[发明专利]一种治疗小儿消化不良与厌食症的药物及其颗粒剂的制法

权利要求书

1.一种用于治疗小儿因脾胃虚弱、功能不调所引起的消化不良及厌食症的药物组合物，其特征在于：用于治疗的组合物由以下重量份的原料药制备而成，所述原料药为：

丁香356-534份，陈皮(去白)1777.6-2666.4份，麦冬888.8-1333.2份，甘草(炙)888.8-1333.2份，诃子(炮，去核)888.8-1333.2份，青皮(去白)888.8-1333.2份。

2.权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：

丁香400.5-489.5份，陈皮(去白)1999.8-2444.2份，麦冬999.9-1222.1份，甘草(炙)999.9-1222.1份，诃子(炮，去核)999.9-1222.1份，青皮(去白)999.9-1222.1份。

3.权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药制备而成：

丁香445份，陈皮(去白)2222份，麦冬1111份，甘草(炙)1111份，诃子(炮，去核)1111份，青皮(去白)1111份。

4.权利要求1-3任一项所述的药物组合物，其中陈皮使用的是去白的炮制品或其活性提取物，甘草使用的是炙甘草炮制品或其活性提取物，诃子使用的是去核的炮制品或其活性提取物，青皮使用的是去白的炮制品或其活性提取物。

5.权利要求1-4任一项所述的药物组合物，其制备方法包括以下步骤：

a.取处方量的丁香、陈皮、诃子、青皮，加入药材重量8-10倍量的水，加热至沸腾，保持微沸状态，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，至挥发油不再馏出时，将挥发油另器收集，蒸馏后的水溶液0-10℃冷藏备用；

b.提取挥发油后的药渣，加入处方量的麦冬、甘草与处方中所有药材重量8-10倍量的水煎煮三次，每次1-2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，置真空浓缩罐中，于真空度-0.02～-0.08MPa，温度40-80℃浓缩至相对密度约1.11(50℃)的清膏，待用；

c.取清膏置鼓风干燥箱或真空干燥箱或微波干燥箱中进行干燥处理，水分控制在3％以下；

d.干膏粉碎，将提取所得挥发油加入混匀，装入纯铝袋，密封即得。

6.权利要求1-5任一项所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物用于治疗小儿因脾胃虚弱、功能不调所引起的消化不良及厌食症。

7.权利要求1-6任一项所述的药物组合物，所述药物组合物剂型为颗粒剂，制备方法包括以下步骤：

取干膏粉，加入赋型剂适量，矫味剂适量，混合均匀，加入粘合剂适量制备成软材，通过制粒设备制备成合适粒径的颗粒，即得。

8.权利要求7所述的药物组合物，其所用的赋型剂是蔗糖、糊精、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、预胶化淀粉、淀粉等颗中的一种或几种；所用的矫味剂是甜味剂(如蔗糖、甜菊甙、安赛蜜、阿斯巴坦、甘草甜素、三氯蔗糖等)、酸味剂(如柠檬酸、苹果酸、酒石酸等)、风味剂(天然香精、人工合成香精)中的一种或几种；所用的粘合剂是水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素、聚维酮、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种；所用的制粒设备是摇摆式制粒机、高剪切湿法制粒机、干法制粒机、流化床。

9.权利要求7或8所述的药物组合物，其所制备的颗粒的粒径为不能通过一号筛(10目)与能通过五号筛(80目)的颗粒总和不得超过15％，即所制得的颗粒中85％的粒径为10-80目。

10.权利要求7-9任一项所述的药物组合物，其特征在于：该颗粒剂每袋相当于原药材丁香0.45g，陈皮(去白)2.22g，麦冬1.11g，甘草(炙)1.11g，诃子(炮，去核)1.11g，青皮(去白)1.11g。