床销售有所放缓，市场规模150.6亿元。2013年略有回增，但增幅不大，市场规模173.77亿元。糖尿病是一种常见的内分泌代谢疾病，发病率呈逐年上升趋势。目前，全世界约有1.5亿糖尿病患者80％为非胰岛素依赖型糖尿病(II型)。世界卫生组织估计，到2015年，患糖尿病的人数将比现在翻一番，而且患者主要集中在印度和中国等亚洲国家。我国目前糖尿病人数已超过4000万。20世纪80年代初至90年代，我国糖尿病患病率上升了5倍，世界卫生组织预测，至2005年，我国将成为世界上糖尿病患者绝对人数仅次于印度的第二大国。糖尿病及其并发症已成为严重危害社会和家庭的一种流行性非传染病。积极开展糖尿病及其并发症的防治已成为目前医学界研究的热点。中医药防治糖尿病(即消渴病)有着悠久的历史。目前可知，具有降低血糖作用的中药，有60种以上，如麻黄、苍耳子、牛蒡子、桑叶、葛根、知母、天花粉、夏枯草、黄连、生地、五味子、三七、首乌、菟丝子等。但是，作为药食同源成品以及有防治糖尿病的中成药，市面上虽有，但众说纷纭，各有所长。由于糖尿病的发病和治疗存在年龄、性别和遗传等多种因素的制约，故对不同类型的糖尿病的针对性治疗和配合性治疗显得尤为重要。而目前众多复方糖尿病药品多属于经验性配方或稍作改进的复方药。这些降糖药物包括口服降糖药、胰岛素和胰岛素类似物。而2型糖尿病是进展性疾病，多数患者在用单一的口服降糖药治疗一段时间后，都可能出现疗效的下降，因此常用2种不同作用机制的口服降糖药物进行联合治疗。