[发明专利]可偏转导管轴杆节段和包含可偏转导管轴杆节段的导管

说明书

本申请是申请号为201380023393.1、题目为“可偏转导管轴杆节段和包含可偏转导管轴杆节段的导管”的中国专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年3月15日提交的现在正在审理中的美国正式专利申请no.13/836,846、以及2013年3月15日提交的现在正在审理中的no.13/838,124的优先权；并且本申请要求2012年5月7日提交的美国临时专利申请no.61/643,748的优先权。这三个申请均通过引用包含于此，如同在此全部阐述一样。

技术领域

本发明总地涉及可偏转导管轴杆节段、包含这种可偏转导管轴杆节段的导管、以及制造这种可偏转导管轴杆节段的方法。

背景技术

电生理导管应用在各种诊断、治疗、和/或标测和消融程序中，以诊断和/或纠正诸如房性心律失常的状况，包括例如异位房性心动过速、心房纤颤、和心房扑动。心律失常会产生各种状况，包括不规则心率、同步房室收缩缺失和心室内血流郁积，这会导致各种有症状和无症状的疾病，甚至死亡。

通常，导管通过患者的血管展开并操纵而到达预期部位，例如患者心脏或其心室或静脉中的部位。导管带有一个或多个电极，其可以用于例如心脏标测或诊断、消融和/或其它治疗输送模式，或者二者。一旦处于预期部位，治疗可包括例如射频(RF)消融、冷冻消融、激光消融、化学消融、高强度聚焦超声消融、微波消融、和/或其它消融治疗。导管将消融能量给予心脏组织，以在心脏组织中产生一个或多个损伤并通常为连续、或线性和透壁损伤。该损伤破坏了不期望的心脏活动路径并从而限制、抑制或阻止可以构成心律失常基础的错误传导信号。

为了将导管定位在体内的期望部位，必须采用某种类型的导航，诸如利用导管(或导引鞘)中包含的机械转向特性。在一些实例中，医务人员可利用机械转向特性手动操纵和/或操作导管。

为了便于导管前进而穿过患者血管，导管近端处扭矩的同步施加以及使导管远侧尖端在期望方向上选择性偏转的能力允许医务人员在电生理程序期间调整导管远端的前进方向并定位导管的远侧部分。可以操纵导管的近端以导引导管穿过患者血管。可以通过附接在导管远端的牵引丝使远侧尖端偏转，牵引丝延伸至控制手柄，控制手柄控制牵引丝上张力的施加。

针对导管轴杆的两个机械考虑是它在使用期间传递扭矩和抵抗压缩。关于传递扭矩，医务人员通常部分地通过操纵布置在导管近端上的手柄而将导管远端导航至期望位置。实际存在的摩擦力有时会抵抗横跨导管长度的扭矩的传递。在某些情况下，这些力会使导管轴杆绕导管轴杆的纵轴扭曲，以类似弹簧的形式在该过程中存储能量。如果能量被突然释放，就会不期望地以极大的力推动被转向机构偏转的导管远端。

关于在使用期间抵抗压缩，对医务人员而言重要的是能够推动导管穿过血管，有时要抵抗极大的摩擦阻力，不会使导管轴杆过度轴向压缩或曲折行进。轴杆压缩会导致医生缺乏控制力，并会使导管轴杆的远端针对一种医疗程序在期望位置的定位复杂化。此外，医务人员依赖触觉反馈来实现并验证导管的合适定位，并且这种反馈会由于过度压缩而受损。

前述讨论的目的仅在于示出本领域，并且不应作为对权利要求书范围的否定。

发明内容

在各种实施方式中，可偏转导管轴杆节段可包括细长主体，其沿纵轴延伸并包括远端和近端；以及沿细长主体的纵轴延伸的多个腔，其中多个腔中的至少一个与多个腔中的至少另一个毗邻。在本发明的各实施方式中，多个腔中的每一个与多个腔中的至少另一个毗邻。可偏转导管轴杆节段还可以包括与多个腔中的每一个相对应的多个衬层，其中多个衬层中的每一个由聚四氟乙烯(PTFE)组成。根据本发明的一些实施方式，多个腔中的每一个可以距离多个腔中的另一个小于约0.015英寸。

在各个实施方式中，导管可以包括可偏转导管轴杆节段，其包括细长主体，细长主体沿纵轴延伸并包括远端和近端；以及沿细长主体的纵轴延伸的多个腔，其中多个腔中的至少一个与多个腔中的至少另一个毗邻；以及布置在可偏转导管轴杆节段的近端处的近侧导管轴杆节段。在本发明的各实施方式中，多个腔中的每一个可以与多个腔中的至少另一个毗邻。根据本发明的一些实施方式，多个腔中的每一个可以距离多个腔中的另一个小于约0.015英寸。导管还可以包括与可偏转导管轴杆节段的多个腔中的每一个相对应的多个衬层，其中多个衬层中的每一个由PTFE组成。