[发明专利]一种治疗风湿性关节炎的中药组合物

说明书

本发明涉及一种治疗风湿性关节炎的中药组合物，所述中药组合物包含按重量比为1:1:1的羌活水提取物、独活乙酸乙酯提取物以及松节正己烷提取物。相对于现有的仅仅采用原料药通过简单的加工直接入药，本申请的申请人通过大量实验筛选，当特定地选择羌活水提取物、独活乙酸乙酯提取物以及松节的正己烷提取物时，且三者的重量比为1:1:1时，具有最佳的效果。

技术领域

本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗风湿性关节炎的中药组合物。

技术背景

随着生命科学和人民生活水平的提高，人类对药物的要求从以前的有效性、安全性，向高效、低毒性发展。根据WTO对世界性新药的研究动态分析显示，抗风湿药为名列前茅的10类药物之一，即为当今重点研究开发药物。

风湿性疾病(rheumaticdisease)属西医命名，是指一大类病因与发病机制各不相同，几乎所有累及骨、关节、肌肉以及有关软组织和内脏血管的结缔组织成分的疾患，以疼痛为主要症状，临床上常见的有类风湿性关节炎、痛风、强直性脊椎炎、肩周炎、骨关节炎以及软组织损伤等病。据统计，全球总人口的约2％受到风湿性疾病的影响。据报道，类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等风湿性疾病，在我国发病率较高，约为0.4％，有较大的患者群，致残率也高，严重地威胁着人们的身体健康以及工作和生活，因此被称为“死不了的癌症”。随着计划生育政策的长久实施及经济发展，我国已进入老龄化社会，风湿性疾病的发病率还将越来越高，这不仅严重危害人民的生活、健康，对社会也将造成很大负担。同时世界其他国家也面临着同样的问题，因而风湿性疾病引起了国际、国内医学界的相当重视。近年来对风湿性疾病的研究颇多，在发病机制、检测手段以及治疗方法上均取得较大进步，但总的来说还缺乏令人满意的突破性进展。西药治疗风湿性疾病的主要手段是非甾体药，但存在副作用大、作用单一及有较多禁忌症等缺点。至今尚无特效疗法，仍停留于对炎症及后遗症的综合治疗。虽然中药治疗风湿性疾病也取得了一些经验，但对其具体的作用机制有深入研究的却很少，因此在中医理论的指导下，运用现代科学技术，对疗效确切的中药复方进行深入的机理研究，使中药治疗风湿性疾病的疗效在国际先进行列中占一席之地，是摆在我们面前非常重要的课题。

祖国医学并无风湿性疾病的病名，从历代文献来看本病应归属于属痹证范畴。中医认为其发生主要与正虚、邪侵及痰浊淤血有关。中医治疗风湿性疾病遵循辨证论治原则，其临床分型主要分为风寒湿痹、风湿热痹、淤血阻络等型。目前治疗风湿性疾病的中成药集中在治疗寒湿痹阻、淤血阻络等方面，这些药物多为大复方，剂型有药酒、酊剂、膏剂、颗粒、片剂、丸剂等，其组分大多以制附子、乌头、马钱子等温经通阳之品，也常配伍地龙、全蝎、蜈蚣、穿山甲、白花蛇、蜂房等通络止痛的虫类药物。常用的有史国公药酒、风湿药酊、冯了性药酒、骨刺消痛液、壮骨风湿膏、正清风痛宁、追风透骨丸、疏风定痛丸、大小活络丹、风寒湿痹冲剂、益肾蠲痹丸等。这些药物治疗风湿性疾病有一定疗效，但大多辛热燥烈，作用较猛，且有较强的毒性，如附子、乌头均可引起乌头碱中毒，马钱子可引起全身肌肉强直性痉挛、惊厥，严重者甚至导致死亡。以单味药入药的有雷公藤、昆明山海棠等，有明显的生殖毒性。长期应用这类药物，会导致机体防御能力严重下降。

由于目前用于治疗风湿性关节炎的治疗市场广泛，现有西药、中成药虽有一定疗效，但不能很好解决西药副作用和现有中成药毒性较强的问题。有明显疗效而且副作用比较小的免疫调节药物比较缺乏，人们选择的余地小。目前国外已开发出最新的风湿性关节炎治疗药物是生物制剂，如肿瘤坏死因子抑制剂等。虽然这些新上市的生物制剂有可能进一步改善类风湿性关节炎的治疗效果，尤其是在控制疾病进展方面获得更佳疗效，但由于其成本较高，目前临床尚还不能给予满足。