[发明专利]一种气雾剂吸入驱动器的喷孔光学批量检测设备及方法

说明书

本发明公开了一种气雾剂吸入驱动器的喷孔光学批量检测设备，所述气雾剂吸入驱动器包括主体和位于主体一端的喷嘴，在喷嘴内设置有用以产生气雾的喷孔，所述光学检测设备包括朝着主体远离喷嘴的一端照射的光源、镜头朝向喷孔的相机以及用以将相机拍摄的图片进行处理的图像处理设备。该检测设备采用光学和拍照的方式获取喷孔的直径大小，具有操作简单方便、获取的数据准确等优点。

技术领域

本发明属于气雾剂吸入给药器的加工领域，尤其涉及一种气雾剂吸入驱动器的喷孔光学批量检测设备及方法。

背景技术

随着空气污染的日趋严重，国、内外患呼吸道疾病的患者日益增加，呼吸系统用药也逐渐进入药企、医生和患者的视野。哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺病(ChornicObstractive Plumonary Disease，COPD)是呼吸道疾病中对患者影响最严重的两大疾病，2013年世界卫生组织统计数据显示呼吸系统疾病已跃升为第三大高致死率的疾病，死亡率高达14.09％。然而随着新技术在肺部吸入给药取得很大的发展以后，广大患者也更青睐于采用吸入给药的方式来治疗肺部疾病以及支气管疾病。最近，来自定量气雾吸入器(MDI)的吸入已经成为非主要涉及支气管疾病的治疗的其它药物的给药所选择的路径。药物经吸入可快速沉降在肺部，能避免或减少对其他部位的毒副作用；肺部吸收表面积大，膜通通透性高，吸收部位血流丰富，药物吸收迅速；肺部酶活性比较低，且无肝脏首过效应，这些有利于提高药物的生物利用度，既能治疗肺部的局部疾病也能起到全身治疗的作用。

MDI类型的吸入器通常包括气雾剂容器、定量的剂量分配阀以及驱动器。驱动器通常包括喷嘴块、剂量分配阀的阀杆以及用户端口。将定量的剂量分配阀插入到驱动器中，此时阀杆与驱动器的喷嘴块结合。在使用时，患者将他们的唇置于接口管周围并按压气雾剂容器的底部，使得容器相对于阀杆运动，从而通过接口管小孔喷射一剂药物。如果接口管的喷射口的圆存在缺陷问题，将会导致药物不能按照标准的剂量喷出，或者喷出的药物没有到达指定病患部位，造成药物的失效等问题，可能会给患者带来不必要的影响。而驱动器的喷口为一个0.1-1.0mm的微型小孔，微孔的检测技术经历了一个比较长的发展历程。从传统的手工测量、机械测量，气流测量到目前的光学测量。通常研究人员采用工具显微镜测量法或局部检测。工具显微镜是一种光学式、多参数高精度的二维坐标测量仪器，应用范围极为广泛。但是传统的测量仪器和方法由于精度、速度、操作方法等缺点远远达不到所要的批量检测要求。没有精密的检测仪器的支持，产品得不到很好的检测，精度得不到保证。现代化的数字测量仪器(如光栅式万能工具显微镜)，虽然具有测量精度高、量程大、读数方便、易于微机化等优点，但是存在一些缺点，如测量的操作难、速度慢、精度有待提高等缺点。在注塑生产的过程中，小孔的半径和圆度特征、小孔的表面缺陷问题以及小孔是否导通是判别小孔质量的重要参数之一。

现有技术中，对驱动器喷口小孔的批量检测全部都是采用气体流量的检测方法。让气流通过小孔，再在气体流出的地方加设一个流量计(电子或机械)，通过读取流量计读数，推算出小孔的孔径以及确定小孔是否导通。但是该检测方法不能准确的判断小孔的圆度以及小孔的表面缺陷，也有可能是因为检测设备的精度较差，从而导致测量结果不准确或者错误。如果小孔不是一个完整的圆或者周边出现毛刺，可能会导致药物在喷射时不是按照所规定的剂量或者方向进行喷出，影响药物的雾滴分布数据，对药品质量造成影响，对患者造成不同程度的潜在危害。

另外现有气流批量检测方式，需要提供气压源等更多的专有辅助设备，增加了该系统对生产场地、能源等各项资源的消耗，也是该方法的主要缺点之一。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种气雾剂吸入驱动器光学批量检测设备及方法，用以检测喷孔的有效大小是否符合标准，该设备采用光照射的方式来判断喷孔的一些参数，并根据相应的参数来判断驱动器是否合格。