[发明专利]一种婴儿去湿疹软膏剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，具体涉及到一种婴儿去湿疹软膏剂及其制备方法。

背景技术

婴儿湿疹是一种常见的、由内外因素引起的过敏性皮肤炎症，为婴儿时期最常见的皮肤病之一，皮损为由丘疱疹为主的多形性损害，有渗出倾向，反复发作，急、慢性期重叠交替，伴剧烈瘙痒。婴儿湿疹起病大多在生后1～3月，多见于头面部，可逐渐蔓延至全身，初起时为散发或群集的小红丘疹或红斑，逐渐增多，并可见小水疱，黄白色鳞屑及痂皮，可有渗出、糜烂及继发感染。患儿烦躁不安，夜间哭闹，影响睡眠，常到处瘙痒。由于湿疹的病变在表皮，愈后不留瘢痕。婴儿湿疹病因常难以确定，主要概括为直接病因-过敏因素、诱发因素-易过敏物质、内因-自身因素。

目前常见的治疗手段为，全身治疗：1.抗组织胺类药2.皮质类固醇激；3.抗生素；局部治疗：主要是一些外敷用药如维生素B6软膏等；但是这种治疗手段副作用强或是效果比较缓慢，目前大多采用中西医结合的方法进行治疗。

中医认为婴儿湿疹的治疗，清热解毒是根本，西医认为过敏源是诱发原因，可以适当口服抗过敏药，外用不含激素的药膏，但是，西药常见的去湿疹药膏中含有大量的激素，容易形成依赖性肌肤，不仅无法去除湿疹，而且还会导致其他的皮肤疾病，目前最佳的治疗手段是既能清热解毒，又能抗过敏，并且安全有效，因此，中药制剂成为较为安全的治疗手段，但是纯中药成分效果慢，因此中西结合成分目前研究重点。

公告号CN104257840B的中国专利公开了一种治疗婴幼儿湿疹的药物组合物及其制备方法，组成为紫草50-100份、艾叶100-150份、金银花50-100份、秦皮50-80份、黄柏20-40份、黄芩20-40份、鱼腥草10-20份、石膏20-30份、冰片4-10份；具有效果好、使用安全、无毒副作用等特点，无论硬度还是皮肤接触感均较好，适合婴幼儿皮肤外用，但是该发明属于纯中药制剂，治疗时间长，实验证明治疗时间为两周时，治疗效果才较为显著，因此，因该进一步的提高治疗效果，缩短治疗时间。

公开号为CN106236841A的中国专利申请公开了一种治疗婴幼儿湿疹的霜剂，包括中药组份和乳膏基质组份；所述中药组份包括以下重量份的原料组成：防己5-50，黄芪5-50，金银花1-30，洋甘菊1-30，紫草1-30，当归1-30，薄荷油0.01-5，冰片0.0-5，麻油1-50；所述乳膏基质组份包括以下重量份的原料组成：有机硅油5-35，甘油1-25，矿物油1-25，聚乙二醇0.01-10，硬脂酸钠0.01-10，氢氧化钠0.1-5，增稠剂1-15，去离子水余量，该发明旨在制作一款适宜婴幼儿长期使用的中草药霜剂，针对预防和舒缓婴幼儿湿疹、尿布疹、蚊虫叮咬等皮肤过敏反应，但是该发明使用的中药成分较多，并且部分中药使用的提取方法是油脂高温提取，不仅破环了有效成分，而且油脂高温提取还产生有害物质。

发明内容

为了解决现有技术的不足，本发明公开了一种婴儿去湿疹的软膏剂，本发明主要以艾叶提取物为主要有效成分，洋甘菊精油为辅助成分，并且配合使用芒硝、天然抗氧化剂等对婴儿湿疹具有良好的治疗效果，并且产品不含任何激素物质，安全适合婴幼儿使用。

本发明技术方案如下所示：

一种婴儿去湿疹软膏剂，主要由以下质量分数的成分组成：黄凡士林1-2％、羊毛脂2-3％、单硬脂酸甘油酯18-20％、芒硝0.2-0.4％、艾叶提取物0.5-1％、洋甘菊精油0.4-0.6％、透皮促进剂5-7％、乳化剂4-8％、天然抗氧化剂2-3％和水50-70％。

进一步的，所述的婴儿去湿疹软膏剂，由以下质量分数的成分组成：黄凡士林1.5％、羊毛脂2.5％、单硬脂酸甘油酯19％、芒硝0.3％、艾叶提取物0.8％、洋甘菊精油0.5％、透皮促进剂6％、乳化剂6％、天然抗氧化剂2.5％和水60.9％。

羊毛脂：CAS：8006-54-0。

芒硝：主含含水硫酸钠(Na₂SO₄·10H₂O)，具有泻下通便，润燥软坚，清火消肿之功效，外治乳痈，痔疮肿痛。

洋甘菊精油：洋甘菊对舒缓抗敏问题具有较好的效果，具有抗过敏，抗发炎，止痒，抗菌的作用。