[发明专利]一种复方海牡胶囊、配制工艺与使用方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，特别涉及一种复方海牡胶囊、配制工艺与使用方法。

背景技术

骨质疏松(osteoporosis)是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。发病多缓慢个别较快，以骨骼疼痛、易于骨折为特征生化检查基本正常。我国治疗骨质酥松症的药物有雌激素、降钙素、雷洛昔芬、阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠、甲状旁腺素特立帕肽等，它们大都用于治疗女性绝经后骨质疏松症，而对男性及其他骨折患者疗效不显著。《医药卫生》期刊238，2016年1月第3期，P167-5608《雌激素联合抗骨质疏松药物治疗绝经后妇女骨质疏松》，作者为梁亚群，该文主要是介绍治疗绝经后妇女骨质疏松的主要药物，文章中提到的治疗方法为口服钙尔奇D600mg/日一次，加用口服雌激素雷洛昔芬60mg/日一次，相比不服用雌激素的对照组，服用雌激素对照组的效果明显提升了许多。近年来，随着养生、保健药品宣传的增加，人们已逐渐认识到化学药品这把双刃剑，在治疗疾病的同时对人体的危害也是巨大的，故人们将希望寄托在绿色中药上。清代《本草以新》云，海参具有“补肾益精，补阳疗萎”的功效，且《本草纲目拾遗》称海参“补肾精、益精髓、消痿涎，摄小便、壮阳、生百脉。”。现代研究表明海参还具有促进机体细胞的再生和机体受损后的修复，还可以提高人体的免疫功能。目前，海参药材的处理方法主要有酸水解法、碱水解法及蛋白酶水解法，采用酸、碱等对蛋白质进行水解改性，因酸碱等化学物质性质较烈，水解出的多肽可能会出现产品功能性变化问题，一些功能性质可能会减弱或丧失；另参与化学反应的化学试剂残余是否有害、改性蛋白在人体中能否被吸收、水解产物是否安全，这一系列安全问题非常复杂；而且采用该法生产费用高，经酸碱水解的多肽往往出现苦味。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的缺陷，尤其在治疗骨质疏松症和提高人体免疫力有效药物缺少的缺陷。依据药食同源，药食同补的理论发明一种复方海牡胶囊的配制工艺与使用方法，该方法采用四味药材进行配制，重用海参；配制工艺上采用独特的超微粉碎法，将四味药材分别经过超微粉碎成细粉后，再将四味药材粉末进行充分混合，制成复方海牡胶囊。该方法除保留了海参烹饪过程中的营养成分外，其服用更便捷，更利于患者在住院、出差不在家中期间的服用。其用药安全，药效明确，无毒副作用。

本发明采用的技术方案：

一种复方海牡胶囊、配制工艺与使用方法，配制工艺上采用独特的超微粉碎法，并在密闭条件下进行，减少污染，保留其药物的药效及营养素：复方海牡胶囊按照重量百分比进行配制，组成的四种药物均具有“药食同补”和“药食同源”的特点；经筛选的四种药物进行去除杂质、清洗、切碎、烘干，并超微粉碎成细粉；将细粉运用等量递增法进行混合，混合均匀后填充胶囊、进行抛光、铝塑、包装、成品。

一种复方海牡胶囊的组分包括海参、牡蛎、红花和骨碎补，按照重量百分比计，其中，海参60-70％、牡蛎20-30％、红花3-8％、骨碎补3-8％。

一种复方海牡胶囊的配制工艺，步骤如下：

(1)将海参去杂质、清洗、切碎、烘干为干海参；同样将牡蛎、红花和骨碎补去杂质、清洗、烘干；

(2)将烘干的干海参、牡蛎、红花、骨碎补分别粉碎成细粉，粉碎过程保持封闭状态，过100目筛备用；

(3)按上述重量百分比将干海参、牡蛎、红花、骨碎补的细粉混合，混合直至均匀；

(4)将混合后的细粉进行胶囊填充，0.2g/粒。

一种复方海牡胶囊的使用方法，步骤如下：

复方海牡胶囊，口服，一次4粒，一日3次，30天为一个疗程；鱼肉、海鲜类等高蛋白过敏患者禁用。

服用复方海牡胶囊期间配合“日光浴”治疗法，每天晒1-2小时日光浴，并辅以运动，有效的提高药物的充分吸收，提高疗效。

所述的复方海牡胶囊的功效：补肾强骨，活血止疼，促进骨愈合；用于骨折患者康复期及各类骨质疏松症患者的辅助治疗，提高人体免疫功能的口服药物；

本发明的有益效果是本发明的药物以“药食同源”，“药食同补”为理论指导，配制方法采用独特的超微粉碎法，并在密闭条件下进行，制成方便食用的胶囊。有效成分溶出迅速、吸收快、生物利用度高，具有补肾强骨，活血,促进骨愈合的功效；提高了口感、有利于营养物质的吸收；使微生物含量及灰尘便得以控制。具有携带、贮存、服用方便的特点，是治疗骨质酥松症、提高人体免疫力之良药，尤其适合老、幼和吞咽困难的患者。