[发明专利]一种改善认知、延缓痴呆病情进展的中药组合物及其应用

说明书

本发明涉及一种中药组合物及其应用。所述中药组合物由如下重量份的原料制得：肉苁蓉21‑39份，益智仁8‑16份，红景天7‑13份，远志7‑13份，黄连4‑8份。所述中药组合物安全有效，可以改善认知功能，延缓痴呆病情进展的中药组合物，从而提高患者日常生活能力、社会功能，提高生活质量。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，更具体的是指一种用于改善认知功能，延缓痴呆病情进展的中药组合物。

背景技术

随着社会老龄化，认知障碍和痴呆患者日益增多，痴呆已成为威胁老年人健康的重大疾病之一。我国目前已有700万以上老年性痴呆患者，约占全世界总例数的1/4，且每年约30万人加入这个行列。痴呆给照料者、家庭、社会均带来沉重负担，痴呆的防治关系我国的国计民生。

目前药物治疗仍是痴呆治疗的主要方法，而对于认知功能障碍，尤其是轻度认知障碍，目前缺乏公认安全有效的治疗药物。现在临床一线使用的西药，如胆碱酯酶抑制剂、兴奋性氨基酸受体拮抗剂等，仅适用于病情较重、已明确诊断为痴呆的患者，且为改善症状的对症治疗，对于大于5年的远期疗效尚不确切，存在可能出现恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、体重下降等副作用，耐受性差。对于额颞叶痴呆，目前无药物治疗。

中医中药在防治认知障碍与痴呆方面具有优势。认知障碍与痴呆，属于中医“呆病”范畴，脑髓空虚，脾肾不足，兼痰浊瘀血阻滞脑络，蒙闭脑神，日久而为呆病。临床上辨证多属脾肾两虚兼痰浊瘀血。运用健脾益肾化浊法治疗痴呆，对于改善认知功能，以及老年人常见便秘、失眠、乏力等症状有良好疗效。

但截至目前为止，尚无公认安全有效、具备循证医学证据的用于改善认知功能，延缓痴呆病情进展的中药组合物。

发明内容

本发明的目的是提供一种安全有效的，可以改善认知功能，延缓痴呆病情进展的中药组合物，从而提高患者日常生活能力、社会功能，提高生活质量。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种中药组合物，由如下重量份的原料制得：肉苁蓉21-39份，益智仁8-16份，红景天7-13份，远志7-13份，黄连4-8份。

优选地，所述中药组合物由如下重量份的原料制得：肉苁蓉29-31 份，益智仁11-13份，红景天9-11份，远志9-11份，黄连5-7份。

进一步优选地，所述中药组合物由如下重量份的原料制得：肉苁蓉30份，益智仁12份，红景天10份，远志10份，黄连6份。

本发明还提供一种中药制剂，由上述中药组合物与药学上可接受的辅料组成。所述中药制剂的剂型可为本领域常用剂型，优选为颗粒剂、水煎剂、丸剂、膏剂、片剂、胶囊剂等。

本发明所述的中药组合物在具体应用时，给药方式通常为口服，每日剂量为68g，分早晚两次服用。

本发明还提供上述中药组合物用于制备治疗改善认知功能，延缓痴呆药物的应用。

本发明所述的中药组合物由肉苁蓉、益智仁、红景天、远志和黄连五味药组成；其中：

肉苁蓉，性味甘、咸、温，归肾、大肠经，填精助阳，化生其源，肝肾双补，上奉于脑，神明可安。肉苁蓉质润滋养，为补肾阳、益精血之良药，又能润肠通便。现代药理研究发现，肉苁蓉中主要的活性成分苯乙醇苷类，具有抗不良刺激、增强学习记忆力、抗氧化的作用；肉苁蓉总苷对阿尔茨海默病模型小鼠学习记忆障碍具有保护作用。肉苁蓉单用或组成复方常用于治疗腰膝酸软、阳痿、不孕、老年痴呆症、帕金森病、肠燥便秘等病症，又可以作为功能食品用于抗疲劳、抗氧化、提高记忆力、防治老年痴呆、抗衰老等。