[发明专利]一种维生素B1注射液及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及畜牧业制药领域，具体涉及一种维生素B₁注射液及其生产方法。

背景技术

维生素B₁注射液是中华人民共和国兽药典中的产品，已生产多年。然而，现有的生产工艺所生产出的产品存放几个月后，会出现絮状物，造成可见异物不合格，从而使用户多次退货，不仅给生产厂家造成很大的资源浪费，也会给客户造成不良影响，且影响公司的信誉。

因此，现有的维生素B₁注射液生产方法亟有改善的必要。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提供了一种维生素B₁注射液生产方法，包括如下步骤：

S1：在配制容器中加入预定配制体积50％-70％的注射用水，开启搅拌；

S2：取适量注射用水，溶解预定量的硫脲；

S3：将步骤S2中溶解好的硫脲溶液加入到配制容器中，之后加入预订量的维生素B₁，使其完全溶解；

S4：加注射用水至预定配制体积，调节pH值介于2.9-3.2，得到半成品；

S5：半成品检验合格后，加入针用活性炭，搅拌一定时间；

S6：过滤及灌封；

S7：灭菌、灯检，即得到维生素B₁注射液；

所述步骤S2中，加入的硫脲与配制体积的比介于0-0.5g/L；

所述步骤S3中，加入的维生素B₁与配制体积的比介于20-30g/L；

所述步骤S5中，加入的针用活性炭与配制体积的比介于0-1g/L。

其中，所述所述步骤S2中，加入的硫脲与配制体积的比介于0-0.25g/L。

其中，所述所述步骤S2中，加入的硫脲与配制体积的比为0。

其中，所述步骤S5中，加入的针用活性炭与配制体积的比为0。

其中，所述步骤S4中，通过5％的磷酸氢二钠溶液调节pH。

其中，所述步骤S6具体包括如下步骤：

S61：使用板框过滤；

S62：使用砂滤棒过滤；

S63：使用孔径为0.8um的膜过滤。

本发明另外提供了一种维生素B₁注射液，该维生素B₁注射液中，包括如下配比的各成分：硫脲，0-0.5g/L；维生素B₁，20-30g/L；针用活性炭，0-1g/L，所述维生素B₁注射液的溶剂为注射用水。

其中，该维生素B₁注射液中，硫脲的含量介于0-0.25g/L。

其中，该维生素B₁注射液中，硫脲的含量为0。

其中，该维生素B₁注射液中，针用活性炭的含量为0。

根据本发明提供的维生素B₁注射液生产方法所生产出的维生素B₁注射液，降低甚至避免了硫脲及针用活性炭的加入量，减少了操作步骤，缩短了工时，降低了生产成本，保证了产品质量，所生产出的维生素B₁注射液存放两年以上各项指标仍检验合格。

具体实施方式

为了对本发明的技术方案及有益效果有更进一步的了解，下面详细说明本发明的技术方案及其产生的有益效果。

本发明提供了一种维生素B₁注射液生产方法，包括如下步骤：

S1：在配制容器中加入预定配制体积50％-70％的注射用水，开启搅拌；

S2：取适量注射用水，溶解预定量的硫脲；

S3：将步骤S2中溶解好的硫脲溶液加入到配制容器中，之后加入预订量的维生素B₁，使其完全溶解；

S4：加注射用水至预定配制体积，通过5％的磷酸氢二钠溶液调节pH，使pH值介于2.9-3.2，得到半成品；

S5：半成品检验合格后，加入针用活性炭，搅拌一定时间；

S6：分别使用板框、砂滤棒以及孔径为0.8um的膜过滤，之后灌封；

S7：灭菌、灯检，即得到维生素B₁注射液。

本发明中，所述步骤S7中，可通过100摄氏度的流通蒸汽灭菌，每半小时进行一次，灯检应呈无色的澄明液体；灌封时，安瓿瓶内充溢氮气。