[发明专利]一种近红外光敏感微针贴片及其制备方法

说明书

本发明涉及一种近红外光敏感微针贴片及其制备方法，属于经皮给药技术领域。该微针贴片包括基底与附着在基底的药物针头，药物针头包括针头材料、光致热转化因子及药物因子，光致热转化因子及药物因子与针头材料混合并固化，光致热转化因子的融化温度大于针头材料的熔点。其制备方法为：在微针模板模腔上方滴加针头材料、光致热转化因子、药物因子、溶剂组成的混合物，混合物经离心或真空处理后填满模腔后将模腔加热，然后加入高分子水凝胶，通过离心干燥获得近红外光敏感微针贴片。本发明将低熔点高分子材料作为针头材料，通过加入光致热转化因子，通过控制近红外光的照射使近红外光能量转化为热能融化针头材料，从而释放出包埋在针头中的药物。

技术领域

本发明涉及一种微针贴片，尤其涉及一种近红外光敏感微针贴片及其制备方法，属于经皮给药技术领域。

背景技术

微针透皮给药系统(Microneedle transdermal delivery system)具有微创、无痛、便于使用等优点，近年来受到人们的广泛关注。一般来说，微针贴片作用于皮肤后，能够在表皮创造很多微通道以增加皮肤通透性，而微针中所装载的药物则可以通过这些微通道进入身体发挥作用，同时微针造成的创伤能够在短时间内快速恢复，不会对人体造成影响。

微针通常大致可以分为三类：空心微针、涂层微针和可溶解(或生物可降解)微针。空心微针通常结合了一个药物储库，其原理类似于传统的皮下注射，可准确控制装载的药量。涂层微针可以迅速释放针体外层涂层上所涂覆的药物。可溶解(或生物可降解)微针作用于皮肤后，通过溶解或者降解的过程来释放包埋在针体内的药物。

然而，通过微针来达到可控释放药物的目的仍然面临了不小的挑战。对于空心微针而言，用于药物控制释放的结构设计和制造过程成本较高，而且加工难度较大。涂层微针的载药量受到了针体总表面积的限制，通常载药量较小，难以达到控制释放的目的。虽然可溶解(或生物可降解)可以通过调节材料的种类和比例来控制释放速度，但还是很难根据病人的需要进行控制药物释放。

因此，发展具有可触发式的药物释放系统为按需控制药物释放提供了一个重要研究方向。可触发药物释放系统通常将对可见光、近红外(NIR)光、超声波或磁场敏感的因子整合进入材料内，从而使材料获得外部可触发药物释放的功能。其中，近红外(NIR)光通常指波长范围在780～2526nm的电磁波，它具有良好的组织穿透能力并对组织造成的损害较小，将近红外光用于触发药物控制释放不仅安全、副作用小，而且易于控制，定位精准。目前市场上出现的微针产品较多，但是没有将近红外光触发功能与微针透皮给药系统相结合的产品。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中存在的上述问题，提出了一种将近红外光触发功能与微针透皮给药系统相结合，实现对微针中药物的可控释放的近红外光敏感微针贴片。

本发明的目的可通过下列技术方案来实现：一种近红外光敏感微针贴片，包括基底与附着在所述基底的药物针头，所述药物针头包括针头材料、光致热转化因子及药物因子，所述光致热转化因子及药物因子与所述针头材料混合并固化，所述光致热转化因子的融化温度大于针头材料的熔点。

在上述的一种近红外光敏感微针贴片中，所述基底包括贴片部及自所述贴片部凸出的基础部，所述药物针头附着至所述基础部。

在上述的一种近红外光敏感微针贴片中，所述微针贴片为金字塔形，基础部和药物针头组成微针针体，微针针体的垂直高度为400～900μm，药物针头顶部直径为5～20μm，药物针头的垂直高度为100～500μm，贴片部面积为0.5～2cm²。

在上述的一种近红外光敏感微针贴片中，所述针头材料为低熔点的高分子材料。如：聚己内酯、左旋聚乳酸。

在上述的一种近红外光敏感微针贴片中，所述基底由高分子水凝胶制成。