[发明专利]一种聚乳酸复合生物膜及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种聚乳酸复合生物膜，其特征在于：该聚乳酸复合生物膜的材质为聚乳酸和胶原，其中聚乳酸和胶原的质量比为1~9：1~9；聚乳酸复合生物膜的厚度为0.05~0.2mm，厚度精度控制在±0.02mm，比表面积为0.001~0.01m²/g，上面有最大孔径≤10μm的微孔，拉伸强度≥3MPa。

2.根据权利要求1所述的一种聚乳酸复合生物膜，其特征在于：聚乳酸为外消旋聚乳酸或左旋聚乳酸，特性粘数[η]为30mL/g～200mL/g，重均分子量Mw为20000～300000；分子量分布为1.0～2.5。

3.根据权利要求1所述的一种聚乳酸复合生物膜，其特征在于：胶原为I 型胶原或II型胶原。

4.权利要求1所述的聚乳酸复合生物膜的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

①将聚乳酸和胶原溶解于有机溶剂中，得到混合溶液；

②将步骤①所得混合溶液通过静电纺丝法或冻干法得到复合生物膜；

③将步骤②所得复合生物膜在交联剂溶液的作用下交联14~40小时，得到聚乳酸复合生物膜；所述交联剂溶液为1-(3-二甲基氨丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和/或N羟基琥珀酰亚胺溶于水、乙酸乙酯或乙醇中的至少一种中得到，交联剂溶液的浓度为0.001~0.1g/mL。

5.根据权利要求4所述的聚乳酸复合生物膜的制备方法，其特征在于：步骤②中静电纺丝法中，纺丝液的供给流量为0.3~15毫升/小时，电压为10~25KW，接收距离为5~25cm，纺丝温度为20~50℃，纺丝速度为2~6m/min，烘干温度为20~50℃。

6.根据权利要求4所述的聚乳酸复合生物膜的制备方法，其特征在于：冻干法的具体操作过程包括脱泡、涂膜、预冷冻和冷冻干燥；其中预冷冻的温度为-25℃~-200℃，预冷冻时间为0.5~5小时；冷冻干燥曲线为先将温度设定为-40℃保持3小时，再以10℃/小时的升温速度升温至0℃，然后以20℃/小时的升温速度升温至30℃并保持3小时。

7.根据权利要求4~6所述的聚乳酸复合生物膜的制备方法，其特征在于：所述有机溶剂为丙酮、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、四氢呋喃、二氯甲烷、氯仿、去离子水、1,4-二氧六环、六氟异丙醇、乙醇、甲醇、二甲基亚砜、乙酸、乙酸乙酯或三氟乙酸中的至少一种。

8.根据权利要求4所述的聚乳酸复合生物膜的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

①将聚乳酸加入二氯甲烷和氯仿的混合溶剂中，将胶原和乙酸混合,将两溶液混合均匀，室温下磁力搅拌使其完全溶解，得到均一透明的混合溶液；其中聚乳酸和胶原和混合溶剂的质量体积比为5g:1g:500ml；二氯甲烷和氯仿的体积比为9:1；

②将步骤①所得混合溶液装入注射器中，喷头装置上选用19G针头，调节电压为20KV，流速为2.5ml/h，纺丝温度为25℃，针尖与接收板的距离为13cm，纺丝速度为 3m/min，烘干温度为30℃，连续电纺5h后，从铝箔上剥离，得到复合生物膜；

③将步骤②所得复合生物膜在交联剂溶液的作用下交联40小时，得到聚乳酸复合生物膜；所述交联剂溶液为1-(3-二甲基氨丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、N羟基琥珀酰亚胺溶于水中所得，交联剂溶液的浓度为0.1g/mL。

9.权利要求1所述的聚乳酸复合生物膜的用途，其特征在于：用于医用材料和生物材料中，作为种植牙及牙周骨缺损保护膜、术后防粘连膜、鼻中隔补膜、鼓膜修复膜、生物脑膜补片、人造皮肤、引导骨再生术及引导组织再生术的生物膜。