[发明专利]一种维生素AD注射液及其制备方法有效
申请号: | 201710455244.2 | 申请日: | 2017-06-16 |
公开(公告)号: | CN107260669B | 公开(公告)日: | 2020-09-08 |
发明(设计)人: | 徐海鸥;张殿奎;薛磊;方泰云 | 申请(专利权)人: | 北京立时达药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/107 | 分类号: | A61K9/107;A61K31/592;A61K31/07;A61K47/22;A61P3/02 |
代理公司: | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人: | 何晖 |
地址: | 10012*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 维生素 ad 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种维生素AD注射液的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
S1:在配制容器中加入预订量的注射用油、维生素A油及维生素E油,搅拌,并加热至30-40摄氏度;
S2:使用预定体积的无水乙醇溶解维生素D2,并将溶解后的溶液加入步骤S1的配制容器中,搅拌混匀;
S3:将溶液降至室温后,加注射用油至预定体积,搅拌均匀;
S4:过滤及灌封;
S5:灭菌及灯检;
所述维生素A的加入量与所配制的注射液的体积比介于30-35g/L,所述维生素E的加入量与所配制的注射液的体积比介于2:50-3:50,所述维生素D2的加入量与所配制的注射液的体积比介于0.12-0.14g/L,所述无水乙醇的加入量与所配制的注射液的体积比介于2:50-3:50;
所述步骤S1中,所加入的注射用油的体积与所配制的注射液的体积比介于6:10-8:10;
所述步骤S5中,通过100摄氏度的流动蒸汽处理半小时实现灭菌;
所述注射用油选自注射用大豆油;
所述步骤S4中,过滤包括板框过滤及有机膜过滤,有机膜的孔径介于0.6-1.0um。
2.一种维生素AD注射液,其特征在于:由权利要求1所述的制备方法制备而成。
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