[发明专利]原位开窗用局部加固管状织物覆膜及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201710449717.8 申请日: 2017-06-14
公开(公告)号: CN107119371B 公开(公告)日: 2019-09-27
发明(设计)人: 林婧;王璐;杜佳;王富军;关国平;王韶霞;黄云帆;卢俊;张景怿;张福虎 申请(专利权)人: 东华大学
主分类号: D03D1/00 分类号: D03D1/00;D03D3/02;D03D15/00;D06B3/10;D06B15/00;D06C7/02
代理公司: 上海申汇专利代理有限公司 31001 代理人: 翁若莹;王婧
地址: 200050 上*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 覆膜 管状织物 局部加固 开窗 加固结构 织物组织 撕裂 制备 结构域 全开窗 覆膜支架 开窗手术 基础域 开窗孔 热定型 织造 烘干 清洗 环绕
【说明书】:

本发明提供了一种原位开窗用局部加固管状织物覆膜及其制备方法。所述的原位开窗用局部加固管状织物覆膜,其特征在于,包括管状织物覆膜本体,所述的管状织物覆膜本体由全开窗域和基础域构成,所述的全开窗域是由非加固结构域和环绕非加固结构域的局部加固结构域构成;局部加固结构域的织物组织的最大撕裂强力大于非加固结构域的织物组织的最大撕裂强力。通过选择不同的织物组织,在加强原位开窗手术可操作性的同时有效防止开窗孔的撕裂,增强其耐久性。织造完成后,对织物覆膜进行清洗、烘干、热定型等后序工艺,最终制备得到一种原位开窗用覆膜支架局部加固管状织物覆膜。

技术领域

本发明涉及一种基于腔内修复术和原位开窗术而专用于治疗复杂动脉瘤的原位开窗用局部加固管状织物覆膜及其制备方法,尤其是综合纺织微成型技术和全成型技术织造一种用于原位开窗的覆膜支架局部加固管状织物覆膜,属于生物医用纺织品制备技术领域。

背景技术

覆膜支架已然成为治疗主动脉瘤类疾病的腔内修复术的关键医疗器械,新产品层出不穷,除用于治疗简单动脉瘤(瘤体附近无重要分支动脉)的常规覆膜支架外,还有针对复杂动脉瘤而开发的通用型或定制型开窗覆膜支架。然而,研究发现开窗覆膜支架在应用方面存在两个突出问题:一是通用型开窗覆膜支架与瘤体解剖形态各异的患者适配性差,故无法广泛应用;二是定制型开窗覆膜支架近3-4周的定制周期大大限制了其手术的时效性,且无法应用于突发性主动脉创伤或瘤体破裂的紧急手术治疗。因此,原位开窗术应运而生。原位开窗术是基于腔内修复术,在主动脉瘤体位置释放传统覆膜支架后,采用开窗设备直接在覆膜支架正对脏器动脉腔口的位置开孔,从而确保分支动脉的血流灌注通畅。这种疗法因具有便捷、安全、省时的优点而可以有效解决开窗覆膜支架存在的问题。然而,临床研究表明原位开窗术存在开窗孔撕裂过大、开窗孔边缘织物散边、开窗手术可能导致覆膜支架的金属支架断裂等诸多问题,长期移植后会发生内漏甚至失效。对此,研究认为有必要设计开发一种专用于原位开窗的覆膜支架,以有效解决上述问题。目前这部分研究仅有少量国外专利及东华大学纺织生物医用材料课题组涉足,市场上还没有用于原位开窗疗法的商用原位开窗覆膜支架。

本发明旨在制备一种用于原位开窗的局部加固覆膜支架织物覆膜,基于纺织一体成型技术而对开窗区域边缘进行局部加固并对开窗区域织物结构进行弱化。目前与本发明内容相关但具有实质性差别的专利是:①授权号为ZL201510548698.5的专利,通过加固结构选择平纹组织或是二重组织,弱结构选择联合组织中的一种而进行面向原位开窗的局部梯度结构血管支架覆膜的制备。该专利虽然是通过纺织一体成型技术制备用于原位开窗的织物覆膜,但是其加固结构在对原位开窗区域进行加固的同时,也改变了基础区域(或其他非加固区域)的织物结构,尤其是厚度的增加,会导致相应输送器直径的增加,不利于其在体内屈曲髂动脉中的输送,降低了手术可操作性;此外,虽然其弱结构的织物密度较低且纱线浮长线多而长,但是弱结构整体的最大撕裂强力仍然较高,并且以透孔组织作为弱结构,会限制原位开窗用覆膜支架织物覆膜的开窗孔分布的设计,因为此区域必须作为开窗区域,不然将直接发生内漏,而且联合组织进行管状织物制备具有一定难度。②授权号为US8597342B2的专利,通过降低开窗区域织物覆膜的纱线线密度而制得管状织物覆膜,并在开窗区域边缘手工缝合金属丝进行加固,从而制得原位开窗覆膜支架。该专利对原位开窗区域的加固属于二次加工,且手工缝合引入新的影响覆膜支架耐久性的因素。③授权号为US835394382的专利,通过直接在织物覆膜中织入金属丝以实现对原位开窗区域的加固。该专利虽解决了二次手工加工所带来的不利因素,但在非原位开窗区域,由于金属丝的加入,增加了血管支架的刚性,不利于其手术过程中的输送以及在体内与弯曲主动脉形态的匹配。因此,上述专利在织物组织、成型工艺、原材料选择上都与本专利原位开窗用覆膜支架局部加固管状织物覆膜的结构设计及制备技术之间存在实质性差异。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是制备一种原位开窗用局部加固管状织物覆膜及其制备方法,该织物覆膜一方面可以经由纺织一体化成型技术直接制得,另一方面可以有效防止开窗孔的过度撕裂。

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